987 matches
-
689 ng/ ml la fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml la nefumători și de 6718 ng oră/ ml la fumători cu un raport mediu de 35, 9 % ( IÎ 95 % 23, 7 până la 54, 3 , p < 0, 0001 ) . Într- un studiu pivot de fază III , efectuat la pacienții cu CPCNM , fumătorii au
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inițială recomandată nu a fost stabilită la pacienții care continuă să fumeze ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Prin urmare , pacienții fumători trebuie sfătuiți să întrerupă fumatul , deoarece concentrația plasmatică a erlotinibului este redusă la fumători comparativ cu pacienții nefumători . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Inductorii puternici ai CYP3A4 pot reduce eficacitatea erlotinibului în timp ce inhibitorii puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea toxicității . Tratamentul concomitent cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea toxicității . Tratamentul concomitent cu aceste tipuri de medicamente trebuie evitat ( vezi pct . 4. 5 ) . Fumătorii trebuie sfătuiți să renunțe la fumat , deoarece , concentrațiile plasmatice de erlotinib la subiecții fumători sunt reduse comparativ cu cei nefumători . Gradul de reducere pare a fi semnificativ din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 5 ) . Mai puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
modificările timpului de protrombină sau ale INR . Rezultatele studiilor de interacțiune farmacocinetică , au evidențiat reduceri de 2, 8 - , 1, 5 - și 9 ori pentru ASCinf , Cmax și respectiv , concentrația plasmatică la 24 ore , după administrarea Tarceva la fumători comparativ cu nefumători ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , pacienții care încă fumează trebuie încurajați să renunțe la fumat cât mai curând posibil , înainte de inițierea tratamentului cu Tarceva , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice sunt reduse . Efectul clinic al expunerii reduse nu a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ ml la fumători cu un raport mediu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ ml la fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ ml la fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml la nefumători și de 6718 ng oră/ ml la fumători cu un raport mediu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
689 ng/ ml la fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml la nefumători și de 6718 ng oră/ ml la fumători cu un raport mediu de 35, 9 % ( IÎ 95 % 23, 7 până la 54, 3 , p < 0, 0001 ) . Într- un studiu pivot de fază III , efectuat la pacienții cu CPCNM , fumătorii au
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inițială recomandată nu a fost stabilită la pacienții care continuă să fumeze ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Prin urmare , pacienții fumători trebuie sfătuiți să întrerupă fumatul , deoarece concentrația plasmatică a erlotinibului este redusă la fumători comparativ cu pacienții nefumători . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Inductorii puternici ai CYP3A4 pot reduce eficacitatea erlotinibului în timp ce inhibitorii puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea toxicității . Tratamentul concomitent cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea toxicității . Tratamentul concomitent cu aceste tipuri de medicamente trebuie evitat ( vezi pct . 4. 5 ) . Fumătorii trebuie sfătuiți să renunțe la fumat , deoarece , concentrațiile plasmatice de erlotinib la subiecții fumători sunt reduse comparativ cu cei nefumători . Gradul de reducere pare a fi semnificativ din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 5 ) . Mai puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
modificările timpului de protrombină sau ale INR . Rezultatele studiilor de interacțiune farmacocinetică , au evidențiat reduceri de 2, 8 - , 1, 5 - și 9 ori pentru ASCinf , Cmax și respectiv , concentrația plasmatică la 24 ore , după administrarea Tarceva la fumători comparativ cu nefumători ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , pacienții care încă fumează trebuie încurajați să renunțe la fumat cât mai curând posibil , înainte de inițierea tratamentului cu Tarceva , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice sunt reduse . Efectul clinic al expunerii reduse nu a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ mlla fumători cu un raport mediu fumători
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ mlla fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ mlla fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml la nefumători și 6718 ng oră/ ml la fumători cu un raport mediu de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de 689 ng/ mlla fumători cu un raport mediu fumători comparativ cu nefumători de 65, 2 % ( IÎ 95 % : 44, 3 până la 95, 9 , p=0, 031 ) . Valoarea mediei geometrice pentru ASC0- inf a fost de 18726 ng oră/ ml la nefumători și 6718 ng oră/ ml la fumători cu un raport mediu de 35, 9 % ( IÎ 95 % 23, 7 până la 54, 3 , p < 0, 0001 ) . Într- un studiu pivot de fază III , efectuat la pacienții cu CPCNM , fumătorii au atins
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei . Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54 % la femeile nefumătoare și de 77 % la bărbații fumători . Creșterea medie a ASC a olanzapinei , a fost de 52 % , respectiv 108 % . La pacienții care folosesc fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2 , cum ar fi ciprofloxacina , trebuie luată în considerare o doză inițială
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
urină , în principal ca metaboliți . 13 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ore ) și clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei . Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54 % la femeile nefumătoare și de 77 % la bărbații fumători . Creșterea medie a ASC a olanzapinei , a fost de 52 % , respectiv 108 % . La pacienții care folosesc fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2 , cum ar fi ciprofloxacina , trebuie luată în considerare o doză inițială
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
urină , în principal ca metaboliți . 28 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]