10,394 matches
-
din sectorul privat (total) Anonime Nominale IV. Din domeniile a) achiziții publice b) servicii, produse și piețe financiare, precum și prevenirea spălării banilor și a finanțării terorismului c) siguranța și conformitatea produselor d) siguranța transporturilor e) protecția mediului f) protecția radiologică și securitatea nucleară g) siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, sănătatea și bunăstarea animalelor h) sănătate publică i) protecția consumatorului j) protecția vieții private și a datelor cu caracter personal și securitatea rețelelor și a sistemelor informatice k) încălcări
ORDIN nr. 693 din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293818]
-
rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și trebuie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
dozei. ... – Poate fi necesară întârzierea sau întreruperea administrării, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individual ... Reacția adversă mediată imun Severitate Ajustarea tratamentului Pneumonită mediată imun Pneumonită de grad 2 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor, până la îmbunătățirea modificărilor radiologice și până la încheierea corticoterapiei Pneumonită de grad 3 sau 4 Se întrerupe permanent tratamentul Colită mediată imun Diaree sau colită de grad 2 și 3 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor și până la încheierea corticoterapiei, dacă aceasta
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
16,8%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
iar în caz de progresie a bolii se va întrerupe tratamentul. ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atât timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică sau clinică) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... ... VI. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - a se vedea cap VI de la pct. 1 ... VII. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ... ... ... 7. La anexa
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
trebuie sfătuiți să raporteze imediat tusea, dispneea, febra și/sau orice simptome respiratorii noi sau agravate. Pacienții trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele de BPI/pneumonită. Dovezile de BPI/pneumonită trebuie investigate cu promptitudine. Pacienții cu suspiciune de BPI/pneumonită trebuie evaluați prin imagistică radiologică, preferabil folosind scanarea prin tomografie computerizată (CT). Trebuie avută în vedere consultarea unui medic pneumolog. Pentru BPI/pneumonită asimptomatică (Gradul 1), se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, prednisolon ≥ 0,5 mg/kg și zi sau echivalent). Tratamentul cu Trastuzumabum
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Protecția Drepturilor Copilului și Adopție A.N.P.D.P.D. - Autoritatea Națională pentru Protecția Drepturilor Persoanelor cu Dizabilități A.N.P.M. - Agenția Națională pentru Protecția Mediului A.S.F. - Autoritatea de Supraveghere Financiară BEI - Banca Europeană de Investiții B.H. - Bazin Hidrografic BM - Banca Mondială CBRN - Riscuri chimice, biologice, radiologice și nucleare C.E. - Comisia Europeană C.E.E. - Comunitatea Economică Europeană CESTRIN - Centrul de Studii Tehnice Rutiere și Informatică CFR - Compania Națională de Căi Ferate C.I.R. - Centre de Intervenție Rapidă C.J.S.U. - Comitetul Județean/Municipiului București pentru Situații de Urgență C.L.S.U. - Comitetul Local pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290541]
-
grupuri profesionale, autorități locale și județene cu responsabilități în managementul riscului la inundații, comunități locale, școli, universități și sectorul privat. Acestea ar trebui să includă exemple de hazarduri multiple și în cascadă care însoțesc inundațiile (de exemplu, accidente chimice, biologice, radiologice și nucleare (accidente CBRN) sau alunecări de teren), în funcție de condițiile locale. Beneficii Creșterea numărului de exerciții comune, de colaborare interinstituțională, îmbunătățește pregătirea prin facilitarea unui răspuns eficient și efectiv, datorită unei mai bune coordonări cu actorii responsabili care
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290541]
-
Institutului; ... f) asigurarea păstrării confidențialității în ceea ce privește datele personale ale pacienților, informațiile și documentele de orice fel la care are acces la locul de muncă. ... Secţiunea a 8-a Laboratorul radiologie - imagistică medicală Articolul 44 Laboratorul asigură examinarea radiologică și ecografică (abdominală și pelviană) a sportivilor care au obținut în prealabil aprobarea conducerii pentru efectuarea circuitului medico-sportiv sau a unei consultații de specialitate (fișa de patologie) în cadrul Institutului. Articolul 45 Laboratorul efectuează, contra cost/cu plată, radiografii și ecografii
REGULAMENTUL din 17 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297806]
-
Laboratorul efectuează, contra cost/cu plată, radiografii și ecografii abdominale pacienților care solicită acest lucru, la recomandarea scrisă a medicului specialist și cu acordul conducerii Institutului. Articolul 46 Laboratorul are în principal următoarele atribuții: a) asigurarea, cu respectarea normelor de securitate radiologică, pentru protecția împotriva radiațiilor X atât a pacienților, cât și a personalului medical, a efectuării de radiografii și ecografii abdominale pacienților/sportivilor care se adresează Institutului; ... b) asigurarea, prin intermediul titularului de autorizație, a verificării periodice a aparaturii din dotare, conform
REGULAMENTUL din 17 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297806]
-
și ecografii abdominale pacienților/sportivilor care se adresează Institutului; ... b) asigurarea, prin intermediul titularului de autorizație, a verificării periodice a aparaturii din dotare, conform normelor în vigoare, și controlul dozimetric (lunar) al expunerii personalului medical la radiații X; ... c) efectuarea examinărilor radiologice și ecografice (abdominală și pelviană) ale sportivilor; ... d) colaborarea cu personalul din toate laboratoarele Institutului pentru a asigura buna desfășurare a activității medicale; ... e) exercitarea altor atribuții cu caracter specific ce decurg din actele normative în vigoare și a atribuțiilor
REGULAMENTUL din 17 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297806]
-
alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani. ... IV. Forma de administrare Comprimate filmate de 100 și 150 mg. Doza
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero-anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon-gamma release assay, cum este, de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc.), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc crescut de tuberculoză pacienții
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]