19,786 matches
-
se produce cu mai puțin de 2 săptămâni înaintea administrării primei doze de eculizumab, se recomandă profilaxia antibiotică în paralel. ... c) În anumite situații, se recomandă continuarea profilaxiei antibiotice pe toată durata tratamentului cu eculizumab până la 2-3 luni după oprirea acestuia. ... Deoarece vaccinarea anti-meningococică poate activa suplimentar complementul, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, pot prezenta semne și simptome de activitate crescută a bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN),microangiopatie trombotică (SHUa), de aceea aceștia trebuie monitorizați cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
haptoglobină, reticulocite, schistocite) Inițial, lunar ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Co-morbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament, tipul mutației și în absența oricăror manifestări clinice sau paraclinice ale microangiopatiei trombotice (Tabel 1
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Eculizumab este prevazut ca un tratament de durata. Pacientii care au inceput tratamentul cu Eculizumab trebuie sa continue sa primeasca aceasta terapie, chiar daca se simt mai bine. Intreruperea sau incheierea tratamentului cu Eculizumab poate cauza revenirea simptomelor SHUa, dupa oprirea tratamentului cu Eculizumab Unii pacienti care au intrerupt tratamentul cu Eculizumab au prezentat revenirea semnelor si simptomelor SHUa. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Eculizumab fara sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra. Daca planuiti sa opriti tratamentul cu Eculizumab,inainte trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
meningococice trebuie să li se administreze un tratament profilactic cu antibiotice adecvate, cu o durată de două săptămâni de la vaccinare. În anumite situații, se recomandă continuarea profilaxiei antibiotice pe toată durata tratamentului cu eculizumab până la 2-3 luni după oprirea acestuia. Se recomandă vaccinurile contra serogrupurilor A, C, Y, W 135 și B, acolo unde acestea sunt disponibile, pentru prevenirea serogrupurilor meningococice frecvent patogene. Pacienții trebuie vaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Decizia medicului curant, impreuna cu pacientul, de a opri terapia • Decizia unilaterala a pacientului de a opri terapia • Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. Atentionari legate de intreruperea tratamentului: • Dacă pacienții cu HPN întrerup tratamentul cu Eculizumab, aceștia trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Eculizumab este prevazut ca un tratament de durata. Pacientii care au inceput tratamentul cu Eculizumab trebuie sa continue sa primeasca aceata terapie, chiar daca se simt mai bine. Intreruperea sau incheierea tratamentului cu Eculizumab poate cauza revenirea simptomelor HPN, dupa oprirea tratamentului cu Eculizumab Toti pacientii care au intrerupt tratamentul cu Eculizumab au prezentat revenirea semnelor si simptomelor HPN. Nu trebuie intrerupeti tratamentul cu Eculizumab fara sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra. Daca planuiti sa opriti tratamentul cu Eculizumab,inainte trebuie sa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este obligatoriu) • Vârsta de 6 ani și peste • Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • Vârsta sub 6 ani • Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 • Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • Vârsta sub 6 ani • Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 • Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. • Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor) ... IV. CRITERII DE OPRIRE A
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. • Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor) ... IV. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI 1. Efecte adverse respiratorii severe (bronhospasm, dispnee, scăderea marcată a FEV1 față de valoarea inițială) ... 2. Pacient necompliant la evaluările periodice ... 3. Renunțarea la tratament din partea pacientului ... 4. Întreruperea din cauza reacțiilor adverse (altele decât cele respiratorii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
