13,401 matches
-
trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit; (aa) informații care trebuie furnizate pacienților cu un dispozitiv implantat în conformitate cu art. 18; (ab) pentru dispozitivele care încorporează sisteme electronice programabile, inclusiv software, sau software-ul care reprezintă dispozitive în sine, cerințele minime referitoare la hardware, caracteristicile rețelelor de IT și măsurile de securitate IT, inclusiv protecția împotriva accesului neautorizat, necesare pentru a rula software-ul în conformitate cu scopul propus. ... Anexa nr.
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
producătorului și autorității competente din statul membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit; (aa) informații care trebuie furnizate pacienților cu un dispozitiv implantat în conformitate cu art. 18; (ab) pentru dispozitivele care încorporează sisteme electronice programabile, inclusiv software, sau software-ul care reprezintă dispozitive în sine, cerințele minime referitoare la hardware, caracteristicile rețelelor de IT și măsurile de securitate IT, inclusiv protecția împotriva accesului neautorizat, necesare pentru a rula software-ul în conformitate cu scopul propus. ... Anexa nr. 6 la
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
pentru dispozitivele care încorporează sisteme electronice programabile, inclusiv software, sau software-ul care reprezintă dispozitive în sine, cerințele minime referitoare la hardware, caracteristicile rețelelor de IT și măsurile de securitate IT, inclusiv protecția împotriva accesului neautorizat, necesare pentru a rula software-ul în conformitate cu scopul propus. ... Anexa nr. 6 la Normele metodologice Cerere de înregistrare pentru aprobarea unei modificări substanțiale a unei investigații clinice conform MDR Formular armonizat versiunea 1.0 Secţiunea 1 Identificarea investigației clinice Identificarea (ID) investigației clinice (CIV
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și sisteme informatice și ale cărui consecințe sunt de natură a afecta securitatea cibernetică; ... o) lanț de aprovizionare - circuitul de la producător până la beneficiarul final, inclusiv proiectarea, dezvoltarea, producția, integrarea, implementarea, configurarea, utilizarea și casarea de produse și servicii software sau hardware, respectiv rețele și sisteme informatice; ... p) managementul incidentelor de securitate cibernetică - ansamblul proceselor ce prevăd detectarea, calificarea, raportarea, analiza și răspunsul la incidentele de securitate cibernetică; ... q) managementul riscurilor de securitate cibernetică - strategia organizațională și programatică ce presupune
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
a riscurilor de securitate cibernetică; ... r) managementul riscurilor de securitate cibernetică specifice lanțului de aprovizionare - strategia organizațională și programatică ce presupune activități de evaluare și gestionare a riscurilor în cadrul proceselor din întreg ciclul de viață al bunului sau serviciului software sau hardware, respectiv al sistemului sau rețelei informatice, de la producător până la beneficiarul final, inclusiv proiectarea, dezvoltarea, producția, integrarea, implementarea, configurarea, utilizarea și casarea de produse și servicii software sau hardware, respectiv rețele și sisteme informatice; ... s) politici de
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
proceselor din întreg ciclul de viață al bunului sau serviciului software sau hardware, respectiv al sistemului sau rețelei informatice, de la producător până la beneficiarul final, inclusiv proiectarea, dezvoltarea, producția, integrarea, implementarea, configurarea, utilizarea și casarea de produse și servicii software sau hardware, respectiv rețele și sisteme informatice; ... s) politici de securitate cibernetică - principii și reguli generale necesar a fi aplicate pentru asigurarea securității rețelelor și sistemelor informatice; ... t) produs de securitate cibernetică - astfel cum este definit la art. 2 lit.
