2,067 matches
-
2 . Utilizați o tehnică aseptică la prepararea soluției TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Evoltra ? Evoltra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă clofarabină . Pentru ce se utilizează Evoltra ? Evoltra se utilizează pentru tratarea copiilor cu leucemie limfoblastică acută , care este o formă de cancer al limfocitelor ( un tip de globule albe din sânge ) . Este folosit când
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
ANEXA I 1 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . 1 ml conține : Imunoglobulină umană normală ( IVIg ) ............... ... 100 mg * * corespunzător conținutului proteic uman , din care IgG minim 98 % Un flacon de 10 ml conține : 1 g Un flacon de 25 ml conține : 2, 5 g Un flacon de 50
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 1G , 2, 5G , 5G , 10G ȘI 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 1 g în 10 ml 2, 5 g în 25 ml 5 g
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
CUTIE ( 1G , 2, 5G , 5G , 10G ȘI 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 1 g în 10 ml 2, 5 g în 25 ml 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
ml EU/ 1/ 05/ 329/ 005 20 g / 200 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . KIOVIG 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON ( 5G , 10G AND 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON ( 5G , 10G AND 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . KIOVIG poate fi păstrat la
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
329/ 005 20 g / 200 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 20 MINIMUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g în 10 ml 6 . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
DE DOZĂ 1 g în 10 ml 6 . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 2, 5G ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 g în 25 ml 6 . KIOVIG poate fi păstrat la temperatura camerei ( sub 25°C ) pentru o perioadă de
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
luni . Înregistrați pe cutie data transferului la temperatura camerei și sfârșitul perioadei de 9 luni . După perioada maximă de 9 luni de păstrare la temperatura camerei , produsul trebuie utilizat sau eliminat . 22 B . 23 PROSPECT : KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală În acest prospect găsiți : 1 . Ce este KIOVIG și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați KIOVIG 3 . Cum să utilizați KIOVIG 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KIOVIG 6 . 1 . CE ESTE KIOVIG
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Foarte rar , s- au raportat cazuri de formare de cheaguri de sânge în vene ( reacții tromboembolice ) care au avut ca rezultat infarct miocardic , accident vascular cerebral , afectare pulmonară ( embolism pulmonar ) și tromboză venoasă profundă , care pot fi asociate cu administrarea perfuzabilă a imunoglobulinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KIOVIG • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 08/ 496/ 001 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 1 seringă preumplută EU/ 1/ 08/ 496/ 002 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
001 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 1 seringă preumplută EU/ 1/ 08/ 496/ 002 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 003 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
002 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 003 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 004 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 10
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
003 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 004 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 10 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 005 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 1
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
004 Filgrastim Hexal 30 MUI ( 60 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 10 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 005 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 1 seringă preumplută EU/ 1/ 08/ 496/ 006 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
005 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 1 seringă preumplută EU/ 1/ 08/ 496/ 006 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 007 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
006 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 3 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 007 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 008 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 10
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
007 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 5 seringi preumplute EU/ 1/ 08/ 496/ 008 Filgrastim Hexal 48 MUI ( 96 MUI/ ml ) Soluție injectabilă sau perfuzabilă Subcutanată sau intravenoasă Seringă preumplută ( din sticlă ) 0, 5 ml 10 seringi preumplute
Ro_367 () [Corola-website/Science/291126_a_292455]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Filgrastim ratiopharm ? Filgrastim ratiopharm este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită filgrastim . Filgrastim ratiopharm este un medicament „ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Filgrastim ratiopharm este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută
Ro_369 () [Corola-website/Science/291128_a_292457]
-
EU/ 1/ 04/ 281/ 001 EU/ 1/ 04/ 281/ 002 Erbitux Erbitux 2 mg/ ml 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 50 ml 10 ml 1 flacon 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 003 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 20 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 004 Erbitux
Ro_315 () [Corola-website/Science/291074_a_292403]
-
EU/ 1/ 04/ 281/ 001 EU/ 1/ 04/ 281/ 002 Erbitux Erbitux 2 mg/ ml 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 50 ml 10 ml 1 flacon 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 003 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 20 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 004 Erbitux 5 mg
Ro_315 () [Corola-website/Science/291074_a_292403]
-
1/ 04/ 281/ 002 Erbitux Erbitux 2 mg/ ml 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 50 ml 10 ml 1 flacon 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 003 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 20 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 004 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 50 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 005 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 100 ml 1
Ro_315 () [Corola-website/Science/291074_a_292403]
-
sticlă ) Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 50 ml 10 ml 1 flacon 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 003 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 20 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 004 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 50 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 005 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 100 ml 1 flacon 1/ 1
Ro_315 () [Corola-website/Science/291074_a_292403]