9,312 matches
-
crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame 69 ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții care au primit placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
medicamente . Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea semnelor și simptomelor artritei reumatoide , a afectării articulațiilor și a stării funcționale fizice a pacienților după o perioadă de până la 54 de săptămâni . Pentru boala lui Crohn , Remicad a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) pe un total de 1 090 de pacienți în cadrul a patru studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a fost comparat cu placebo . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad s- a dovedit a fi mai eficient decât medicamentele cu care a fost comparat
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
cauzatoare de fistule care au prezentat o reducere cu 50 % a numărului fistulelor într- o perioadă de până la 26 de săptămâni după o singură injecție cu Remicad a fost mai mare decât al pacienților similari cărora li s- a administrat placebo ( 62 % și respectiv 26 % ) . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat o serie de injecții cu Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
placebo ( 62 % și respectiv 26 % ) . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat o serie de injecții cu Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 14 săptămâni ) . În toate celelalte boli studiate , Remicad a produs o ameliorare mai importantă a simptomelor în comparație cu placebo . Care sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 14 săptămâni ) . În toate celelalte boli studiate , Remicad a produs o ameliorare mai importantă a simptomelor în comparație cu placebo . Care sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând dispneea ( tulburările respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de ideație sau comportament suicidar și , ca urmare , trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului . O metaanaliză a datelor din studii clinice controlate placebo cu medicamente antidepresive utilizate în 4 afecțiuni psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au raportat
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului . O metaanaliză a datelor din studii clinice controlate placebo cu medicamente antidepresive utilizate în 4 afecțiuni psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au raportat cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . CYMBALTA nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sunt frecvente , în special dacă întreruperea este bruscă ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45 % dintre pacienții tratați cu CYMBALTA și 23 % dintre cei care au luat placebo . Riscul apariției simptomelor de întrerupere constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
potențial periculoase ca de exemplu conducerea vehiculelor folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în depresie , tulburare de anxietate generalizată , în durerea din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu CYMBALTA au fost greața , cefaleea , xerostomia , somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în depresie , tulburare de anxietate generalizată , în durerea din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu CYMBALTA au fost greața , cefaleea , xerostomia , somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu neuropatie diabetică dureroasă , la grupul tratat cu duloxetină s- au observat creșteri mici , dar semnificative statistic , ale glicemiei în condiții de repaus alimentar . HbA1c a fost stabilă atât la pacienții tratați cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor QT , PR , QRS sau QTcB între pacienții tratați cu duloxetină și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor QT , PR , QRS sau QTcB între pacienții tratați cu duloxetină și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
1285 pacienți- ani de expunere ) , care au îndeplinit criteriile DSM- IV de depresie majoră . Eficacitatea CYMBALTA în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă la pacienți adulți tratați în ambulator cu tulburare depresivă majoră . Global , eficacitatea CYMBALTA a fost demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu-
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
fixă la pacienți adulți tratați în ambulator cu tulburare depresivă majoră . Global , eficacitatea CYMBALTA a fost demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulții tratați în ambulator , cu tulburare depresivă majoră . CYMBALTA a demonstrat superioritate statistică față de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total ( incluzând atât simptomele emoționale cât și somatice ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulții tratați în ambulator , cu tulburare depresivă majoră . CYMBALTA a demonstrat superioritate statistică față de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total ( incluzând atât simptomele emoționale cât și somatice ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai mari cu CYMBALTA
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
prin ameliorarea scorului total ( incluzând atât simptomele emoționale cât și somatice ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai mari cu CYMBALTA în comparație cu placebo . Numai o mică proporție a pacienților incluși în studiile clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
gt; 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulții mai tineri . Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]