9,576 matches
-
accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy , iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5 - a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6 ( 60, 4- 74, 6 ) 72, 3 ( 65, 1- 78, 8 ) 0, 006 ( 46, 0- 61, 0 ) 58, 6 ( 51, 0- 65, 8 ) *** valoarea p Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie ( luni ) ( IÎ 95 % ) n = 128 15, 7 ( 13, 4- 24, 6 ) 0, 006 n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea p ( 0, 52- 0, 99 ) 0, 0457 Riscul relativ sub 1 favorizează
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp de 7
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp de 7 săptămâni , în doză totală de 70- 72 Gy ) . Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii și/ sau la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 58 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( pentru cancer al capului și gâtului ) • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la <
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 62 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu Cea mai Bună Terapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel ( 40 % ) față de CBTS ( 16 % ) . La pacienții tratați cu docetaxel 75 mg/ m s- a redus necesarul de analgezice opioide ( p < 0, 01 ) , analgezice non- opioide ( p < 0, 01 ) , alte medicamente pentru boală ( p = 0, 06 ) și de radioterapie ( p < 0, 01 ) comparativ cu CBTS . Rata de răspuns global a fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . Docetaxel Winthrop în asociere cu derivați de platină la pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer al capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Rezecția chirurgicală a fost permisă după chimioterapie , înainte sau după radioterapie . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Rezecția chirurgicală a fost permisă după chimioterapie , înainte sau după radioterapie . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Rezecția chirurgicală a fost permisă după chimioterapie , înainte sau după radioterapie . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5- a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
56- 0, 93 ) 0, 0128 Cel mai bun răspuns global la chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6 ( IÎ 95 % ) *** valoarea p Cel mai bun răspuns global la tratamentul din ( 60, 4- 74, 6 ) 0, 006 ( 46, 0- 61, 0 ) studiu [ chimioterapie + / - radioterapie ] ( % ) ( IÎ 95 % ) *** valoarea p Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie ( luni ) ( IÎ 95 % ) 72, 3 ( 65, 1- 78, 8 ) n = 128 15, 7 ( 13, 4- 24, 6 ) 0, 006 58, 6 ( 51, 0- 65, 8 ) n = 106 11, 7
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
chimioterapie ( % ) 67, 8 53, 6 ( IÎ 95 % ) *** valoarea p Cel mai bun răspuns global la tratamentul din ( 60, 4- 74, 6 ) 0, 006 ( 46, 0- 61, 0 ) studiu [ chimioterapie + / - radioterapie ] ( % ) ( IÎ 95 % ) *** valoarea p Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie ( luni ) ( IÎ 95 % ) 72, 3 ( 65, 1- 78, 8 ) n = 128 15, 7 ( 13, 4- 24, 6 ) 0, 006 58, 6 ( 51, 0- 65, 8 ) n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp de 7
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , maxim 7 doze . Radioterapia a fost aplicată cu echipament de megavoltaj cu fracționare o dată pe zi ( 2 Gy pe zi și săptămână timp de 7 săptămâni , în doză totală de 70- 72 Gy ) . Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii și/ sau la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
activă sau la oricare dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși de la tratamentul cu teriparatid . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu normocalcemie , după injecția cu teriparatid s- au observat creșteri
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși de la tratamentul cu teriparatid . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu normocalcemie , după injecția cu teriparatid s- au observat creșteri ușoare și tranzitorii ale
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
deschis , de faza a III- a ( MC- ALS. 3/ GLI ) , 201 pacienți cu glioame maligne au primit 5- ALA HCl în doză de 20 mg/ kg greutate corporală și 176 dintre acești pacienți au suferit rezecție ghidată fluorescent urmată de radioterapie . La 173 de pacienți , rezecția standard nu a fost precedată de administrarea medicamentului și a fost urmată de radioterapie . Timpul de urmărire după administrare a fost de cel puțin 180 de zile . S- au raportat reacții adverse cel puțin posibil
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
HCl în doză de 20 mg/ kg greutate corporală și 176 dintre acești pacienți au suferit rezecție ghidată fluorescent urmată de radioterapie . La 173 de pacienți , rezecția standard nu a fost precedată de administrarea medicamentului și a fost urmată de radioterapie . Timpul de urmărire după administrare a fost de cel puțin 180 de zile . S- au raportat reacții adverse cel puțin posibil legate de tratamentul aplicat la 2/ 201 ( 1, 0 % ) pacienți : vărsături ușoare la 48 de ore după operație și
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]