9,350 matches
-
de 100 mg o dat pe zi a determinat îmbun ț iri semnificative ale parametrilor glicemici în compară ie cu placebo . Modificarea greut îi corporale fă de momentul ini ial a fost similar la pacien îi trata i cu sitagliptin comparativ cu placebo . În aceste studii , inciden a hipoglicemiei raportate a fost similar la pacien îi trata i cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Un studiu clinic cu durata de 24 s pt mani controlat cu placebo a fost conceput s evalueze
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
4 În acest studiu cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi asociat cu pioglitazon , inciden a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin/ pioglitazon comparativ cu pacien îi c rora li s- a administrat placebo/ pioglitazon a fost de 9, 1 % , respectiv de 9, 0 % . În plus , în studiile de monoterapie cu durat de pan la 24 s pt mani , cu sitagliptin 100 mg administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de 100 mg o dat pe zi a determinat îmbun ț iri semnificative ale parametrilor glicemici în compară ie cu placebo . Modificarea greut îi corporale fă de momentul ini ial a fost similar la pacien îi trata i cu sitagliptin comparativ cu placebo . În aceste studii , inciden a hipoglicemiei raportate a fost similar la pacien îi trata i cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Un studiu clinic cu durata de 24 s pt mani controlat cu placebo a fost conceput s evalueze
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pacienți ( placebo : 9 % ) . Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliți la momentul inițial și după 12 săptămâni de tratament . O analiză pe subgrupuri a demonstrat că , în subgrupul de pacienți cu hipertensiune pulmonară secundară , nu a existat nici un efect al tratamentului comparativ cu placebo , la testul la mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie de 44, 7 metri față de valoarea medie inițială de 329 de metri , la testul la mers timp de 6 minute , în subgrupul de 49
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pacienților care nu au răspuns la INNRT , tulpinile virale dezvoltă rezistență încrucișată la alte INNRT . Datele disponibile sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea secvențială a INNRT . Într- un studiu ( INCAS ) cu 3 brațe de terapie cu VIRAMUNE , zidovudină și didanozină comparativ cu zidovudină + didanozină sau VIRAMUNE + zidovudină la 151 pacienți infectați cu HIV- 1 , netratați anterior , cu un număr de limfocite CD4+ de 200- 600 celule/ mm ( media 376 celule/ mm ) și o concentrație plasmatică inițială a ARN HIV- 1 de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care nu au răspuns la INNRT , tulpinile virale dezvoltă rezistență încrucișată la alte INNRT . Datele disponibile sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea secvențială a INNRT . 45 Într- un studiu ( INCAS ) cu 3 brațe de terapie cu VIRAMUNE , zidovudină și didanozină comparativ cu zidovudină + didanozină sau VIRAMUNE + zidovudină la 151 pacienți infectați cu HIV- 1 , netratați anterior , cu un număr de limfocite CD4+ de 200- 600 celule/ mm ( media 376 celule/ mm ) și o concentrație plasmatică inițială a ARN HIV- 1 de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de 9, 3 % , respectiv de 10, 1 % . Într- un studiu suplimentar de 1 an cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu metformin , incidența reacțiilor adverse considerate ca legate de medicament la pacienții tratați cu sitagliptin/ metformin comparativ cu derivați de sulfoniluree/ metformin a fost de 14, 5 % , respectiv de 30, 3 % . În studiile cumulate cu durată de până la 1 an , care au comparat sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
metformin și în celălalt în asociere cu pioglitazonă , sitagliptinul în doză de 100 mg o dată pe zi a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În aceste studii , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
de 9, 3 % , respectiv de 10, 1 % . Într- un studiu suplimentar de 1 an cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu metformin , incidența reacțiilor adverse considerate ca legate de medicament la pacienții tratați cu sitagliptin/ metformin comparativ cu derivați de sulfoniluree/ metformin a fost de 14, 5 % , respectiv de 30, 3 % . În studiile cumulate cu durată de până la 1 an , care au comparat sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
metformin și în celălalt în asociere cu pioglitazonă , sitagliptinul în doză de 100 mg o dată pe zi a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În aceste studii , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
