55,603 matches
-
dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearance- ul creatininei (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra tenofovir. • Adefovir: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență și reacțiile adverse renale frecvente. – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității ... • Lamivudina: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență și reacțiile adverse renale frecvente. – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității ... • Lamivudina: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență. Doar în situații speciale: reacții adverse, intoleranță sau contraindicații de administrare Entecavir sau Tenofovir. – Doza recomandată: 100 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. Tabel
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
entecavirul se va administra după ședința de hemodializă ... • Interferon pegylat ɑ-2a*) *) ideal de efectuat genotipare VHB. Genotipul D se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon – Doza recomandată: 180 mcg/săpt ... – Durata terapiei: 48 de săptămâni ... ... 1.3. Decizia terapeutică inițială - algoritm (fig. 1) Fig. 1 - Algoritm de tratament în hepatita cronică VHB - decizia terapeutică inițială ... 1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
VHB. Genotipul D se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon – Doza recomandată: 180 mcg/săpt ... – Durata terapiei: 48 de săptămâni ... ... 1.3. Decizia terapeutică inițială - algoritm (fig. 1) Fig. 1 - Algoritm de tratament în hepatita cronică VHB - decizia terapeutică inițială ... 1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tip de răspuns Definiție
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
lamivudină - ideal a se administra tenofovir. - pentru pacienții care primesc antivirale cu barieră genetică înaltă (Tenofovir, Entecavir) și care au viremie detectabilă la 48 de spt însă dinamica viremiilor arată o scădere evidentă a valorilor acestora, se poate continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendința la creștere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eșec terapeutic doar situația
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
continua schema terapeutică. Se consideră că o viremie de sub 1000 ui/ml este o viremie acceptabilă pentru continuarea terapiei. Dacă după 6 luni se constată că viremia are tendința la creștere, este necesară înlocuirea schemei antivirale. Va fi considerată eșec terapeutic doar situația în care viremia înregistrează o valoare sub 1000 ui/ml însă a scăzut cu mai puțin de 2 log10 față de valoarea anterioară terapiei. - rezistența la entecavir - switch la tenofovir - rezistența la tenofovir - deși nu a fost semnalată până
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dacă acești pacienți pot fi monitorizați foarte atent după oprirea tratamentului antiviral ● Creșterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creșterea viremiei la o valoare mai mare de 1000 ui/ml sub tratament se consideră rezistență și lipsă de răspuns terapeutic. ● Rezistența și lipsa de răspuns impun reevaluarea pacientului și luarea unei noi decizii terapeutice. ● Dispariția AgHBs va impune întreruperea tratamentului antiviral după șase luni de tratament de consolidare, indiferent de apariția sau nu a Ac anti HBs. Monitorizarea terapiei antivirale
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creșterea viremiei la o valoare mai mare de 1000 ui/ml sub tratament se consideră rezistență și lipsă de răspuns terapeutic. ● Rezistența și lipsa de răspuns impun reevaluarea pacientului și luarea unei noi decizii terapeutice. ● Dispariția AgHBs va impune întreruperea tratamentului antiviral după șase luni de tratament de consolidare, indiferent de apariția sau nu a Ac anti HBs. Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig. 2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
răspuns impun reevaluarea pacientului și luarea unei noi decizii terapeutice. ● Dispariția AgHBs va impune întreruperea tratamentului antiviral după șase luni de tratament de consolidare, indiferent de apariția sau nu a Ac anti HBs. Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig. 2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În cazul semnalării rezistenței la un analog nucleozidic/nucleotidic, schema terapeutică va fi modificată conform algoritmului de mai jos (fig. 3). Figura
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a Ac anti HBs. Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig. 2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În cazul semnalării rezistenței la un analog nucleozidic/nucleotidic, schema terapeutică va fi modificată conform algoritmului de mai jos (fig. 3). Figura 3 - Modificarea schemei terapeutice în cazul rezistenței la analogii nucleozidici/nucleotidici ... 1.5. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon pegylat alfa 2a În tabelul 3 sunt prezentate tipurile de răspuns în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În cazul semnalării rezistenței la un analog nucleozidic/nucleotidic, schema terapeutică va fi modificată conform algoritmului de mai jos (fig. 3). Figura 3 - Modificarea schemei terapeutice în cazul rezistenței la analogii nucleozidici/nucleotidici ... 1.5. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon pegylat alfa 2a În tabelul 3 sunt prezentate tipurile de răspuns în timpul terapiei cu interferon Tabel 3 - Tipuri de răspuns la tratamentul cu interferon Tip de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe și Ac HBe la 24, 48 spt de tratament și la 24 săpt. post-terapie ... – verificarea viremiei la 24 săpt., la 48 săpt și la 24 săpt. după terminarea terapiei ... – inițierea unei noi scheme terapeutice după tratamentul cu interferon/analogi se va face la mai mult de 24 spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de inițiere (reevaluare histologică, virusologică și biochimică la momentul solicitării noii scheme terapeutice) ... ● Evaluare în timpul terapiei: – Urmărire lunară hemoleucograma
