2,086 matches
-
între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată este de un puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată ( vezi pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
ajustarea dozei . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare . Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puțin 6 pufuri ( până la observarea unui nor fin ) , ținându- se vertical dispozitivul . Reamorsarea dispozitivului ( eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin ) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
și 5. 2 ) . Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare . Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puțin 6 pufuri ( până la observarea unui nor fin ) , ținându- se vertical dispozitivul . Reamorsarea dispozitivului ( eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin ) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
un bușon . Dispozitivul din plastic conține sprayul nazal , suspensie într- un flacon din sticlă de tip I de culoare brună , prevăzut cu o pompă gradată de pulverizare . Medicamentul este disponibil în trei mărimi de ambalaj : 30 , 60 și 120 de pufuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford , Middlesex , UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere a riscului ) . • La cererea EMEA . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avamys 27, 5 micrograme/ puf , spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avamys 27, 5 micrograme/ puf , spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE avamys 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Avamys . Totuși , de obicei este eficace în decurs de 8- 24 ore de la prima administrare . Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste • Doza uzuală inițială este de 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi . • După realizarea controlului simptomelor , este posibil să puteți reduce doza la 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . Copii cu vârsta sub 12 ani • La copii cu vârste cuprinse între 6 și 11
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
24 ore de la prima administrare . Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste • Doza uzuală inițială este de 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi . • După realizarea controlului simptomelor , este posibil să puteți reduce doza la 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . Copii cu vârsta sub 12 ani • La copii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani , doza uzuală inițială este de 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . • Dacă simptomele sunt foarte severe
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
realizarea controlului simptomelor , este posibil să puteți reduce doza la 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . Copii cu vârsta sub 12 ani • La copii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani , doza uzuală inițială este de 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . • Dacă simptomele sunt foarte severe , medicul dumneavoastră poate crește doza la câte 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi , până când simptomele sunt controlate . Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
vârsta sub 12 ani • La copii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani , doza uzuală inițială este de 1 puf în fiecare nară , o dată pe zi . • Dacă simptomele sunt foarte severe , medicul dumneavoastră poate crește doza la câte 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi , până când simptomele sunt controlate . Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară , o dată pe zi . • A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani . Dacă utilizați mai
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
puf în fiecare nară , o dată pe zi . • Dacă simptomele sunt foarte severe , medicul dumneavoastră poate crește doza la câte 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi , până când simptomele sunt controlate . Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară , o dată pe zi . • A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Avamys Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Dacă uitați să utilizați Avamys • Dacă ați uitat
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 18 Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se găsește într- un flacon din sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . • O fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă permite să vedeți cât medicament a mai rămas . Flaconul care conține 30 de pufuri nu va părea plin atunci când îl luați prima dată . • Când butonul lateral este apăsat ferm , medicamenul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . • O fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă permite să vedeți cât medicament a mai rămas . Flaconul care conține 30 de pufuri nu va părea plin atunci când îl luați prima dată . • Când butonul lateral este apăsat ferm , medicamenul este pulverizat prin vârful aplicator . • Vârful aplicator este protejat de un capac detașabil . Testarea sprayului nazal b a Prima dată când utilizați sprayul nazal
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
nu pulverizați sprayul în ochi . În acest caz , spălați ochii cu apă . 5 . Scoateți vârful aplicator din nară și expirați pe gură . 6 . Repetați etapele 1- 5 pentru cealaltă nară . 7 . Dacă medicul v- a recomandat să utilizați câte 2 pufuri în fiecare nară , repetați toate cele 6 etape de mai sus . Curățarea sprayului nazal e f 1 . După fiecare utilizare , curățați aplicatorul și interiorul capacului - vezi figurile e și f . Dacă sprayul se blochează , nu încercați să deblocați aplicatorul cu
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
2 luni după prima deschidere a flaconului . A nu se păstra la frigider sau congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avamys Substanța activă este furoat de fluticazonă . Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Celelalte componente sunt glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată . Cum arată Avamys și conținutul ambalajului Medicamentul este o suspensie albă conținută într- un flacon din sticlă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]