1,555 matches
-
genito- urinar . 3 Deoarece INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , se impune prudență atunci când se administrează concomitent cu alte medicamente care influențează hemostaza , inclusiv ticlopidină , clopidogrel , trombolitice , anticoagulante orale , dextran soluție ( vezi pct . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN și a oricărei alte heparine nefracționate care se administrează concomitent . Intervențiile arteriale În cursul tratamentului cu eptifibatidă apare o creștere semnificativă a riscului de sângerare , în special în regiunea arterei femurale , unde se introduce teaca cateterului . Se recomandă prudență astfel încât să fie puncționat doar peretele
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
arterei femurale . Tecile arteriale pot fi îndepărtate atunci când funcția de coagulare a revenit la parametrii normali - de exemplu , când timpul de coagulare activată ( TCA ) este mai mic de 180 de secunde ( în general , după 2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice de diateză hemoragică neașteptată . Dacă se confirmă o scădere a numărului de trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrării medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este <
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
exista un risc crescut de sângerare . 4 Dacă la apariția AI/ IMNQ urmează a fi efectuată ICP , trebuie monitorizat timpul de coagulare activată ( TCA ) pentru a fi menținut la o valoare de 300- 350 de secunde . Se recomandă întreruperea administrării heparinei dacă TCA depășeste 300 de secunde ; administrarea nu trebuie reluată până când TCA nu scade sub 300 de secunde . Efectuarea testelor de laborator Înainte de a administra INTEGRILIN , se recomandă efectuarea următoarelor teste de laborator , pentru a identifica tulburările de coagulare preexistente
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s- a observat
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și raportată mult mai frecvent în cazul pacienților tratați cu eptifibatidă comparativ cu pacienții tratați
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și raportată mult mai frecvent în cazul pacienților tratați cu eptifibatidă comparativ cu pacienții tratați cu placebo , și anume în procent de 10, 8 % , respectiv 9, 3 % . Incidența evenimentelor
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hemoragie intracraniană . Teoretic , supradozajul cu eptifibatidă poate determina hemoragie . Datorită timpului de înjumătățire plasmatică scurt și a clearance- ului rapid , acțiunea eptifibatidei poate fi cu ușurință oprită prin întreruperea perfuziei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antitrombotice ( antiagregante plachetare , exclusiv heparină ) , codul ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică și un rest mercapto- propionil ( desamino- cisteinil ) , este un inhibitor al agregării plachetare și aparține clasei RGD ( arginină- glicină- aspartat ) - mimeticelor . Eptifibatida
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
o incidență similară a hemoragiei . 11 eptifibatidă , dintre care aproximativ 50 % beneficiind de stent coronarian ; 87 % au fost tratați medicamentos ( fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ticlopidină ) - în general , ca doză de încărcare ( 300 mg sau mai mult ) . Brațul de tratament cu placebo a fost comparabil ( 99, 7 % aspirină , 95, 9 % clopidogrel , 2, 6 % ticlopidină ) . Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP , care a constat într- o doză inițială de 60 unități/ kg în bolus , cu menținerea valorii țintă a TCA la 200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea urgentă a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
bromobutilic și capsă de aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Testele de compatibilitate fizică și chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 15 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml , soluție injectabilă 2 . INTEGRILIN conține eptifibatidă 2 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
concomitent cu alte medicamente care influențează hemostaza , inclusiv ticlopidină , clopidogrel , trombolitice , anticoagulante orale , dextran soluție ( vezi pct . 6. 2 ) , adenozină , sulfinpirazonă , prostaciclină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau dipiridamol ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN și a oricărei alte heparine nefracționate care se administrează concomitent . Intervențiile arteriale În cursul tratamentului cu eptifibatidă apare o creștere semnificativă a riscului de sângerare , în special în regiunea arterei femurale , unde se introduce teaca cateterului . Se recomandă prudență astfel încât să fie puncționat doar peretele
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
arterei femurale . Tecile arteriale pot fi îndepărtate atunci când funcția de coagulare a revenit la parametrii normali - de exemplu , când timpul de coagulare activată ( TCA ) este mai mic de 180 de secunde ( în general , după 2- 6 ore de la întreruperea administrării heparinei ) . După îndepărtarea tecii arteriale , trebuie realizată o hemostază riguroasă , sub control permanent . Trombocitopenia INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , dar nu pare să afecteze viabilitatea trombocitelor . Așa cum s- a demonstrat în cursul studiilor clinice , incidența trombocitopeniei a fost mică și similară la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ore de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice de diateză hemoragică neașteptată . Dacă se confirmă o scădere a numărului de trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrarii medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
IIIa , nu există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este <
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
există date privind utilizarea INTEGRILIN și , în consecință , acești pacienți necesită o monitorizare atentă , așa cum s- a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
exista un risc crescut de sângerare . 18 Dacă la apariția AI/ IMNQ urmează a fi efectuată ICP , trebuie monitorizat timpul de coagulare activată ( TCA ) pentru a fi menținut la o valoare de 300- 350 de secunde . Se recomandă întreruperea administrării heparinei dacă TCA depășeste 300 de secunde ; administrarea nu trebuie reluată până când TCA nu scade sub 300 de secunde . Efectuarea testelor de laborator Înainte de a administra INTEGRILIN , se recomandă efectuarea următoarelor teste de laborator , pentru a identifica tulburările de coagulare preexistente
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]