7,510 matches
-
realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
030/ 127 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 164 1 . Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 164 1 . Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 15 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 15 % insulină dizolvată și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină umană anhidră . Insuman Comb 15 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 15 % insulină dizolvată și 85 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb 15 se injectează subcutanat cu 30 până la 45 de minute înainte de masă . SoloStar eliberează insulina în doze de la 1 până la 80 de unități în trepte de câte o unitate . Fiecare stilou injector ( pen ) conține doze multiple . Trecerea la Insuman Comb 15 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu anumite alte medicamente . 167 Afecțiuni intercurente Afecțiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului . În multe cazuri , sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină și adesea este necesară ajustarea dozei de insulină . Necesarul de insulină este adesea crescut . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse in prospect . SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 171 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 171 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 171 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 15 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 15 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima utilizare , Insuman Comb 15 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de manipulare Înainte de prima utilizare , Insuman Comb 15 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 15
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
15 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Membrană de selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Membrană de selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de siguranță . Trebuie utilizate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Membrană de selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de siguranță . Trebuie utilizate numai ace compatibile cu SoloStar . • Este
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Membrană de selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de siguranță . Trebuie utilizate numai ace compatibile cu SoloStar . • Este necesară prudență sporită pentru a evita rănirea accidentală cu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a permite încălzirea lui . Insulina rece este mai dureroasă la injectare . SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerințelor autorităților locale . Întreținere SoloStar trebuie protejat de praf și murdărie . SoloStar poate fi curățat pe exterior prin ștergere cu o cârpă umedă . Stiloul injector ( pen- ul ) nu trebuie udat , spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defecta . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defecta . Dacă există dubii că
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]