1,035 matches
-
exercitării drepturilor electorale au fost apreciate de Curte ca justificând eliminarea condiției excesive de asigurare a reprezentativității partidelor politice încă de la înființarea acestora. Referindu-se la "instrumente legale adecvate", menite să limiteze riscul fragmentării excesive a reprezentării parlamentare sau al supraîncărcării bugetului de stat cu cheltuieli destinate finanțării partidelor politice și a campaniilor electorale, Curtea a avut în vedere tocmai limitările inerente reglementării unor drepturi fundamentale, pentru evitarea exercitării abuzive a acestora. Reprezentativitatea candidaturilor la funcțiile elective - așadar și condiția instituită
DECIZIE nr. 359 din 24 mai 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 50 alin. (1) din Legea nr. 115/2015 pentru alegerea autorităţilor administraţiei publice locale, pentru modificarea Legii administraţiei publice locale nr. 215/2001 , precum şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 393/2004 privind Statutul aleşilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274391_a_275720]
-
de producție cel puțin a unui arzător auxiliar conectat automat pentru situațiile în care scade temperatura gazelor de combustie sub 850°C și în cursul operațiunilor de pornire și de oprire a întreprinderii ............................................................ 16. Sistem automat pentru a se preveni supraîncărcarea cu subproduse de la animale la pornire, până când a fost atinsă temperatura de 850°C și ori de câte ori temperatura de 850°C nu este menținută la acest nivel ................. 17. Sistem corespunzător de introducere a deșeurilor în furnal: a) Fără manipulare directă ............................................ ... b
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
125 mg . Acest medicament conține lactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare aproape albă , rotunde , plate , cu margini rotunjite și inscripționate ( NVR pe o față și J 125 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge . Se recomandă ca tratamentul să fie început după transfuzia a aproximativ 20 unități ( aproximativ 100 ml/ kg ) de masă eritrocitară sau când există semne în urma monitorizării clinice ale supraîncărcării cronice cu fier ( de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge . Se recomandă ca tratamentul să fie început după transfuzia a aproximativ 20 unități ( aproximativ 100 ml/ kg ) de masă eritrocitară sau când există semne în urma monitorizării clinice ale supraîncărcării cronice cu fier ( de exemplu concentrația serică de feritină > 1000 µg/ l ) . Dozele ( exprimate în mg/ kg ) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg . Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
notate în carnetul oferit pacientului . În cadrul studiilor clinice cu durata de un an , creșterea și dezvoltarea sexuală a pacienților pediatrici tratați cu EXJADE nu au fost afectate . Cu toate acestea , ca măsură de precauție generală în tratamentul pacienților pediatrici cu supraîncărcare cu fier datorită transfuziilor , trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Cu toate acestea , ca măsură de precauție generală în tratamentul pacienților pediatrici cu supraîncărcare cu fier datorită transfuziilor , trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de supradozaj ( 2- 3 ori doza prescrisă timp de câteva săptămâni ) . Într- unul din cazuri , aceasta a dus la apariția hepatitei subclinice , care a dispărut după întreruperea administrării . Administrarea dozelor unice a 80 mg/ kg la pacienții cu talasemie și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
în principal în fecale . Deferasirox are o afinitate scăzută pentru zinc și cupru și nu determină scăderea constantă a valorilor concentrațiilor serice ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 9 S- a studiat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 9 S- a studiat administrarea EXJADE la 411 pacienți adulți ( cu vârste ≥16 ani ) și la 292 pacienți pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
acelorași doze , valorile raportului dintre cantitatea excretată de fier : aport de fier au fost de 1, 02 ( indicând echilibrul net al fierului ) și , respectiv , de 1, 67 ( indicând eliminarea netă a fierului ) . EXJADE a indus răspunsuri similare la pacienții cu supraîncărcare cu fier suferind de alte tipuri de anemie . Administrarea dozelor zilnice de 10 mg/ kg , timp de un an , a menținut valoarea concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei și a indus un echilibru net al fierului
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul de pacienți care prezentau concentrații hepatice ale fierului ≥7 mg Fe
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a fost influențat de către valorile concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice de până la 5 ori mai mari decât limita superioară a intervalului valorilor normale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 11 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a fost carcinogen atunci când a fost administrat la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a fost carcinogen atunci când a fost administrat la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu de 6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu se recomandată dispersarea în băuturi carbogazoase sau lapte datorită formării de spumă și , respectiv , dispersării
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
250 mg . Acest medicament conține lactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare aproape albă , rotunde , plate , cu margini rotunjite și inscripționate ( NVR pe o față și J 250 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge . Se recomandă ca tratamentul să fie început după transfuzia a aproximativ 20 unități ( aproximativ 100 ml/ kg ) de masă eritrocitară sau când există semne în urma monitorizării clinice ale supraîncărcării cronice cu fier ( de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge . Se recomandă ca tratamentul să fie început după transfuzia a aproximativ 20 unități ( aproximativ 100 ml/ kg ) de masă eritrocitară sau când există semne în urma monitorizării clinice ale supraîncărcării cronice cu fier ( de exemplu concentrația serică de feritină > 1000 µg/ l ) . Dozele ( exprimate în mg/ kg ) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg . Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]