1,178 matches
-
rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
întrerupe administrarea conform Tabelului 3 . Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 3 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea b Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN >
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . 14 deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile ( până la 49 zile ) dacă sunt îndeplinite simultan toate condițiile următoare : 17 număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l • număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l • • toxicitate non- hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune ( CTC ) ≤ Grad 1 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 18 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea b Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN >
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 33 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea b Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]