AV orale nu pot fi utilizate • Favipiravir: – Nu este indicat la copii. ... – La paciente din grupe de vârstă fertilă doar dacă există testul de sarcină negativ și întotdeauna asociat cu medicație contraceptivă pe durata tratamentului și minimum 7 zile după oprirea acestuia. ... – Pentru bărbați se recomandă de asemenea utilizarea de metode contraceptive pentru cel puțin o săptămână după încheierea tratamentului cu favipiravir. ... • Molnupiravir [1]: – Nu este indicat la pacienți cu vârste sub 18 ani. ... – Nu este indicat la gravide și la
ORDIN nr. 86 din 14 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250509]
-
1). Nu este indicat la copii și a fost folosit în China la paciente din grupe de vârstă fertilă doar dacă aveau testul de sarcină negativ și întotdeauna asociat cu medicație contraceptivă pe durata tratamentului și minimum 7 zile după oprirea acestuia; bărbaților li s-a recomandat de asemenea utilizarea de metode contraceptive pentru cel puțin o săptămână după încheierea tratamentului cu favipiravir. Favipiravir rămâne o alternativă terapeutică pentru formele ușoare sau medii de COVID-19, în situația în care toate condițiile
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
Articolul 11 (1) Informarea participanților la trafic asupra anchetelor se va realiza cu ajutorul presei scrise și vorbite. Informarea va avea un caracter general, prezentându-se scopul anchetelor și aria de răspândire. Se va solicita sprijinul conducătorilor auto în sensul opririi la trecerea prin posturile de anchetă și acordarea de răspunsuri corecte la întrebările adresate de personalul de anchetă. (2) Informarea participanților la trafic se va face în ziua premergătoare și în ziua de anchetă. Capitolul III Obligații și responsabilități ce
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
care se înregistrează, pe formulare special întocmite, pentru fiecare vehicul chestionat, originea, destinația, ruta, scopul călătoriei sau felul încărcăturii (inclusiv gradul de încărcare), numărul de pasageri și datele socioeconomice. Articolul 16 (1) Metoda de efectuare a anchetelor origine-destinație constă în oprirea unui număr cât mai mare de vehicule care trec prin postul de anchetă în intervalul de timp stabilit, chestionarea conducătorilor auto și înregistrarea răspunsurilor primite. (2) Înregistrarea se face de către personalul ce efectuează ancheta pe formulare special întocmite pentru
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
trebuie să fie liber de orice obstacol, astfel încât personalul să se poată deplasa ușor în lungul lui, în funcție de lungimea vehiculelor ce urmează a fi anchetate; ... b) polițistul rutier, unul pentru fiecare post de anchetă, poziționat corespunzător pentru oprirea vehiculelor în dreptul anchetatorilor; ... c) schema de amenajare a postului de anchetă se face în conformitate cu planșa nr. 2, pentru drumuri având două benzi de circulație, și planșa nr. 3, pentru drumuri având 4 benzi de circulație. ... Articolul 25
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
drumuri având 4 benzi de circulație. ... Articolul 25 În posturile de pe autostradă vor participa câte 2 polițiști rutieri pentru fiecare post de anchetă, unul poziționat înaintea postului, pentru dirijarea vehiculelor spre culoarul de anchetă, iar celălalt poziționat corespunzător pentru oprirea vehiculelor în dreptul anchetatorilor. Posturile de anchetă de pe autostradă vor fi organizate în spații de servicii sau parcări amenajate existente, iar schema de amenajare a acestora se va face în conformitate cu planșa nr. 4. Secţiunea a 5-a
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
mare de timp, de câteva zile. Articolul 31 Calitățile cerute unui șef de post de anchetă sunt, în afară de precizie și spirit de organizare, autoritate și prezență de spirit în condiții deosebite. El are de luat decizii delicate pentru oprirea și reluarea activității în caz de intemperii grave sau în cazul unor incidente ce pot avea loc în zona postului de anchetă. Articolul 32 (1) Personalul ce efectuează anchetele are sarcina de a completa formularul de anchetă ( anexa nr. 2
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
