9,161 matches
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton . Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007 9
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau intoleranță la beta- blocante . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru diferitele dozaje , sunt disponibile comprimate filmate conținând 5 mg , respectiv 7, 5 mg ivabradină . De regulă , doza de inițiere recomandată este de 5 mg ivabradină de două ori pe zi . După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o concentrație plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră , în condiții de repaus alimentar . Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton . Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008- 014 9
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
316/ 006 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 007 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 5 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
EU/ 1/ 05/ 316/ 014 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 7, 5 mg 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 31 B . 32 PROSPECT : Procoralan 5 mg comprimate fimate Procoralan 7, 5 mg comprimate fimate Ivabradină Citiți cu atenție
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ale parametrilor de laborator ( teste sangvine ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 6 . Procoralan 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E 470 B ) , amidon de porumb , maltodextrină , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) , și ale filmului : hipromeloză
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
464 ) , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 6000 , glicerol ( E 422 ) , stearat de magneziu ( E 470 B ) , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Procoralan și conținutul ambalajului : Procoralan 5 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una din fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul Procoralan 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Procoralan și conținutul ambalajului : Procoralan 5 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una din fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul Procoralan 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franța 36 Producătorul Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Franța și Servier
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzepine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzepine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzepine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzepine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu ambutisate la rece , în cutii conținând 28 sau 56 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]