992 matches
-
În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorură de sodiu . 7 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorură de sodiu . 15 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
in vitro ( canalul hERG ) sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic , glacial ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru reglarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Icatibant 2 . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 3 . Conține : acid acetic glacial , hidroxid de sodiu , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Soluție injectabilă 1 seringă preumplută . Ac de 25 G A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25oC . 14 10 . NUMELE
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
cazul în care culoarea soluției s- a modificat . 21 6 . Ce conține Firazyr Substanța activă este icatibant 30 miligrame ( sub formă de acetat ) în 3 ml soluție injectabilă în fiecare seringă preumplută . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic glacial , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Soluția nu conține conservanți . Cum arată Firazyr și conținutul ambalajului Firazyr se prezintă ca o soluție injectabilă limpede , incoloră , într- o seringă preumplută din sticlă ( 3 ml ) . Ambalajul conține un ac hipodermic
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
5. 3 la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorura de sodiu . 7 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorura de sodiu . 15 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
75% m/m Nr. 8 Fibre acrilice, anumite fibre modacrilice sau anumite clorofibre Alte fibre menționate Dimetilformamidă Nr. 9 Anumite clorofibre Alte fibre menționate Sulfură de carbon/acetonă, 55,5/44,5v/v Nr. 10 Acetat Anumite clorofibre Acid acetic glacial Nr. 11 Mătase Lână sau păr Acid sulfuric, 75% m/m Nr. 12 Iută Anumite fibre de origine animală Metoda conținutului de azot Nr. 13 Polipropilenă Alte fibre menționate Xilen Nr. 14 Clorofibre (homopolimeri ai clorurii de vinil) Alte fibre
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
o soluție de hidroxid de sodiu de concentrație 5 (± 0,5) g/l pregătită anterior. Se controlează conținutul de clor activ al soluției prin iodometrie înaintea fiecărei analize. (ii) Soluție diluată de acid acetic, Se diluează 5 ml acid acetic glacial cu apă până la un volum total de 1 litru. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: se amestecă aproximativ 1 gram din probă cu aproximativ 100 ml soluție de hipoclorit (hipoclorit
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
un amestec omogen de materiale textile limitele de încredere ale rezultatelor obținute prin această metodă nu sunt mai mari de ± 1 la un nivel de încredere de 95%. METODA Nr. 10 ACETAT ȘI ANUMITE CLOROFIBRE (metoda care folosește acid acetic glacial) 1. DOMENIUL DE APLICARE Această metodă se aplică, după îndepărtarea materialelor nefibroase, amestecurilor binare de: 1. acetat (19) cu 2. anumite clorofibre (27), și anume fibre de policlorură de vinil, indiferent dacă au fost post-clorurate sau nu. 2. PRINCIPIU Fibra
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
calculează prin diferență. 3. APARATURĂ ȘI REACTIVI (altele decât cele menționate în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura (i) Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. (ii) Agitator mecanic. 3.2. Reactivi chimici Acid acetic glacial (peste 99%). Acest reactiv trebuie manipulat cu grijă, fiind foarte caustic. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: La eșantionul conținut într-un vas conic cu dop de sticlă cu o
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: La eșantionul conținut într-un vas conic cu dop de sticlă cu o capacitate de minimum 200 ml se adaugă 100 ml de acid acetic glacial pentru fiecare gram de eșantion. Se etanșează foarte bine vasul și se agită cu un agitator mecanic sau viguros, manual, timp de 20 minute la temperatura camerei. Se decantează lichidul din stratul superior printr-un creuzet filtrant cântărit în prealabil
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
100 ml reactiv proaspăt, de încă două ori, făcând în total trei extracții. Se transferă reziduul în creuzetul filtrant, se usucă prin vidare pentru a îndepărta excesul de lichid și se spală creuzetul și reziduul cu 50 ml acid acetic glacial și apoi de trei ori cu apă. După fiecare clătire, se lasă ca lichidul de spălare să se evacueze prin curgere liberă înainte de extracția prin vidare. Se usucă creuzetul cu reziduu, se răcește și se cântărește. 5. CALCULAREA ȘI EXPRIMAREA
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
