1,057 matches
-
mg pe flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . În caz de șoc anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . În caz
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster sau bovine . Aveți grijă deosebită când utilizați NovoSeven și asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră ... • dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală • dacă ați avut recent un traumatism • dacă aveți boli care pot determina îngustarea arterelor • dacă aveți o
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster sau bovine . Pacienții predispuși la coagulare intravasculară diseminată ( CID , o boală în care se formează cheaguri de sânge în circuitul sanguin ) trebuie să fie monitorizați atent . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , contactați imediat medicul dumneavoastră . Dacă vă încadrați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 75 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 8 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 150 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 18 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 6 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 5, 5 micrograme , corespunzător la 75 UI . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 28 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 12 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 11 micrograme , corespunzător la 150 UI . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 38 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon conține folitropină alfa 3 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 2, 8 micrograme , corespunzător la 37, 5 UI . Soluția reconstituită conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 48 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 87 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 77 micrograme , corespunzător la 1050 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 58 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 44 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 33 micrograme , corespunzător la 450 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 68 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 33 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 22 micrograme , corespunzător la 300 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 78 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 300 UI ( echivalent cu 22 micrograme ) per 0, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 0, 555 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 225 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 05 mg metionină , 1, 5 mg m- crezol , 0, 05 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]