968 matches
-
unitatea de măsură este J.h.m-3. D. Tabele (A) Doza efectivă angajată pe unitatea de incorporare prin ingestie pentru populație. (B) Doza efectivă angajată pe unitatea de incorporare prin inhalare pentru populație. (C) Coeficienți de doză efectivă ingerată și inhalată pentru lucrători. (D) Valorile f1 pentru calculul coeficienților de doză pentru ingestie. (E) Tipurile de absorbție pulmonară și valorile f1 pentru forma chimică a elementelor și pentru calculul coeficienților de doză pentru inhalare. TABELUL (A) Doza efectivă angajată pe unitate
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
SPo 2 Spălați toate echipamentele de protecție după utilizare. Această frază este recomandată dacă este necesara îmbrăcăminte de protecție pentru protejarea utilizatorului. Frază este obligatorie pentru toate produsele fitofarmaceutice clasificate că Ț sau Ț+. SPo 3 După aprinderea produsului, nu inhalați fumul și îndepărtați-vă imediat de zonă tratată. Această frază poate fi aplicată în cazul produselor farmaceutice utilizate pentru fumigație în cazul în care nu se justifică utilizarea unei măști de protecție. SPo 4 Recipientul trebuie deschis în exterior și
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
reduce impactul produsului asupra mediului". (b) Avertismente de securitate Pe produs trebuie să figureze (sub formă de text, însoțit de o pictogramă corespunzătoare) următoarele avertismente de securitate: "A nu se lăsa la îndemâna copiilor" "A nu se amesteca detergenți diferiți" "Nu inhalați produsul pulverizat" (Notă: doar pentru produsele ambalate ca pulverizatori). (c) Informații și etichetarea ingredienților Se va aplica Recomandarea Comisiei 89/542/CEE din 13 septembrie 1989 pentru etichetarea detergenților și a produselor de curățare. Dacă produsul conține parfumuri, acest lucru
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
ca fiind periculoși pentru sănătatea umană după aprindere. S-a dovedit, de asemenea, în ultimii ani că fumatul pasiv este periculos mai ales pentru copiii nenăscuți și pentru sugari și că poate provoca sau agrava problemele respiratorii la persoanele care inhalează fumul. Mai mult, 80 % din noii fumători din Comunitate au mai puțin de 18 ani. Trebuie să se asigure o cât mai mare transparență a informațiilor despre produse, veghind în același timp ca drepturile de proprietate comercială și intelectuală ale
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
PDE5 Concentrațiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % 82- 89 % ) . Se poate aștepta apariția unor efecte mai acentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat . La pacienții tratați cu ritonavir și la care s- a administrat inhalator sau intranazal propionat de fluticazonă s- au raportat efecte sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing și supresie suprarenaliană ; acestea pot , de asemenea , să apară și în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
PDE5 Concentrațiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % 82- 89 % ) . Se poate aștepta apariția unor efecte mai acentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat . La pacienții tratați cu ritonavir și la care s- a administrat inhalator sau intranazal propionat de fluticazonă s- au raportat efecte sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing și supresie suprarenaliană ; acestea pot , de asemenea , să apară și în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
PDE5 Concentrațiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % 82- 89 % ) . Se poate aștepta apariția unor efecte mai acentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat . La pacienții tratați cu ritonavir și la care s- a administrat inhalator sau intranazal propionat de fluticazonă s- au raportat efecte sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing și supresie suprarenaliană ; acestea pot , de asemenea , să apară și în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
PDE5 Concentrațiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % 82- 89 % ) . Se poate aștepta apariția unor efecte mai acentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat . La pacienții tratați cu ritonavir și la care s- a administrat inhalator sau intranazal propionat de fluticazonă s- au raportat efecte sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing și supresie suprarenaliană ; acestea pot , de asemenea , să apară și în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
BID ) Concentrațiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % 82- 89 % ) . Se poate aștepta apariția unor efecte mai acentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat . La pacienții tratați cu ritonavir și la care s- a administrat inhalator sau intranazal propionat de fluticazonă s- au raportat efecte sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing și supresie suprarenaliană ; acestea pot , de asemenea , să apară și în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml soluție de inhalat prin nebulizator . 2 . 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă de 1 ml conține iloprost 10 micrograme . Fiecare fiolă de 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Excipienți : etanol 96 % , 0, 81 mg
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
trometamol ) . Fiecare fiolă de 1 ml conține iloprost 10 micrograme . Fiecare fiolă de 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Excipienți : etanol 96 % , 0, 81 mg per ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat prin nebulizator . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificată în clasa a III- a funcțională NYHA , în vederea ameliorării capacității de efort și a simptomatologiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ventavis trebuie
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de Ventavis . Cu ambele sisteme , diametrul masei mediane aerodinamice a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
o doză de 5 micrograme de iloprost la piesa bucală , se recomandă să se realizeze două cicluri complete de inhalare , cu un program de dozaj pre- stabilit de 2, 5 micrograme , încărcând o fiolă de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis . Fiola prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze . Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre- stabilite . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii când se administrează Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
condițiile terapiei prelungite cu Ventavis . Pentru a reduce riscul expunerii accidentale la acest medicament , se recomandă să se utilizeze Ventavis cu nebulizatori prevăzuți cu sisteme de declanșare a inhalării ( HaloLite/ Prodose ) și să se mențină încăperea bine aerisită . Soluția de inhalat prin nebulizare Ventavis nu trebuie să vină în contact cu pielea sau cu ochii ; ingestia orală a soluției de Ventavis trebuie evitată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 5 Iloprost poate inhiba funcția trombocitară iar
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
2 ani . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu trei inele colorate ( roz- roșu- roșu ) , a 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu trei inele colorate ( roz- roșu- roșu ) , a 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat în camera de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 2 ml . 90 de fiole a 2 ml . 90 ( 3 x 30 ) de fiole a 2 ml . 100 de fiole a 2 ml . 300 de fiole a 2 ml . 300 ( 10 x 30 ) de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( AMBALAJ CU 42 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 168 ( 4 X 42 ) DE FIOLE A 1 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
15 . 16 . Ventavis 1 ml 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 1 ML 168 DE FIOLE A 1 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]