1,294 matches
-
Efecte secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei inform��ri. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă rezoluție cu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Prescriptori Medic pneumolog din unitățile sanitare prin care se derulează programul național de sănătate cu scop curativ Modalități de prescriere / compensare Medicamentul se prescrie în baza aprobării Comisiei de experți de la
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. Vârsta cuprinsă între 2 ani și 5 ani inclusiv: 1. Pentru screeningul anemiei: ● Hemoleucograma completă Sideremie 2. Pentru screeningul rahitismului: ● Calciu seric total ● Calciu ionic seric ● Fosfor ● Fosfatază alcalină b. Vârsta cuprinsă între 6 ani și 9 ani inclusiv Pentru screeningul sindromului dismetabolic pentru copii cu indicele de masă corporală - (IMC) crescut sau la cei cu istoric de hipercolesterolemie familială ● Proteine totale serice ● LDL colesterol ● Trigliceride serice ● Glicemie
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
a aduce atingere dispozițiilor comunitare care urmează a fi adoptate în domeniul sănătății și igienei în ceea ce privește materialele de bază prevăzute în anexele I și II, aceste produse trebuie să fie supuse unui tratament de încălzire care să ducă la o fosfatază negativă. Articolul 6 (1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu poate fi împiedicată comercializarea produselor prevăzute în art. 1 care respectă definițiile și regulile stabilite în prezenta directivă și în anexele la aceasta prin
jrc838as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85976_a_86763]
-
lapte praf integral [se utilizează metoda 6, (anexa II)], * laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat [se utilizează metoda 6, (anexa II)], * laptele deshidratat degresat sau lapte praf degresat [se utilizează metoda 6, (anexa II)]. VII. Determinarea activității fosfatazei în: * laptele deshidratat cu o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime [se utilizează metoda 7 sau 8, (anexa II)], * laptele deshidratat integral sau lapte praf integral [se utilizează metoda 7 sau 8, (anexa
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
8 mg de acid lactic la 100 de g de particule solide fără grăsime, pentru un conținut de până la 80 mg. Pentru valori mai ridicate diferența nu trebuie să depășească 10 % din cea mai scăzută valoare. METODA 7: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURĂ SANDERS ȘI SAGER MODIFICATĂ) 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă descrie activitatea fosfatazei în tipurile de lapte enumerate în continuare: - laptele deshidratat cu o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
pentru un conținut de până la 80 mg. Pentru valori mai ridicate diferența nu trebuie să depășească 10 % din cea mai scăzută valoare. METODA 7: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURĂ SANDERS ȘI SAGER MODIFICATĂ) 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă descrie activitatea fosfatazei în tipurile de lapte enumerate în continuare: - laptele deshidratat cu o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat, - laptele deshidratat degresat sau lapte praf degresat 2. DEFINIȚIE Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este o măsură a cantității de fosfatază alcalină activă prezente. Este exprimată ca o cantitate de fenol în μg eliberat de 1 ml de lapte reconstituit, așa cum este determinat de procedura descrisă mai jos. 3
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat, - laptele deshidratat degresat sau lapte praf degresat 2. DEFINIȚIE Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este o măsură a cantității de fosfatază alcalină activă prezente. Este exprimată ca o cantitate de fenol în μg eliberat de 1 ml de lapte reconstituit, așa cum este determinat de procedura descrisă mai jos. 3. PRINCIPIU Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este determinată prin abilitatea
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
