12,524 matches
-
Nu sunt 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) recomandate doze mari de ketoconazol ( > 200 mg pe zi ) . - Itraconazol ( saquinavir/ ritonavir ) - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost studiată . - Itraconazol ( saquinavir nepotențat ) - Itraconazolul este un inhibitor cu potență moderată al CYP3A4 . Se recomandă monitorizarea toxicității saquinavirului . Fluconazol/ miconazol ( saquinavir/ ritonavir ) Antimicobacteriene Într- un studiu clinic , 11 din 17 ( 65 % ) voluntari sănătoși au dezvoltat toxicitate hepatocelulară severă cu creșteri ale valorilor serice ale transaminazelor de până la > 20 de ori
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
comprimate filmate x 500 mg ) , administrată de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , administrat de două ori pe zi și cu alte medicamente antiretrovirale . Insuficiență renală și hepatică : Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau cu insuficiență hepatică ușoară , nu este necesară ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu alte medicamente antiretrovirale . Insuficiență renală și hepatică : Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau cu insuficiență hepatică ușoară , nu este necesară ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este necesară ajustarea dozei inițiale recomandate . Nu a fost încă studiată utilizarea Invirase în asociere cu ritonavir de către pacienții cu insuficiență hepatică moderată . În absența unor astfel de studii , trebuie manifestată precauție , deoarece pot să apară creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat cazuri de exacerbare a disfuncțiilor hepatice cronice , inclusiv hipertensiune portală , la pacienții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Nu sunt 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) recomandate doze mari de ketoconazol ( > 200 mg pe zi ) . - Itraconazol ( saquinavir/ ritonavir ) - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost studiată . - Itraconazol ( saquinavir nepotențat ) - Itraconazolul este un inhibitor cu potență moderată al CYP3A4 . Se recomandă monitorizarea toxicității saquinavirului . Fluconazol/ miconazol ( saquinavir/ ritonavir ) Antimicobacteriene Într- un studiu clinic , 11 din 17 ( 65 % ) voluntari sănătoși au dezvoltat toxicitate hepatocelulară severă cu creșteri ale valorilor serice ale transaminazelor de până la > 20 de ori
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
4 ) . Considerații speciale de dozare la adulți În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore . Această recomandare se bazează pe date limitate de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Anumitor pacienți li s- a administrat suplimentar factor VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reluat în cazul în care a fost întrerupt . 5 La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În absența unor astfel de studii , se recomandă prudență deoarece
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60 % mai mare . Timpul mediu de înjumătățire al indinavirului a crescut până la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
4 ) . Considerații speciale de dozare la adulți În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore . Această recomandare se bazează pe date limitate de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Anumitor pacienți li s- a administrat suplimentar factor VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reluat în cazul în care a fost întrerupt . 31 La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În absența unor astfel de studii , se recomandă prudență deoarece
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60 % mai mare . Timpul mediu de înjumătățire al indinavirului a crescut până la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
4 ) . Considerații speciale de dozare la adulți În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore . Această recomandare se bazează pe date limitate de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Anumitor pacienți li s- a administrat suplimentar factor VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reluat în cazul în care a fost întrerupt . 57 La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În absența unor astfel de studii , se recomandă prudență deoarece
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60 % mai mare . Timpul mediu de înjumătățire al indinavirului a crescut până la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Tulburări ale sistemului nervos Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei nu a fost
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Tulburări ale sistemului nervos Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]