34,857 matches
-
100 alin. (1) din Constituția României, republicată, Președintele României d e c r e t e a z ă: ARTICOL UNIC Se promulgă Legea pentru modificarea și completarea anexei la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope și se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI KLAUS-WERNER IOHANNIS București, 13 aprilie 2022. Nr. 501. ----
DECRET nr. 501 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253923]
-
subcutanate zilnice în dozele recomandate pentru fiecare tip de afecţiune - între 25 - 60 mcg/kg corp/zi până la terminarea creşterii (a se vedea mai jos paragraful IV.3. "situaţii de oprire definitivă a tratamentului") sau apariţia efectelor adverse serioase (vezi prospectele). Administrarea preparatelor de somatropină biosimilare se face după scheme asemănătoare. Se va folosi doza minimă eficientă şi dozele se vor manipula în funcţie de încadrarea diagnostică şi de răspunsul la terapie. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA COPIILOR DIN
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
IMC <25 kg/m 2 - GH<11 ng/ml ;IMC 25-30 kg/m 2 -GH <8 ng/ml; IMC >30 kg/ m 2 , GH<4 ng/ml) sau Testul la glucagon (folosind un cut-off GH de 3 ng/ml) sau Testul Macimorelină* (folosind un cut-off GH = 2,8 ng/ml). (* preparatele nu sunt înregistrate în România) În momentul întreruperii rhGH și reevaluării statusului axei GH-IGF1, pacientul trebuie să aibă si o evaluare completă care să includă: compoziția corporală, densitatea minerală osoasă, profilul lipidic și glucidic . Dacă DGH este confirmat și este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
administrării şi complianţa între evaluări. Evaluarea anuală sub tratament se va face în centrele de referință sus menționate. Anexa Nr. 1 Teste de stimulare a secreţiei de GH (se vor efectua două teste diferite, în zile diferite, în condiţiile disponibilităţii preparatului şi a absenţei contraindicaţiilor) Test Doza Metoda Orar recoltare (min) Observaţii Arginină hidrocloridă 5% 11 ml/kgc (0,5 g/Kgc) Administrare în perfuzie (soluţie salină 10%, 30 g în 300 ml), în 30 min 0-30-60-90 Atenţie la administrare la copii cu probleme
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze aparţinătorii asupra eficacităţii, a reacţiilor adverse şi a vizitelor periodice pentru administrarea şi monitorizarea tratamentului. Tratamentul se iniţiază şi se controlează doar în centrele specializate în tratarea şi monitorizarea acestei afecţiuni. Preparatul de 3,75 mg se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile în dozele menţionate în prospect (medicul evaluator va dispune manipularea dozelor nu doar în funcţie de greutate, ci şi de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal). Preparatul de 11.25
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
acestei afecţiuni. Preparatul de 3,75 mg se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile în dozele menţionate în prospect (medicul evaluator va dispune manipularea dozelor nu doar în funcţie de greutate, ci şi de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal). Preparatul de 11.25 mg se va utiliza la copiii cu greutatea peste 20 kg si se va administra intramuscular profund la 3 luni. Criteriile de evaluare a eficacităţii terapeutice urmărite în monitorizarea pacienţilor din protocolul terapeutic cu triptorelin Evaluările şi reevaluările
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
kg administrată perfuzabil o dată pe săptămână. Produsul trebuie reconstituit, administrat și manipulat cu prudență, folosind tehnica aseptică pentru a menține sterilitatea produsului. Pulberea trebuie reconstituită cu ajutorul dispozitivului de transfer și a flaconului de 20 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) și filtrat în timpul administrării folosind un set de administrare intravenoasă cu un filtru adecvat pentru perfuzie. După reconstituire trebuie administrat numai intravenos prin perfuzie folosind o linie separată de perfuzie dedicată la o viteză de perfuzare de aproximativ
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a pacientului/parintele pacientului cu SHUa Medicul dumneavoastra va va oferi participarea in Registrul SHUa Cum se administreaza Eculizumab ? Eculizumab este administrat prin injectare intravenoasa (introducerea unei solutii iin vena). Injectarea dureaza intre 25 si 45 minute (max 90 min) . Trebuie preparata si administrata de catre medic sau alta persoana calificata (asistenta medicala) in domeniul sanatatii. Asa cum se intampla cu toate medicamentele administrate intravenos, Eculizumab poate cauza reactii adverse imediate sau intarziate. Va rugam, contactati medicul daca aceasta se intampla. Dupa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
informare a pacientului cu HPN Medicul dumneavoastra va va oferi participarea in Registrul HPN Cum se administreaza Eculizumab ? Eculizumab este administrat prin injectare intravenoasa, sub forma de perfuzie intravenoasa care dureaza intre 25 si 45 minute (max 90 min) . Trebuie preparata si administrata de catre medic sau alta persoana calificata (asistenta medicala) in domeniul sanatatii. Asa cum se intampla cu toate medicamentele administrate intravenos, Eculizumab poate cauza reactii adverse imediate sau intarziate. Va rugam, contactati medicul daca aceasta se intampla. Dupa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