de lapte praf este o măsură a cantității de fosfatază alcalină activă prezente. Este exprimată ca o cantitate de fenol în μg eliberat de 1 ml de lapte reconstituit, așa cum este determinat de procedura descrisă mai jos. 3. PRINCIPIU Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este determinată prin abilitatea fosfatazei de a elibera fenol din di-fosfat de fenilsodiu. Cantitatea de fenol eliberată în condițiile prevăzute este determinată printr-o măsurare spectrofotometrică a culorii dezvoltate cu reactiv Gibb. 4. REACTIVI 4
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
alcalină activă prezente. Este exprimată ca o cantitate de fenol în μg eliberat de 1 ml de lapte reconstituit, așa cum este determinat de procedura descrisă mai jos. 3. PRINCIPIU Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este determinată prin abilitatea fosfatazei de a elibera fenol din di-fosfat de fenilsodiu. Cantitatea de fenol eliberată în condițiile prevăzute este determinată printr-o măsurare spectrofotometrică a culorii dezvoltate cu reactiv Gibb. 4. REACTIVI 4.1. Soluția A: Soluție tampon de hidroxid de borat de
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
sticlă, dopurile și materialul de transportat trebuie să fie perfect curate. Se recomandă să fie clătite și fierte în apă sau tratate cu abur. 3. Se evită utilizarea materialelor plastice (de exemplu dopuri) deoarece pot conține fenol. 4. Saliva conține fosfatază; prin urmare, trebuie evitată contaminarea prin urme de salivă. 6.1. Pregătirea mostrei 6.1.1. Se cântărește 0,1 g de mostră, cât mai aproape de 0,1 g, și se dizolvă în 90 ml de apă. Temperatura pentru dizolvarea
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
7. Dacă această limită este depășită, se diluează un volum potrivit de lapte reconstituit, în conformitate cu pct. 6.1.1., cu un volum potrivit din acest lapte, fiert cu atenție conform indicațiilor de la pct. 6.2.2. pentru a nu activa fosfataza prezentă. 7. PREGĂTIREA CURBEI STANDARD 7.1. Se pipetează în patru flacoane volumetrice de 100 ml, 1,3,5 și 10 ml de soluție standard, diluată în conformitate cu pct. 4.8. și se completează volumul cu apă; aceste diluări conțin respectiv
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
indicațiilor de la pct. 7.2. 8. EXPRIMAREA REZULTATELOR 8.1. Modul de calcul 8.1.1. Se convertesc cifrele determinate la pct. 6.2.9. în μg de fenol, cu referire la curba standard. 8.1.2. Se calculează activitatea fosfatazei, exprimată în μg de fenol pe ml de lapte reconstituit, în conformitate cu următoarea formulă: Activitatea fosfatazei = 2,4 x P unde P = cantitatea de fenol în μg, în conformitate cu pct. 8.1.1. 8.1.3. Dacă a fost necesară diluarea, conform
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
1. Se convertesc cifrele determinate la pct. 6.2.9. în μg de fenol, cu referire la curba standard. 8.1.2. Se calculează activitatea fosfatazei, exprimată în μg de fenol pe ml de lapte reconstituit, în conformitate cu următoarea formulă: Activitatea fosfatazei = 2,4 x P unde P = cantitatea de fenol în μg, în conformitate cu pct. 8.1.1. 8.1.3. Dacă a fost necesară diluarea, conform indicațiilor de la pct. 6.2.10, se multiplică rezultatul obținut la pct. 8.1.2
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
2. Repetabilitatea Diferența între rezultatele a două determinări realizate simultan sau în succesiune rapidă, asupra aceleiași mostre, de către același analist, în aceleași condiții, nu depășește 2 μg de fenol eliberat de 1 ml de lapte reconstituit. METODA 8: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA ASCHAFFENBURG ȘI MÜLLEN) 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă descrie activitatea fosfatazei în tipurile de lapte enumerate în continuare: - laptele deshidratat cu o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat integral
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
rapidă, asupra aceleiași mostre, de către același analist, în aceleași condiții, nu depășește 2 μg de fenol eliberat de 1 ml de lapte reconstituit. METODA 8: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA ASCHAFFENBURG ȘI MÜLLEN) 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă descrie activitatea fosfatazei în tipurile de lapte enumerate în continuare: - laptele deshidratat cu o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
