1,239 matches
-
mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
puncte de vedere ( 65 % virus gripal- pozitivi ) cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pozitivi ) cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea febrei
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea febrei , tusei și corizei ) cu 1, 5
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
16 % ( 29/ 183 ) la copiii tratați cu oseltamivir ( p=0, 013 Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii astmatici cu vârstele cuprinse între 6 și 12 ani dintre care 53, 6 % au fost pozitivi la virusul gripal . În grupul de tratament cu oseltamivir , valoarea mediană a duratei bolii nu a fost redusă semnificativ . Până în ziua 6 ( ultima zi de tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă semnificativ . Până în ziua 6 ( ultima zi de tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate . Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate . Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0, 7 zile ( IÎ 95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu cazuri reale de gripă a fost de 10 ( IÎ 95 % 9- 12 ) și în toată populația ( ITT ) indiferent de statusul infecției la cazurile luate în evidență a fost de 16 ( IÎ 95 % 15- 19 ) . Eficacitatea oseltamivir în prevenția bolii gripale contactate natural , a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie , care a inclus adulți , adolescenți și copii cu vârsta între 1 și 12 ani , atât ca și cazuri luate în evidență , cât și posibili contacți familiali
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 10/ 135 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 62, 7 % reducere , [ IÎ 95 % 26, 0- 81, 2 ; p=0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a incidenței gripei de la 26 % ( 23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru a oseltamivirului carboxilat este de aproximativ 23 l la om , un volum echivalent cu lichidul extracelular . Pentru că activitatea neuraminidazei este extracelulară , oseltamivirul carboxilat se distribuie la toate situsurile de răspândire a virusului gripal . Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă ( aproximativ 3 % ) . Metabolizare Oseltamivirul este metabolizat în proporție mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat . Studiile in- vitro au demonstrat că nici oseltamivir și nici metabolitul activ nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și un capac gri opac imprimat cu “ 45 mg ” . Cerneala de inscripționare este de culoare albastră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul gripei La pacienții cu vârsta de un an șimai mare care prezintă simptome tipice de gripă , când virusul gripal circulă în comunitate . Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Această indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural , la care virusul infectant predominant
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Această indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural , la care virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată în considerare prevenția sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare . Tamiflu nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaște despre caracteristicile virusurilor gripale circulante și impactul bolii în diferite arii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaște despre caracteristicile virusurilor gripale circulante și impactul bolii în diferite arii geografice și la diferite categorii de pacienți . 4. 2 Doze și mod de administrare - o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg sau - prin
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți decât virușii gripali . Siguranța și eficacitatea oseltamivir pentru tratamentul și prevenția gripei la copiii cu vârsta mai mică de un an nu au fost stabilite ( vezi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți decât virușii gripali . Siguranța și eficacitatea oseltamivir pentru tratamentul și prevenția gripei la copiii cu vârsta mai mică de un an nu au fost stabilite ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea oseltamivirului la pacienții cu orice afecțiune
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]