23,435 matches
-
1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani) L01EX03 MI inovativ 9.957,55 9.987,54 10.924,58 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6269 W64503002 VOTRIENT 400 mg COMPR. FILM. 400 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA PAZOPANIB Cutie cu flacon din PEID x 60 compr. film. (2 ani) L01EX03 MI inovativ 9.957,55 9.987,54 10.924,58 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6270 W61703002 ! VOTRIENT 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE PAZOPANIB Cutie x 1
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
din PEID x 60 compr. film. (2 ani) L01EX03 MI inovativ 9.957,55 9.987,54 10.924,58 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6270 W61703002 ! VOTRIENT 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE PAZOPANIB Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani) L01EX03 MI inovativ 7.915,43 7.945,42 8.698,67 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6271 W64502002 VOTRIENT 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA PAZOPANIB Cutie cu flacon din
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani) L01EX03 MI inovativ 7.915,43 7.945,42 8.698,67 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6271 W64502002 VOTRIENT 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA PAZOPANIB Cutie cu flacon din PEID x 90 compr. film. (2 ani) L01EX03 MI inovativ 7.915,43 7.945,42 8.698,67 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6272 W64592005 TYVERB COMPR. FILM. 250 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA LAPATINIBUM Flacon din PEID cu sistem de
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
LIMITED - IRLANDA PAZOPANIB Cutie cu flacon din PEID x 90 compr. film. (2 ani) L01EX03 MI inovativ 7.915,43 7.945,42 8.698,67 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6272 W64592005 TYVERB COMPR. FILM. 250 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA LAPATINIBUM Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 compr. film. (2 ani) L01EH01 MI inovativ 7.067,91 7.097,90 7.774,87 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6273 W61702006 ! TYVERB COMPR. FILM. 250 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE LAPATINIBUM
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 compr. film. (2 ani) L01EH01 MI inovativ 7.067,91 7.097,90 7.774,87 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6273 W61702006 ! TYVERB COMPR. FILM. 250 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE LAPATINIBUM Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 comprimate filmate (2 ani) L01EH01 MI inovativ 7.067,91 7.097,90 7.774,87 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. … 6313 W66237001 LIBTAYO 350 mg CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg/ml REGENERON
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
Programul național de oncologie“, pozițiile 177, 178, 545, 565 și 631 se modifică și vor avea următorul cuprins: 177 W67977001 L01DB01 DOXORUBICINUM CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml BAXTER HOLDING B.V. OLANDA CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 10 ML S 1 1.171,800000 1.323,048000 335,002000 178 W58281001 L01DB01 DOXORUBICINUM CAELYX 2 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml JANSSEN CILAG INTERNATIONALL NV BELGIA CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 10 ML S 1 1.171,800000
ORDIN nr. 2.908/800/2022 () [Corola-llms4eu/Law/260280]
-
S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. X 500 MG PULB. PT. SOL. PERF. PR 1 444,650000 522,820000 0,000000 669 W68886001 L01DB01 DOXORUBICINUM ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml CONC. PT. DISPERSIE PERF. 2 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLĂ X 10 ML (20 MG) PR 1 976,500000 1.102,540000 0,000000 670 W64606002 L01EA03 NILOTINIBUM**1 TASIGNA CAPS. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE DE CARTON X 28 CAPS. (BLIST. PVC/PVDC/AL) PR 28 112,955000 124,483571 0,000000 671 W68700007 L01EX03
ORDIN nr. 2.908/800/2022 () [Corola-llms4eu/Law/260280]
-
kg) x doza (1,5 mg/kg, 3 mg/kg sau 6 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată Volumul total de emicizumab care trebuie administrat subcutanat trebuie calculat după cum urmează: - Cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată ÷ concentrația flaconului (mg/ml) = volumul total de emicizumab (ml) care trebuie administrat. Nu trebuie combinate în aceeași seringă diferite concentrații de emicizumab (30 mg/ml și 150 mg/ml) atunci când se constituie volumul total care trebuie administrat. Nu trebuie administrat un volum mai mare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider. Pacienții trebuie informați că seringile pentru administrare orală cu marcajul CE compatibile cu insertul pentru seringă integrat în flacon, de dimensiunea adecvată pentru volumul de doză prescris, pot fi procurate de la farmacie. Pentru pacienții care nu pot utiliza medicamentul pe cale orală, RAVICTI poate fi administrat prin sondă nazogastrică sau sondă pentru gastrostomă din silicon de uz medical
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pe greutatea corporală efectivă. Doza administrată pacientului (în mg) și volumul (în ml) trebuie calculate după cum urmează: Greutatea corporală a pacientului (kg) × doza (2,5 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de medicament care trebuie administrată. Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
transaminazelor, poate fi avută în vedere o reluare a terapiei cu doza de 1,25 mg/kg, administrată o dată pe lună. Mod de administrare: Doar pentru administrare subcutanată. Acest medicament este furnizat sub formă de soluție gata de utilizare, într-un flacon destinat unei singure utilizări. Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
utilizări. Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai mult de un flacon. Dozele care necesită mai mult de 1,5 ml trebuie administrate sub formă de mai multe injecții (doza lunară totală împărțită în mod egal între seringi, cu fiecare injecție conținând aproximativ același volum) pentru a reduce la minimum disconfortul posibil la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mai sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu β-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
este tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
scor EDSS de până la 6.5. Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; Sindromul clinic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]