KorAP: Find »[drukola/base=gripal & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...34 35 36 ...56 >

1,393 matches

Corola-website/Science/291242_a_292571

înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : 13 INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
ANEXA III 21 A . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
injectare 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
administrat adulților cu vârsta de cel mult 59 de ani , în special celor care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Când vi se administrează INTANZA , sistemul dumneavoastră imunitar ( apărarea naturală a corpului ) produce anticorpi care vă protejează împotriva infecției gripale . INTANZA vă va ajuta să vă protejați împotriva celor trei tulpini de virusuri conținute în vaccin și a altor tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea . Efectul complet al vaccinului este , în general , obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 36 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
administrat adulților cu vârsta de 60 de ani și peste , în special celor care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Când vi se administrează INTANZA , sistemul dumneavoastră imunitar ( apărarea naturală a corpului ) produce anticorpi care vă protejează împotriva infecției gripale . INTANZA vă va ajuta să vă protejați împotriva celor trei tulpini de virusuri conținute în vaccin și a altor tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea . Efectul complet al vaccinului este , în general , obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 39 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INTANZA Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15

Ro_483 (2009) [Corola-website/Science/291242_a_292571]
Corola-website/Science/291183_a_292512

European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1015 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se utilizează vaccinul ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează vaccinul ? Cum acționează vaccinul ? Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ’ este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
21 de zile după a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile asociate cu vaccinul ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de vaccin ) sunt dureri de cap , artralgii ( dureri articulare ) , mialgii ( dureri musculare ) , reacții la locul injecției ( întărire , tumefiere , durere și roșeață ) , febră

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
proteină din pui , ovalbumină ( o proteină din albuș ) , formaldehidă , sulfat de gentamicină ( un antibiotic ) și deoxicolat de sodiu . Vaccinarea trebuie amânată la persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat vaccinul ? CHMP a hotărât că beneficiile „ vaccinului gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea împotriva subtipului H5N1 al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat vaccinul ? CHMP a hotărât că beneficiile „ vaccinului gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea împotriva subtipului H5N1 al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul UE , pentru „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul UE , pentru „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” la 26 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru vaccin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]