857 matches
-
pentru corespondență*1): .................................................................... .................................................................... .................................................................... ---------- *1) Dacă este diferită de persoana solicitantului. 3.1. Numărul autorizației de distribuție angro a medicamentelor .................................................................... .................................................................... 3.2. Autorizația de fabricație (și, după caz, contractul cu titularul autorizației de distribuție angro a medicamentelor) a locului de reetichetare/reambalare: copii anexate .................................................................... .................................................................... 4. Numărul de înregistrare al companiei la registrul comerțului .................................................................... 5. Solicit reînnoirea autorizației de import paralel menționate mai sus pentru medicamentul la care se referă informațiile și documentele din prezenta cerere sau atașate acesteia, pentru o perioadă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
înregistrării, acreditării, supravegherii și monitorizării unor activități ale operatorilor economici Specificație Anexa 2 Capitolul IV Prestații privind certificarea semințelor și a materialului săditor * Font 8* NOTE: 1. Tarifele prevăzute la pct. 4 din tabel, referitoare la certificarea prin supraveghere la reambalare sau la aplicarea vignetelor/8 ore, după caz, se majorează astfel: pentru următoarele 8 ore la același lot, cu 50%, iar pentru timpul care depășește 16 ore la același lot, cu 100%. 2. Tarifele prevăzute la pct. 5-8 din tabel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221951_a_223280]
-
1 și 2 ale art. I din ORDINUL nr. 1.605 din 24 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 808 din 6 noiembrie 2014. NOTE: 1. Tarifele prevăzute la pct. 4 din tabel, referitoare la certificarea prin supraveghere la reambalare sau la aplicarea vignetelor/8 ore, după caz, se majorează astfel: pentru următoarele 8 ore la același lot, cu 50%, iar pentru timpul care depășește 16 ore la același lot, cu 100%. 2. Tarifele prevăzute la pct. 5-8 din tabel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261689_a_263018]
-
fabricație pentru medicamente, aprobat prin hotărâre a Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Autorizația de fabricație este necesară atât pentru fabricația parțială cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare (reambalare, reetichetare) a medicamentelor, inclusiv a celor pentru investigație clinică. ... Articolul 8 În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite solicitantului raportul de inspecție preliminar/final, după caz; în cazul unui raport preliminar, solicitantul este obligat să transmită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Ghidului de bună practică de fabricație pentru produsele medicinale veterinare, publicat pe site-ul Autorității Naționale Sanitar - veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... (2) Importatorii de produse medicinale veterinare care desfășoară fie operații de divizare-ambalare pentru acestea, fie operații de ambalare/reambalare, reetichetare, pentru produsele medicinale veterinare, trebuie să fie autorizați atât pentru operațiile respective, parte a procesului de fabricație, cât și pentru operațiile de import. ... Articolul 53 Evaluarea se desfășoară conform planului de evaluare întocmit de specialistul desemnat din cadrul autorității competente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
veterinare, publicat pe site-ul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... (2) Importatorii de produse medicinale veterinare care eliberează seriile de produse medicinale veterinare importate sau desfășoară fie operațiuni de divizare/ambalare pentru acestea, fie operațiuni de ambalare/reambalare, reetichetare pentru produsele medicinale veterinare, trebuie să fie certificați și autorizați, atât pentru operațiunile respective, parte a procesului de fabricație, cât și pentru operațiunile de import. ... Articolul 68 Evaluarea se desfășoară conform planului de evaluare întocmit de specialiștii desemnați din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sanitar-veterinar pentru luna ........ anul .... 1. Unitatea este autorizată/înregistrată sanitar-veterinar pentru activitatea de: .............................................................................. .............................................................................. .............................................................................. 2. Personal sanitar-veterinar existent în unitate: - medici veterinari ............................................. 3. Tranșare Producție de pește (categorii: depozit frigorific independent/depozite pentru produse de origine animală, piață angro, unitate de reambalare) ┌───────────┬────────────────────────┬───────────────────────��───────────────┐ │ Categorie Prezentul document constituie actul oficial în baza căruia Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .............. întocmește formalitățile de plată către unitate. -----
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278472_a_279801]