1,090 matches
-
vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestare la asocierea omalizumab , deși durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fost nemodificate . Proporția de infestare helmintică în programul clinic general , care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări , a fost mai mică de 1 la 1000 pacienți . Cu toate acestea , este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de infestări helmintice , în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice . În cazul în care pacienții nu răspund la tratamentul anti- helmintic recomandat , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Xolair . Neoplazii În timpul studiilor clinice , s- a observat un dezechilibru numeric în privința apariției carcinoamelor în grupul de tratament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Xolair poate reduce indirect eficacitatea medicamentelor pentru tratamentul infestărilor helmintice sau altor infestări parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
hemoglobinei . La om nu s- a raportat nici o respectare a modelului observat la primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
primatele non - umane ( vezi pct . 5. 3 ) de scădere persistentă a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a numărului de trombocite , chiar dacă după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate de trombocitopenie idiopatică . Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Infestări parazitare Un studiu placebo controlat la pacienții cu risc crescut cronic de infestare helmintică a demonstrat o ușoară creștere a proporției de infestări la asocierea omalizumab , care nu a fost semnificativă statistic . Durata , severitatea și răspunsul la tratament ale infestărilor au fost nemodificate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
vi se administreze Xolair Aveți grijă deosebită când utilizați Xolair Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Xolair : - Dacă suferiți de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părți din - Dacă locuiți într- o regiune în care infestările cauzate de paraziți sunt frecvente sau în cazul Xolair conține o proteină iar proteinele pot produce reacții alergice grave la anumite persoane . Simptomele includ reacții pe piele , dificultăți de respirație , umflături sau senzații de leșin . Dacă prezentați o reacție alergică
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cât mai curând posibil . Xolair nu tratează simptomele de astm bronșic acut , cum ar fi un atac astmatic brusc . Copii ( vârste mai mici de 12 ani ) Nu utilizați Xolair la copii cu vârsta sub 12 ani . - medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit , deoarece Xolair poate reduce - corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru tratarea astmului alergic . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Xolair dacă sunteți însărcinată . Dacă intenționați să rămâneți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră înainte de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
probleme respiratorii acute • stare de rău ( greață ) , diaree , indigestie • mâncărime , urticarie , erupții pe piele , creșterea sensibilității pielii la soare • creștere în greutate • simptome asemănătoare celor de gripă , dureri articulare , dureri musculare și tumefierea articulațiilor • căderea părului 102 Reacții adverse rare • infestări parazitare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
lt; 1/ 10 000 ) , necunoscute ( nu pot fi estimate pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
lt; 1/ 10 000 ) , necunoscute ( nu pot fi estimate pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
piață În tabelul 6 sunt prezentate reacțiile adverse semnificative clinic , raportate în urma utilizării VELCADE post- autorizare și care este posibil să se fi raportat sau nu în studii clinice . Tabelul 6 : Reacții adverse raportate după punerea pe piață Infecții și infestări Frecvență necunoscută Meningoencefalită herpetică , șoc septic Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Angioedem Tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută Encefalopatie , neuropatie vegetativă Tulburări oculare Frecvență necunoscută Herpes oftalmic Tulburări cardiace Pneumonie , pneumonie interstițială , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , pneumopatie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]