schemă terapeutică complexă şi completă, corect utilizată, la un moment dat în evoluție este posibil ca intervalele de “off” să fie lungi și/sau severe iar diskineziile să fie dizabilitante. Conform protocolului de tratament, în această situaţie se recomandă fie înlocuirea preparatului de levodopa utilizat cu o formă orală dispersibilă de levodopa, fie, cu cele mai eficiente rezultate clinice, administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina) (nivel de recomandare C, Horstink et al., 2006). Indicaţie terapeutică: Tratamentul fluctuaţiilor motorii (fenomenul „on-off
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
subcutanate zilnice în dozele recomandate pentru fiecare tip de afecțiune - între 25 - 60 mcg/kg corp/zi până la terminarea creșterii (a se vedea mai jos paragraful IV.3. "situații de oprire definitivă a tratamentului") sau apariția efectelor adverse serioase (vezi prospectele). Administrarea preparatelor de somatropină biosimilare se face după scheme asemănătoare. Se va folosi doza minimă eficientă și dozele se vor manipula în funcție de încadrarea diagnostică și de răspunsul la terapie. ... IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA COPIILOR
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
in funcție de IMC): IMC <25 kg/mp- GH<11 ng/ml ;IMC 25-30 kg/mp-GH <8 ng/ml; IMC >30 kg/ mp, GH<4 ng/ml) sau ... – Testul la glucagon (folosind un cut-off GH de 3 ng/ml) sau ... – Testul Macimorelină* (folosind un cut-off GH = 2,8 ng/ml). ... (* preparatele nu sunt înregistrate în România) În momentul întreruperii rhGH și reevaluării statusului axei GH-IGF1, pacientul trebuie să aibă si o evaluare completă care să includă: compoziția corporală, densitatea minerală osoasă, profilul lipidic și glucidic . Dacă DGH este confirmat și este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrării și complianța între evaluări. Evaluarea anuală sub tratament se va face în centrele de referință sus menționate. ... ... Anexa nr. 1 Teste de stimulare a secreției de GH (se vor efectua două teste diferite, în zile diferite, în condițiile disponibilității preparatului și a absenței contraindicațiilor Test Doza Metoda Orar recoltare (min) Observații Arginină hidrocloridă 5% 11 ml/kgc (0,5 g/Kgc) Administrare în perfuzie (soluție salină 10%, 30 g în 300 ml), în 30 min 0-30-60-90 Atenție la administrare la copii cu probleme
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze aparținătorii asupra eficacității, a reacțiilor adverse și a vizitelor periodice pentru administrarea și monitorizarea tratamentului. Tratamentul se inițiază și se controlează doar în centrele specializate în tratarea și monitorizarea acestei afecțiuni. Preparatul de 3,75 mg se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile în dozele menționate în prospect (medicul evaluator va dispune manipularea dozelor nu doar în funcție de greutate, ci și de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal). Preparatul de 11.25
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
acestei afecțiuni. Preparatul de 3,75 mg se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile în dozele menționate în prospect (medicul evaluator va dispune manipularea dozelor nu doar în funcție de greutate, ci și de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal). Preparatul de 11.25 mg se va utiliza la copiii cu greutatea peste 20 kg si se va administra intramuscular profund la 3 luni. ... IV. Criteriile de evaluare a eficacității terapeutice urmărite în monitorizarea pacienților din protocolul terapeutic cu triptorelin Evaluările și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
kg administrată perfuzabil o dată pe săptămână. ... – Produsul trebuie reconstituit, administrat și manipulat cu prudență, folosind tehnica aseptică pentru a menține sterilitatea produsului. ... – Pulberea trebuie reconstituită cu ajutorul dispozitivului de transfer și a flaconului de 20 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) și filtrat în timpul administrării folosind un set de administrare intravenoasă cu un filtru adecvat pentru perfuzie. ... – După reconstituire trebuie administrat numai intravenos prin perfuzie folosind o linie separată de perfuzie dedicată la o viteză de perfuzare de aproximativ
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a pacientului/parintele pacientului cu SHUa • Medicul dumneavoastra va va oferi participarea in Registrul SHUa Cum se administreaza Eculizumab ? Eculizumab este administrat prin injectare intravenoasa (introducerea unei solutii iin vena). Injectarea dureaza intre 25 si 45 minute (max 90 min). Trebuie preparata si administrata de catre medic sau alta persoana calificata (asistenta medicala) in domeniul sanatatii. Asa cum se intampla cu toate medicamentele administrate intravenos, Eculizumab poate cauza reactii adverse imediate sau intarziate. Va rugam, contactati medicul daca aceasta se intampla. Dupa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
