953 matches
-
cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nici o relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nici o relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nici o relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 33 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Copalia , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Alopecie , modificarea tranzitului intestinal , dispepsie , dispnee , rinită , gastrită , hiperplazie gingivală , ginecomastie , hiperglicemie , impotență , frecvență urinară crescută , leucopenie , stare generală de rău , schimbări de dispoziție , mialgie , neuropatie periferică , pancreatită , hepatită , trombocitopenie , vasculită , angioedem și eritem multiform . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 19 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte medicamente antihipertensive Medicamentele antihipertensive utilizate frecvent ( de exemplu alfablocante , diuretice ) și alte medicamente care pot determina reacții adverse hipotensive ( de exemplu antidepresive triciclice , alfablocante utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată ) pot crește efectul antihipertensiv al combinației . 33 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Fareston , a se consulta prospectul . Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială ( îngroșarea mucoasei peretelui uterin ) sau pacientelor care suferă de afecțiuni hepatice severe . Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „ interval QT prelungit ” ( o întrerupere în activitatea electrică a inimii ) , disfuncții electrolitice ( niveluri modificate de săruri în sânge ) , în
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
a fost mai mare în primele patru luni de tratament . c ) Efectele asupra endometrului și planșeului pelvin În studiile clinice , EVISTA nu a stimulat endometrul uterin postmenopauzal . În comparație cu placebo , raloxifenul nu s- a asociat cu mici sângerări , hemoragii vaginale sau hiperplazie endometrială . Au fost evaluate aproape 3000 de examinări ecografice transvaginale ( TVU ) de la 831 de femei din toate grupurile de dozaj . După 3 ani de tratament , la 1, 9 % din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/ zi s- a observat
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
din timpii de citire (24, 48 și 72 de ore) pentru un efect. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă la sfârșitul timpului de observare persistă la cel puțin două animale. Trebuie să se ia în considerare efectele speciale, de exemplu hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din studiile de toxicitate neacută pe animale (a se vedea explicațiile pentru R48, punctul 2.d). Aceste date se consideră semnificative, dacă efectele observate sunt comparabile cu cele
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
48 și 72 de ore) pentru un efect, pentru calcularea valorilor medii respective. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă persistă la cel puțin două animale la sfarsitul timpului de observare. Trebuie să se țină seama de efectele speciale, de ex. hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din studiile neacute pe animale (a se vedea explicațiile pentru R48, pct. 2.d). Datele respective se considera semnificative, daca efectele observate sunt comparabile cu cele descrise anterior
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când a fost testat în concentrații mari pe celule de mamifere in vitro . Ambrisentan nu a prezentat
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]