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
cibernetică specifice lanțului de aprovizionare, în conformitate cu prevederile art. 52 alin. (1) . (2) Riscurile lanțului de aprovizionare includ cel puțin următoarele: a) livrarea de soluții informatice false sau contrafăcute; ... b) producție neautorizată; ... c) manipulare frauduloasă a produselor și serviciilor software și hardware, respectiv a sistemelor și rețelelor informatice; ... d) inserarea de componente software și hardware false sau contrafăcute; ... e) servicii software și hardware periculoase pentru funcționare; ... f) spionaj cibernetic; ... g) compromiteri neintenționate ale sistemelor și rețelelor informatice; ... h) practici deficitare
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
2) Riscurile lanțului de aprovizionare includ cel puțin următoarele: a) livrarea de soluții informatice false sau contrafăcute; ... b) producție neautorizată; ... c) manipulare frauduloasă a produselor și serviciilor software și hardware, respectiv a sistemelor și rețelelor informatice; ... d) inserarea de componente software și hardware false sau contrafăcute; ... e) servicii software și hardware periculoase pentru funcționare; ... f) spionaj cibernetic; ... g) compromiteri neintenționate ale sistemelor și rețelelor informatice; ... h) practici deficitare de fabricație și dezvoltare de produse software și hardware. ... Articolul 42 Persoanele prevăzute
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
următoarele: a) livrarea de soluții informatice false sau contrafăcute; ... b) producție neautorizată; ... c) manipulare frauduloasă a produselor și serviciilor software și hardware, respectiv a sistemelor și rețelelor informatice; ... d) inserarea de componente software și hardware false sau contrafăcute; ... e) servicii software și hardware periculoase pentru funcționare; ... f) spionaj cibernetic; ... g) compromiteri neintenționate ale sistemelor și rețelelor informatice; ... h) practici deficitare de fabricație și dezvoltare de produse software și hardware. ... Articolul 42 Persoanele prevăzute la art. 3 desemnează responsabili de securitate cibernetică
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
rețelelor informatice; ... d) inserarea de componente software și hardware false sau contrafăcute; ... e) servicii software și hardware periculoase pentru funcționare; ... f) spionaj cibernetic; ... g) compromiteri neintenționate ale sistemelor și rețelelor informatice; ... h) practici deficitare de fabricație și dezvoltare de produse software și hardware. ... Articolul 42 Persoanele prevăzute la art. 3 desemnează responsabili de securitate cibernetică, în conformitate cu prevederile art. 52 alin. (1) , pentru: a) stabilirea politicilor, strategiilor și proceselor de management al riscurilor de securitate cibernetică specifice lanțului de aprovizionare
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
introducerea de teme noi în cadrul cursurilor și programelor de instruire existente. Articolul 44 Persoanele prevăzute la art. 3 pot dezvolta capabilități avansate de testare și evaluare a riscurilor de securitate cibernetică în scopul identificării vulnerabilităților cibernetice ale echipamentelor, produselor software sau pieselor componente achiziționate sau dezvoltate la nivel instituțional. Capitolul XI Confidențialitatea și protecția securității datelor și informațiilor persoanelor fizice și juridice Articolul 45 (1) Autoritățile prevăzute la art. 10 care solicită și primesc date și informații de la orice
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
care să permită înregistrarea acestora. Articolul 9 Orice document scris trebuie înregistrat atât în momentul transmiterii, cât și în momentul primirii. Articolul 10 Comunicările dintre părți se pot face și prin poștă, fax, e-mail sau printr-o altă aplicație software ori platformă pusă la dispoziție, în prealabil, de Autoritatea contractantă, cu condiția confirmării primirii comunicării. ... VI. Prezentarea rapoartelor Articolul 11 (1) Contractorul trebuie să predea Autorității contractante documentele de raportare aferente unei etape anuale/justificării avansului și la finalul proiectului (conform
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265556]
-