nm C. pH 5,5 la 7,5 (1% g/v soluție într-o mixtură neutralizată în prealabil de 20 părți dimetilformamidă și 80 părți apă) D. Rotație specifică = + 250° la + 295° (o soluție de 1% g/v acid acetic glacial, la 20°C și calculată cu referire la materialul uscat) Puritate Pierdere prin uscare Nu mai mult de 8% (peste P2O5 în vid la 60°C greutate constantă) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,5% Arsenic Nu mai mult
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
ore Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,3% Rotație specifică 10% (g/v) soluție apoasă între - 16,5° și - 18,0° Oxalat La o soluție de 1 g în 10 ml apă se adaugă 2 picături de acid acetic glacial și 5 ml soluție 10% acetat de calciu. Soluția ar trebui să rămână limpede. Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Rotație specifică 10% (g/v) soluție apoasă între + 95° și + 98° pH-ul a 10% soluție apoasă 5,5 la 8,0 Oxalat La o soluție de 1 g în 10 ml apă se adaugă 2 picături de acid acetic glacial și 5 ml soluție 10% acetat de calciu. Soluția ar trebui să rămână limpede. Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
acid azotic 45%. Cu excepția cazului în care există indicații contrare, procentajul concentrației se stabilește întotdeauna pe bază de greutate/greutate. Se admite utilizarea datelor suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, grade Baumé etc.) sau a frazelor descriptive (de exemplu: concentrat fumant, glacial). Notă C: Anumite substanțe organice pot fi comercializate fie sub o formă izomerica bine definită, fie sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
granulată sau fibroasă de culoare albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol, eter și cloroform Solubilă în acid acetic glacial Puritate Pierderi la uscare Cel mult 10 % (105oC, 3 ore) Cenușă sulfatată Cel mult 1,5 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei soluții coloidale 1 % 5,0 - 8,0 Arsenic Cel mult 3 mg/kg Plumb Cel mult 5
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
acid azotic 45%. Cu excepția cazului în care există indicații contrare, procentajul concentrației se stabilește întotdeauna pe bază de greutate/greutate. Se admite utilizarea datelor suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, grade Baumé etc.) sau a frazelor descriptive (de exemplu: concentrat fumant, glacial). Notă C Anumite substanțe organice pot fi comercializate fie sub o formă izomerica bine definită, fie sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I, se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
3.1. Generalități Toți reactivii utilizați trebuie să fie de puritate analitică. Apa este apă distilată sau apă de cel puțin aceeași puritate. 3.2. Acetonă 3.3. Dietileter 3.4. n-Pentan 3.5. Metanol 3.6. Acid acetic glacial 3.7. Soluție de acid clorhidric, c(HCl) = 4 mol/l 3.8. Soluție de hidroxid de potasiu, c(KOH) = 4 mol/l 3.9. Clorură de calciu dihidratată (CaCl2•2H2O) 3.10. Reactiv de detectare: reactiv Millon Reactivul Millon
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
fiecare din substanțele de referință 3.11, 3.12, 3.13, 3.14, 3.15, 3.16 și 3.17. 3.19. Solvent de developare Se amestecă 88 volume de n-pentan (3.4.) cu 12 volume de acid acetic glacial (3.6.). 4. Aparatură Echipament obișnuit de laborator și: 4.1. Baie de apă, capabilă de menținerea unei temperaturi de 60°C 4.2. Tanc de developare (necăptușit cu hârtie de filtru) 4.3. Sursă de lumină UV, 254 nm
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
Soluție standard de vanilină (= 10 μg/ml) Se pipetează 5 ml de soluție "stock" de vanilină (4.5.1) într-un balon cotat de 250 ml și se completează cu apă. 4.6. Metanol, calitate HPLC 4.7. Acid acetic, glacial 4.8. Apă, calitate HPLC 4.9. Faza mobilă HPLC Se amestecă 300 ml de metanol (4.6) cu aproximativ 500 ml apă (4.8) și 20 ml de acid acetic (4.7) într-un balon cotat de 1 000
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
normalitatea reactivului obținut în acest mod (Cu 0.1 N, Na2CO3 2 N). pH-ul trebuie să fie de aproximativ 9,4. Soluție Carrez I: se dizolvă 23,8 g Zn (C2H3O2)2.2H2O și 3 g de acid acetic glacial în apă și se completează până la 100 ml. Carrez II: se dizolvă 10,6 g de K4F2(CN)6. 3H2O în apă și se completează până la 100 ml. Granule de piatră ponce, tratate în timpul fierberii cu acid clorhidric, clătite cu
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
2. Etanol, 15% v/v. Se prepară prin amestecarea a 15 părți de etanol absolut cu 85 părți de apă (pct. 4.1). 4.3. Acid acetic, 5% m/m. Se prepară prin amestecarea a 5 părți de acid acetic glacial cu 95 părți de apă (pct. 4.1). 5. APARATURA 5.1. Coloane de cromatografie cu transfer de ioni. 5.2. Cilindri gradați cu capacitatea de 2 l. 5.3. Capsule plate de evaporare rezistente la o temperatură de 8500
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]