88,032 matches
-
din sol [N(i)] Încorporarea în sol a reziduurilor vegetale sărace în N stă la originea unei │ │diminuări a conținutului de N mineral din sol deoarece cantitățile de │ │nutrienți eliberați în cursul descompunerii reziduurilor sunt insuficiente │ │pentru satisfacerea necesităților microorganismelor responsabile de această │ │descompunere. Se poate da ca exemplu introducerea paielor de la cereale cu rapoarte C/N mari, peste 100. Pentru a evita o asemenea diminuare, se recomandă să se încorporeze odată cu paiele o cantitate de azot mineral de ordinul a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
ecocondiționalitate se realizează pe eșantioanele de control și supracontrol pentru ecocondiționalitate stabilite de APIA și se finalizează prin completarea rapoartelor de control/supracontrol și transmiterea acestora către APIA, în condițiile stabilite în acordul de delegare/protocolul de colaborare, APIA fiind responsabilă de coordonarea activității de control. Organismele de control au obligația de a raporta către APIA toate neconformitățile în materie de ecocondiționalitate constatate în timpul acțiunilor de inspecție și control atât în cadrul eșantionului de control/supracontrol cât și în afara acestuia. Nerespectarea normelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
practici agricole pentru a evita pierderi de substanță activă prin evaporarea amoniacului. La aplicarea în/pe sol, azotul amidic este transformat (hidrolizat) în amoniac și dioxid de carbon în prezenta activității ureazei. Prin tratarea ureei cu inhibitori ai ureazei, enzima responsabilă de hidroliza ureei, se pot reduce pierderile de substanță activă prin volatilizare. Chiar la temperaturi relativ scăzute, transformarea azotului amidic la azot amoniacal este completă în câteva zile, iar la temperaturi ridicate, de peste 20°C, în câteva ore. Când ureea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. - Trimiterile la Corrigenda ".../AC: YYYY" se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269169_a_270498]
-
livrare sau export de medicamente de uz uman, astfel cum sunt definite în titlul XVIII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările ulterioare, cu excepția activității de eliberare a acestora către public; ... c) persoană responsabilă - persoana la care se face referire în art. 802 lit. b) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, și pentru care cerințele privind calificarea sunt descrise în Ghidul privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
2 se completează pentru fiecare loc de distribuție angro; ... b2) schița spațiului/spațiilor, descrierea acestora; ... b3) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală, pentru o normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru persoana responsabilă a fiecărui loc de distribuție angro, și certificatul de membru al colegiilor profesionale eliberat în condițiile legii; ... b4) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală și certificatul de membru al Colegiul Farmaciștilor din România, eliberat în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
farmacie; ... b7) angajamentul privind transmiterea la ANMDM, lunar, a situației privind operațiunile comerciale, inclusiv importul paralel, respectiv distribuția de medicamente în afara teritoriului României, în alte state din SEE, efectuate cu medicamentele de uz uman din portofoliul propriu. ... Articolul 5 Persoana responsabilă la care se face referire în art. 802 lit. b) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) să fie farmacist sau medic și să aibă cel puțin un an de experiență practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
exercita profesia într-o unitate de distribuție angro de medicamente în regim salarial și/sau independent, după caz, respectând prevederile legale în vigoare, și în baza unei fișe de post care detaliază atribuțiile acestora conform calificării în domeniu. ... (2) Persoana responsabilă poate fi înlocuită în absență numai de o persoană care are aceeași calificare și îndeplinește aceleași cerințe. (3) Funcția de persoană responsabilă nu poate fi îndeplinită decât într-un singur loc de distribuție angro. Articolul 20 (1) În vederea îndeplinirii responsabilităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
vigoare, și în baza unei fișe de post care detaliază atribuțiile acestora conform calificării în domeniu. ... (2) Persoana responsabilă poate fi înlocuită în absență numai de o persoană care are aceeași calificare și îndeplinește aceleași cerințe. (3) Funcția de persoană responsabilă nu poate fi îndeplinită decât într-un singur loc de distribuție angro. Articolul 20 (1) În vederea îndeplinirii responsabilităților care îi revin, persoana responsabilă trebuie: ... a) să fie direct subordonată reprezentantului managementului de la cel mai înalt nivel al deținătorului autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