zile calendaristice, în următoarele cazuri: a) în cazul în care i se modifică datele de identificare sau de contact; ... b) în cazul în care i se blochează conturile de către instituțiile abilitate. ... (2) Notificarea poate avea loc și prin aplicația software sau platforma dedicată și pusă în prealabil la dispoziție de către Autoritatea contractantă. Articolul 24 Contractorul, organizația-gazdă, este obligat să asigure servicii administrative și logistice corespunzătoare, necesare pentru a efectua activitățile proiectului până la încetarea contractului. Articolul 25 Contractorul este
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265556]
-
externe nerambursabile, aferente Programului operațional Competitivitate 2014-2020, în contextul crizei provocate de COVID-19, precum și alte măsuri în domeniul fondurilor europene, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 220/2020, cu modificările și completările ulterioare, deține infrastructura fizică, virtuală și software necesară preluării și gestionării unui număr ridicat de cereri, având în vedere interesul Ministerului Investițiilor și Proiectelor Europene de a utiliza sistemul informatic integrat IMMRECOVER în procesul de implementare a acțiunii 4.1.1. - „Investiții în activități productive“, axa prioritară 4 - Sprijinirea
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 25 din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252770]
-
și Proiectelor Europene este administratorul operațional al măsurilor dezvoltate în sistemul informatic prevăzut la alin. (1) , Serviciul de Telecomunicații Speciale este administratorul tehnic al acestuia, asigurând dezvoltarea, mentenanța și securitatea cibernetică a sistemului pe toate componentele sale, respectiv: infrastructură, hardware, software de bază, aplicație specifică. (3) Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene, în calitate de operator de date cu caracter personal, împuternicește Serviciul de Telecomunicații Speciale să prelucreze datele cu caracter personal în cadrul măsurii dezvoltate în sistemul informatic prevăzut la alin.
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 25 din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252770]
-
definiți în anexa nr. 1 , cu excepția acelora ale căror definiții se regăsesc în textul prezentelor norme. (2) Abrevierea SSCE se utilizează pentru a face referire în mod generic la sistemele, structurile, componentele și echipamentele unei instalații nucleare, inclusiv programele software pentru sistemele de instrumentație și control. Capitolul II Înregistrarea, raportarea și analiza evenimentelor și utilizarea experienței de exploatare pentru instalațiile nucleare Secţiunea 1 Prevederi generale Articolul 4 (1) Titularul de autorizație trebuie să stabilească și să implementeze, în cadrul sistemului
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
avea următorul cuprins: Articolul 8^1 (1) Imprimeria Națională este abilitată să achiziționeze și să pună la dispoziția D.E.P.A.B.D., a structurilor din subordinea/coordonarea acesteia, a celorlalte structuri ale Ministerului Afacerilor Interne responsabile, precum și a Ministerului Afacerilor Externe echipamentele și produsele software necesare pentru punerea în circulație și personalizarea cărților electronice de identitate, a cărților de identitate simple, a cărților de identitate provizorii și a dovezilor de reședință. ... 5. Articolul 8^3 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 8^3 (1) Condițiile
LEGE nr. 247 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257805]
-
dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblu de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical, precum parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală, care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea principalelor cerințe esențiale specifice; ... e) dispozitive medicale secondhand, altele decât cele pentru diagnostic și tratament prin radiații ionizante, medicină nucleară și rezonanță magnetică (RMN) - dispozitive medicale alimentate electric
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
administrare/ concesiune Situația juridică actuală Concesiune/Închiriere/ Dat cu titlu gratuit Tipul imobilului Descrierea tehnică (pe scurt) Vecinătăți (după caz, pe scurt) Adresa 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 8.30.03 Infrastructură hardware și software (date geospațiale conforme cu cerințele, standardele și reglementările impuse de Directiva Inspire) - sediul central ANM Infrastructura hardware și software de bază, instalarea și configurarea serviciilor facilitate de rețea INSPIRE În incinta ANM - sediul central Țara: România; municipiul București; sectorul 1