o concentrație mare de grăsime sau lapte praf cu o concentrație mare de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat, - laptele deshidratat degresat sau lapte praf degresat 2. DEFINIȚIE Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este o măsură a cantității de fosfatază alcalină activă prezentă în produs. Este exprimată ca o cantitate de p-nitrofenol în micrograme eliberat de 1 ml de mostră lapte reconstituit, în condițiile descrise. 3. PRINCIPIU
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
de grăsime, - laptele deshidratat integral sau lapte praf integral, - laptele deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat, - laptele deshidratat degresat sau lapte praf degresat 2. DEFINIȚIE Activitatea fosfatazei a tipurilor de lapte praf este o măsură a cantității de fosfatază alcalină activă prezentă în produs. Este exprimată ca o cantitate de p-nitrofenol în micrograme eliberat de 1 ml de mostră lapte reconstituit, în condițiile descrise. 3. PRINCIPIU Mostra reconstituită este diluată cu un substrat de soluție tampon la pH
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
micrograme eliberat de 1 ml de mostră lapte reconstituit, în condițiile descrise. 3. PRINCIPIU Mostra reconstituită este diluată cu un substrat de soluție tampon la pH 10,2 și incubată la o temperatură de 37șC timp de două ore. Orice fosfatază alcalină, prezentă în mostră eliberează în aceste condiții p-nitrofenol din adaosul de p-nitrofenil fosfat di sodiu. P-nitrofenolul eliberat este determinat de compararea directă cu vasele standard de culoare, într-un recipient simplu de comparare, utilizând lumină reflectată. 4. REACTIVI
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
termic având un efect termic cel puțin egal cu cel obținut printr-un procedeu de pasteurizare la o temperatură de cel puțin 72 °C, timp de cel puțin cincisprezece secunde și - suficient pentru a garanta o reacție negativă la testul fosfatazei; provenind din țările terțe autorizate în conformitate cu coloana B din lista prevăzută de anexa I, care nu prezintă riscuri în ceea ce privește febra aftoasă. (3) Statele membre autorizează importurile de lapte și produse lactate care au fost supuse: (a) unui tratament de sterilizare
32004D0438-ro () [Corola-website/Law/292406_a_293735]
-
adică la 132 °C timp de cel puțin o secundă, sau (c) unei pasteurizări ultrarapide la temperatură înaltă, adică la 72 °C timp de cel puțin 15 secunde sau unui efect de pasteurizare echivalent care determină o reacție negativă la fosfatază (HTST), aplicată de două ori laptelui având un pH mai mare sau egal cu 7,0 sau (d) unui simplu tratament HTST al laptelui cu pH mai mic de 7,0 sau (e) unui tratament HTST asociat cu un alt
32004D0438-ro () [Corola-website/Law/292406_a_293735]
-
la 132 °C timp de cel puțin o secundă]; 3 fie [iii) unei pasteurizări ultrarapide la temperatură înaltă, adică la 72 °C timp de cel puțin 15 secunde sau unui efect de pasteurizare echivalent care determină o reacție negativă la fosfatază (HTST), aplicată de două ori laptelui cu pH egal sau mai mare de 7,0]; 3 fie [iv) unui simplu tratament HTST al laptelui cu pH mai mic de 7,0]; 3 fie [v) unui tratament HTST asociat cu un
32004D0438-ro () [Corola-website/Law/292406_a_293735]
-
paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. Vârsta cuprinsă între 2 ani și 5 ani inclusiv: 1. Pentru screeningul anemiei: ● Hemoleucograma completă Sideremie 2. Pentru screeningul rahitismului: ● Calciu seric total ● Calciu ionic seric ● Fosfor ● Fosfatază alcalină b. Vârsta cuprinsă între 6 ani și 9 ani inclusiv 1. Pentru screeningul sindromului dismetabolic pentru copii cu indicele de masă corporală - (IMC) crescut sau la cei cu istoric de hipercolesterolemie familială ● Proteine totale serice ● Colesterol seric total ● Trigliceride
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
CE) nr. 853/2004. B. Alte metode de detectare 1. O serie de metode, precum cromatografia lichidă de înaltă performanță (CLHP) cu detectare fluorimetrică, cromatografia lichidă (CL), spectrometria de masă (SM), imunotestele și testele funcționale, precum testul de inhibare a fosfatazei, pot fi utilizate în locul metodelor biologice sau pot să le completeze, cu condiția ca, singure sau combinate, acestea să permită detectarea cel puțin a analogilor menționați în cele ce urmează, să fie cel puțin la fel de eficiente ca metodele biologice, iar
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]