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
după terminarea terapiei ... – inițierea unei noi scheme terapeutice după tratamentul cu interferon/analogi se va face la mai mult de 24 spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de inițiere (reevaluare histologică, virusologică și biochimică la momentul solicitării noii scheme terapeutice) ... ● Evaluare în timpul terapiei: – Urmărire lunară hemoleucograma completă și ALT, TSH la 3 luni ... ● Evaluare după terminarea terapiei antivirale: – se va face la 6 luni și la 12 luni de la sfârșitul tratamentului cu Peginterferon: AST, ALT, Ag HBs, Ac
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
PACIENȚI PRETRATAȚI Categorii de pacienți pretratați: I. Pacienți pretratați cu lamivudină Criterii de includere în tratament: ● Identice cu pacienții naivi a. Terapie cu lamivudină oprită cu mai mult de 6 luni anterior (fără a putea demonstra rezistența la lamivudină) Opțiuni terapeutice ● Entecavir – Doza recomandată: 1 mg/zi*) *) în cazul pacienților cu eșec la lamivudină, rata de răspuns virusologic (viremie < 300 copii/ml) la doar 30 - 40% dintre subiecți, AASLD, EASL, APSL recomandă tenofovir. Se poate utiliza entecavir 1 mg doar la pacienții care
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – Se adaptează doza la clearence-ul la creatinină (vezi tabel 1) ... sau ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. ... Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence-ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tenofovir. sau ● Interferon pegylat α-2a*) *) ideal de efectuat genotipare VHB. Genotipul D se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon – Doza recomandată: 180 mcg/săpt ... – Durata terapiei: 48 de săptămâni ... ... b. Pacienți cu lipsă de răspuns sau eșec terapeutic în timpul terapiei cu lamivudină Criterii de includere în tratament: ● Pacienții la care se semnalează eșec în timpul terapiei cu lamivudină, fiind evidentă instalarea rezistenței, se vor trata cu: Opțiuni terapeutice ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
săptămâni ... ... b. Pacienți cu lipsă de răspuns sau eșec terapeutic în timpul terapiei cu lamivudină Criterii de includere în tratament: ● Pacienții la care se semnalează eșec în timpul terapiei cu lamivudină, fiind evidentă instalarea rezistenței, se vor trata cu: Opțiuni terapeutice ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
la care se semnalează eșec în timpul terapiei cu lamivudină, fiind evidentă instalarea rezistenței, se vor trata cu: Opțiuni terapeutice ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze adaptate la clearence-ul la creatinină. ... Dacă sub tratament survine o creștere a creatininei, dozele de tenofovir vor fi ajustate la clearence- ul la creatinină (tabel 1). Nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon. Evaluarea sub tratament se va face ca și în cazul pacienților naivi. – Doza recomandată: 180 mcg/săpt ... – Durata terapiei: 48 de săptămâni ... ... ... II. Pacienți pretratați cu alți analogi nucleozidici/nucleotidici Decizia terapeutică va fi similară cu cea de la pacientul naiv (vezi fig. 3). Evaluarea sub tratament se va face ca și în cazul pacienților naivi. ... III. Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon pegylat alfa
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
includere în tratament: ● Se evaluează și se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca și pacienții naivi. ... ... 3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament ● viremie detectabilă, indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ; ● ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opțiuni terapeutice ● Entecavir – Doza recomandată - 0,5 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... sau ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... ● Adefovir: nu se folosește ca
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Doza recomandată - 0,5 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... sau ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... ● Adefovir: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență. – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... ● Lamivudina: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pierderea eficacității. ... ● Adefovir: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență. – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... ● Lamivudina: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență. – Doza recomandată: 100 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, tenofovir, adefovir sau lamivudină ● Se vor verifica ALT și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sau de înlocuire a acestuia sunt aceleași ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică. ... 4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ ● Ciroză clasa Child Pugh B sau C Opțiuni terapeutice ● Entecavir – Doza recomandată - 1 mg/zi ... – Durata terapiei: - indefinit. ... sau ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Durata terapiei: - indefinit. ... Pacienții vor fi monitorizați atent pentru a depista la timp apariția unor reacții adverse rare, dar redutabile: acidoza lactică și disfuncția renală. Evaluarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]