alte zile se fac de către responsabilul anchetelor și șeful de sector, cu acordul beneficiarului. Secţiunea a 7-a Efectuarea anchetei de circulație origine-destinație Articolul 39 Ancheta de circulație se efectuează în posturile de anchetă și constă în: a) dirijarea și oprirea autovehiculului; ... b) chestionarea conducătorului autovehiculului; ... c) înregistrarea informațiilor primite; ... d) separat, în postul de anchetă, se efectuează recensământ de circulație pe categorii de vehicule în conformitate cu Instrucțiunile pentru efectuarea înregistrării circulației rutiere pe drumurile publice în vigoare. ... Secţiunea a
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
autovehiculului; ... c) înregistrarea informațiilor primite; ... d) separat, în postul de anchetă, se efectuează recensământ de circulație pe categorii de vehicule în conformitate cu Instrucțiunile pentru efectuarea înregistrării circulației rutiere pe drumurile publice în vigoare. ... Secţiunea a 8-a Dirijarea și oprirea autovehiculelor Articolul 40 Anchetatorii vor sta în spațiul special amenajat, iar polițistul rutier va proceda la oprirea vehiculelor în dreptul acestora, prin executarea semnalelor regulamentare, prevăzute de lege. După oprirea vehiculului în dreptul anchetatorului, acesta adresează întrebările, înregistrează răspunsul, după
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
categorii de vehicule în conformitate cu Instrucțiunile pentru efectuarea înregistrării circulației rutiere pe drumurile publice în vigoare. ... Secţiunea a 8-a Dirijarea și oprirea autovehiculelor Articolul 40 Anchetatorii vor sta în spațiul special amenajat, iar polițistul rutier va proceda la oprirea vehiculelor în dreptul acestora, prin executarea semnalelor regulamentare, prevăzute de lege. După oprirea vehiculului în dreptul anchetatorului, acesta adresează întrebările, înregistrează răspunsul, după care mulțumește pentru colaborare și conducătorul vehiculului își continuă deplasarea. În situații de excepție, la autovehiculele la
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
drumurile publice în vigoare. ... Secţiunea a 8-a Dirijarea și oprirea autovehiculelor Articolul 40 Anchetatorii vor sta în spațiul special amenajat, iar polițistul rutier va proceda la oprirea vehiculelor în dreptul acestora, prin executarea semnalelor regulamentare, prevăzute de lege. După oprirea vehiculului în dreptul anchetatorului, acesta adresează întrebările, înregistrează răspunsul, după care mulțumește pentru colaborare și conducătorul vehiculului își continuă deplasarea. În situații de excepție, la autovehiculele la care este imposibilă abordarea conducătorului auto prin portiera din dreapta, chestionarea se va
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
ca ordine, le prinde cu o agrafă și, numai după ce șeful de post de anchetă le-a verificat și le-a preluat, va avea voie să părăsească postul; ... ... e) polițistul rutier: asigură dirijarea vehiculelor spre culoarul de anchetă și oprirea acestora în dreptul anchetatorilor. ... Capitolul V Măsuri organizatorice de securitate și sănătate în muncă Secţiunea 1 Măsuri specifice Articolul 53 (1) Conducerile unităților executante vor întocmi tabele cu numele persoanelor ce urmează să participe la anchetele de circulație, tabele pe
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266400]
-
ulcer penetrant în pancreas [... ] . ... 10. [...] În cazul de față, pancreatita necroticohemoragică poate fi determinată de absența drenării canalelor pancreatice în urma unei reacții inflamatorii de proximitate, generate de ulcerul duodenal cronic; reacția inflamatorie cu edem nespecific a dus la o oprire a enzimelor în acinii glandulari, la necroza lor și la producerea pancreatitei necroticohemoragice cu consecințele secundare respective. ... ... 31. La 20 aprilie 2015, medicul legist D.G. a întocmit o nouă expertiză medicală, în care formula observații la întrebările propuse de parchet
HOTĂRÂREA din 24 iulie 2018 () [Corola-llms4eu/Law/271982]
-
Creșteri de grad 4 ale concentrațiilor serice ale creatininei ( ) Cazuri de hipertiroidism sau hipotiroidism, care pun viața în pericol ● în cazul în care se observă o agravare sau nu se obține nicio ameliorare în pofida inițierii corticoterapiei. ... NOTĂ: Recomandările privind oprirea definitivă sau întreruperea temporară a dozelor, cât și recomandările detaliate privind conduita terapeutică în cazul reacțiilor adverse mediate imun, sunt prezentate și în RCP-urile administrării agenților terapeutici. ... Subsemnatul, dr. ......................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]