HOTĂRÂRE nr. 945 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257900]
-
pe scurt) Adresa 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 8.30.03 Infrastructură hardware și software (date geospațiale conforme cu cerințele, standardele și reglementările impuse de Directiva Inspire) - sediul central ANM Infrastructura hardware și software de bază, instalarea și configurarea serviciilor facilitate de rețea INSPIRE În incinta ANM - sediul central Țara: România; municipiul București; sectorul 1; șoseaua București-Ploiești nr. 97 2020 1.331.198 art. 3 alin. (2) din Legea nr. 216/2004 privind înființarea Administrației Naționale de
HOTĂRÂRE nr. 945 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257900]
-
Analist Activități de realizare a analizei în vederea definirii specificațiilor pentru construirea efectivă a sistemelor informatice, susceptibile să răspundă cerințelor utilizatorilor 3. Inginer de sistem în informatică Activități care combină aptitudinile analitice și de proiectare cu cunoștințe adecvate de tehnologie software și hardware, în vederea definirii, proiectării, realizării, testării, implementării și modificării sistemelor informatice ce conțin software ca principală componentă 4. Inginer de sistem software Activități de adaptare și/sau de armonizare a soluțiilor hardware, software și a sistemelor de operare, precum
ORDIN nr. 21.813/6.421/2.246/4.433/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263115]
-
susceptibile să răspundă cerințelor utilizatorilor 3. Inginer de sistem în informatică Activități care combină aptitudinile analitice și de proiectare cu cunoștințe adecvate de tehnologie software și hardware, în vederea definirii, proiectării, realizării, testării, implementării și modificării sistemelor informatice ce conțin software ca principală componentă 4. Inginer de sistem software Activități de adaptare și/sau de armonizare a soluțiilor hardware, software și a sistemelor de operare, precum și a aplicațiilor existente ori proiectate la necesitățile reale sau estimate ale utilizatorilor, în vederea îndeplinirii
ORDIN nr. 21.813/6.421/2.246/4.433/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263115]
-
sistem în informatică Activități care combină aptitudinile analitice și de proiectare cu cunoștințe adecvate de tehnologie software și hardware, în vederea definirii, proiectării, realizării, testării, implementării și modificării sistemelor informatice ce conțin software ca principală componentă 4. Inginer de sistem software Activități de adaptare și/sau de armonizare a soluțiilor hardware, software și a sistemelor de operare, precum și a aplicațiilor existente ori proiectate la necesitățile reale sau estimate ale utilizatorilor, în vederea îndeplinirii cerințelor privind satisfacerea gradului de solicitare (timpul de
ORDIN nr. 21.813/6.421/2.246/4.433/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263115]
-
proiectare cu cunoștințe adecvate de tehnologie software și hardware, în vederea definirii, proiectării, realizării, testării, implementării și modificării sistemelor informatice ce conțin software ca principală componentă 4. Inginer de sistem software Activități de adaptare și/sau de armonizare a soluțiilor hardware, software și a sistemelor de operare, precum și a aplicațiilor existente ori proiectate la necesitățile reale sau estimate ale utilizatorilor, în vederea îndeplinirii cerințelor privind satisfacerea gradului de solicitare (timpul de răspuns) 5. Manager de proiect informatic Activități de coordonare a
ORDIN nr. 21.813/6.421/2.246/4.433/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263115]
-
unor specificații predefinite, și asamblarea lor în sisteme coerente, inclusiv testarea în vederea asigurării conformității cu specificațiile 7. Proiectant de sisteme informatice Activități care combină aptitudinile analitice și de proiectare bazate pe cunoștințe de specialitate cu cunoștințe în utilizarea instrumentelor software sau a limbajelor de programare, în vederea producerii și implementării unor soluții funcționale care să corespundă cerințelor predefinite ori unor necesități organizaționale 8. Programator de sistem informatic Activități care combină aptitudinile analitice și de proiectare cu cunoștințe adecvate de tehnologie
ORDIN nr. 21.813/6.421/2.246/4.433/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263115]