informare a pacientului cu HPN • Medicul dumneavoastra va va oferi participarea in Registrul HPN Cum se administreaza Eculizumab ? Eculizumab este administrat prin injectare intravenoasa, sub forma de perfuzie intravenoasa care dureaza intre 25 si 45 minute (max 90 min). Trebuie preparata si administrata de catre medic sau alta persoana calificata (asistenta medicala) in domeniul sanatatii. Asa cum se intampla cu toate medicamentele administrate intravenos, Eculizumab poate cauza reactii adverse imediate sau intarziate. Va rugam, contactati medicul daca aceasta se intampla. Dupa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
schemă terapeutică complexă și completă, corect utilizată, la un moment dat în evoluție este posibil ca intervalele de “off” să fie lungi și/sau severe iar diskineziile să fie dizabilitante. Conform protocolului de tratament, în această situație se recomandă fie înlocuirea preparatului de levodopa utilizat cu o formă orală dispersibilă de levodopa, fie, cu cele mai eficiente rezultate clinice, administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina) (nivel de recomandare C, Horstink et al., 2006). I. Indicație terapeutică: Tratamentul fluctuațiilor motorii (fenomenul „on-
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prescripției electronice de către medicii prescriptori se face prin semnătură electronică extinsă/calificată potrivit legislației naționale/europene privind serviciile de încredere. ... t) să asigure utilizarea formularului de prescripție medicală, care este formular cu regim special unic pe țară, pentru prescrierea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope; să asigure utilizarea formularului electronic de prescripție medicală pentru prescrierea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope de la data la care acesta se implementează; să furnizeze tratamentul, cu respectarea prevederilor legale în vigoare, și să prescrie medicamentele
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
serviciile de încredere. ... t) să asigure utilizarea formularului de prescripție medicală, care este formular cu regim special unic pe țară, pentru prescrierea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope; să asigure utilizarea formularului electronic de prescripție medicală pentru prescrierea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope de la data la care acesta se implementează; să furnizeze tratamentul, cu respectarea prevederilor legale în vigoare, și să prescrie medicamentele și materialele sanitare specifice care se acordă în cadrul programelor/subprogramelor naționale de sănătate curative, informând în
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
în vigoare; ... v) să completeze/să transmită datele bolnavului în dosarul electronic de sănătate al acestuia; ... w) să introducă în sistemul informatic toate prescripțiile medicale electronice prescrise offline și prescripțiile medicale cu regim special unic pe țară pentru prescrierea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data prescrierii; ... x) să nu raporteze în sistem DRG activitățile ce se decontează din bugetul aferent programelor naționale de sănătate curative; ... y) să asigure medicamente în cadrul
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
2,8% Termometre digitale sau termometre cu infraroșu pentru amplasare pe frunte ex 9025 19 00 scutire 23. Săpun de mâini Săpun și produse organice tensioactive și preparate pentru toaletă ex 3401 11 00 ex 3401 19 00 scutire Săpun și preparate organice tensioactive Săpun sub alte forme ex 3401 20 10 ex 3401 20 90 scutire scutire Agenți organici de suprafață (în afară de săpun) - cationici ex 3402 41 00 scutire Agenți organici de suprafață și preparate pentru spălarea pielii, sub
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
91 ex 2208 90 99 1 €/% vol. /hl + 6,4 €/hl 1 €/% vol. /hl 26. Soluție apă oxigenată Preparate dezinfectante pe bază de apă oxigenată, pentru curățarea suprafețelor Dezinfectanți Apă oxigenată, solidificată sau nu cu uree 2847 00 00 5,5% Alte preparate dezinfectante 3808 94 6% 27. Cărucioare pentru urgențe Cărucioare pentru persoane cu handicap (scaune cu rotile) ex 8713 90 00 scutire Paturi și tărgi pentru mutarea pacienților în spitale, clinici ex 9402 90 00 scutire 28. Prelevator de ARN Prelevator
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
care își desfășoară activitatea pe teritoriul României, din toate sectoarele de activitate, cu următoarele excepții: a) industria jocurilor de noroc și pariurilor; ... b) producție sau comercializare de armament, muniții, explozibili, tutun, alcool, substanțe aflate sub control național, plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope; ... c) activități de investigare și protecție; ... d) tranzacții imobiliare (construirea/achiziționarea de bunuri imobile în scopul vânzării/închirierii); ... e) intermediere financiară și asigurări, conform Listei activităților neeligibile pentru acordarea garanțiilor EximBank NCS în cadrul schemei de ajutor de stat
NORMĂ nr. N3.13 din 10 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250473]