de 9, 3 % , respectiv de 10, 1 % . Într- un studiu suplimentar de 1 an cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în asociere cu metformin , incidența reacțiilor adverse considerate ca legate de medicament la pacienții tratați cu sitagliptin/ metformin comparativ cu derivați de sulfoniluree/ metformin a fost de 14, 5 % , respectiv de 30, 3 % . În studiile cumulate cu durată de până la 1 an , care au comparat sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reacțiile adverse considerate legate de medicament
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
metformin și în celălalt în asociere cu pioglitazonă , sitagliptinul în doză de 100 mg o dată pe zi a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În aceste studii , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
foarte frecvente sau frecvente ) , în funcție de cea mai mare incidență observată în oricare dintre studiile clinice majore , și au fost adăugate numai când s- au observat în plus celor raportate pentru Xeloda în monoterapie sau într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda în monoterapie ( vezi Tabel 4 ) . RAM mai puțin frecvente raportate pentru terapia asociată cu Xeloda sunt similare cu RAM raportate pentru Xeloda în monoterapie sau raportate pentru medicamentul de asociat în monoterapie ( în literatură și/ sau în Rezumatul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
totuși , nu poate fi exclusă o exacerbare în cazul terapiei cu Xeloda . Tabelul 5 Rezumatul RAM raportate la pacienții tratați cu Xeloda în asociere , în plus față de cele observate cu Xeloda monoterapie sau raportate într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda monoterapie Foarte frecvente Frecvente Herpes zoster , Infecții ale tractului urinar , Candidoză orală , Infecții ale tractului respirator superior , Rinite , Gripă , +Infecții Tulburări hematologice și neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 392 zile ( Xeloda ) , față de 391 zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că pacienții tratați cu Xeloda la care a apărut sindromul mână- picior ( SMP ) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la care nu a apărut SMP ; perioadă mediană globală de supraviețuire de 29, 0 de luni ( IÎ 95 % 26, 0 ; 31, 6 ) , comparativ cu 15, 9 luni ( IÎ 95 % 15, 0 ; 17, 0 ) , cu o rată a riscului
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
foarte frecvente sau frecvente ) , în funcție de cea mai mare incidență observată în oricare dintre studiile clinice majore , și au fost adăugate numai când s- au observat în plus celor raportate pentru Xeloda în monoterapie sau într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda în monoterapie ( vezi Tabel 4 ) . RAM mai puțin frecvente raportate pentru terapia asociată cu Xeloda sunt similare cu RAM raportate pentru Xeloda în monoterapie sau Unele RAM sunt reacții observate frecvent cu medicamentul de asociat ( de exemplu neuropatie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
nu poate fi exclusă o exacerbare în cazul terapiei cu Xeloda . 36 Tabelul 5 Rezumatul RAM raportate la pacienții tratați cu Xeloda în asociere , în plus față de cele observate cu Xeloda monoterapie sau raportate într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda monoterapie Foarte frecvente Frecvente neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 392 zile ( Xeloda ) , față de 391 zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că pacienții tratați cu Xeloda la care a apărut sindromul mână- picior ( SMP ) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la care nu a apărut SMP ; perioadă mediană globală de supraviețuire de 29, 0 de luni ( IÎ 95 % 26, 0 ; 31, 6 ) , comparativ cu 15, 9 luni ( IÎ 95 % 15, 0 ; 17, 0 ) , cu o rată a riscului
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță activă , randomizat , privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree ) . În ambele studii , obiectivul principal l- a constituit evaluarea supraviețuirii fără progresie a bolii ( SPB ) , aprecierea fiind făcută prin IRM sau prin urmărirea agravării statusului neurologic . În studiul non- comparativ , SPB la 6 luni a fost de 19 % , supraviețuirea medie fără progresia bolii a fost de 2, 1 luni , iar supraviețuirea medie globală a fost de 5, 4 luni . Rata de răspuns evidențiată obiectiv ( RRO ) prin IRM a fost de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță activă , randomizat , privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree ) . În ambele studii , obiectivul principal l- a constituit evaluarea supraviețuirii fără progresie a bolii ( SPB ) , aprecierea fiind făcută prin IRM sau prin urmărirea agravării statusului neurologic . În studiul non- comparativ , SPB la 6 luni a fost de 19 % , supraviețuirea medie fără progresia bolii a fost de 2, 1 luni , iar supraviețuirea medie globală a fost de 5, 4 luni . Rata de răspuns evidențiată obiectiv ( RRO ) prin IRM a fost de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță activă , randomizat , privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]