absență numai de o persoană care are aceeași calificare și îndeplinește aceleași cerințe. (3) Funcția de persoană responsabilă nu poate fi îndeplinită decât într-un singur loc de distribuție angro. Articolul 20 (1) În vederea îndeplinirii responsabilităților care îi revin, persoana responsabilă trebuie: ... a) să fie direct subordonată reprezentantului managementului de la cel mai înalt nivel al deținătorului autorizației de distribuție angro de medicamente; ... b) să aibă autoritatea definită prin organigramă; ... c) să aibă responsabilitățile clar definite; ... d) să aibă acces în toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
o posibilă falsificare de medicamente; ... c) să coopereze cu toate părțile implicate, respectiv autorități din domeniul sanitar, autorități vamale, organe de cercetare, parchet, profesioniști din domeniul sănătății etc., pentru detectarea medicamentelor falsificate, investigarea cazurilor și punerea sub acuzare a celor responsabili de fabricația sau distribuția medicamentelor falsificate. ... Capitolul III Certificatul de bună practică de distribuție angro Articolul 23 (1) În cazul inspecției de autorizare a distribuitorilor angro de medicamente sau în cazul oricărei inspecții de evaluare a conformității cu BPD, în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
da nu Prin preluare de către client da nu Asigurați măsuri pentru medicamentele care necesită da nu │ │ condiții de transport la temperatură scăzută? Secțiunea 3. Persoane nominalizate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați mai jos categoriile de personal care lucrează în locul de distribuție. 3.1. Persoana responsabilă │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru persoana responsabilă propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
preluare de către client da nu Asigurați măsuri pentru medicamentele care necesită da nu │ │ condiții de transport la temperatură scăzută? Secțiunea 3. Persoane nominalizate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați mai jos categoriile de personal care lucrează în locul de distribuție. 3.1. Persoana responsabilă │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru persoana responsabilă propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
da nu │ │ condiții de transport la temperatură scăzută? Secțiunea 3. Persoane nominalizate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați mai jos categoriile de personal care lucrează în locul de distribuție. 3.1. Persoana responsabilă │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru persoana responsabilă propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura (solicitantului): ...................... Data: ................... Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: 3.2. Înlocuitorul persoanei responsabile │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru înlocuitorul persoanei responsabile propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura (solicitantului): ...................... Data: ................... Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: 3.2. Înlocuitorul persoanei responsabile │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru înlocuitorul persoanei responsabile propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura (solicitantului): ...................... Data: ................... Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: 3.2. Înlocuitorul persoanei responsabile │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru înlocuitorul persoanei responsabile propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura (solicitantului): ...................... Data: ................... Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: 3.2. Înlocuitorul persoanei responsabile │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Pentru înlocuitorul persoanei responsabile propusă trebuie să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
să se atașeze un CV relevant; nominalizarea persoanei responsabile trebuie să fie semnată de persoana nominalizată și de solicitant. Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și opiniilor mele. Sunt de acord să fiu nominalizat/ă persoană responsabilă. Semnătura (persoanei nominalizate): ........................ Data: ............................ Numele în clar: ................................. Semnătura (solicitantului): ...................... Data: ................... Numele în clar: ...................... Numele locului de distribuție: ┌─────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 4. Comentarii │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. De asemenea, puteți detalia orice schimbări ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
Scurtă informare cu privire la societate 1.1.1. Denumirea societății, așa cum este înregistrată de autoritatea legală 1.1.2. Adresa poștală. 1.1.3. Numere de telefon (24/24) și de fax și adresă electronică permanentă pentru a putea contacta persoana responsabilă sau înlocuitorul acesteia în cazul retragerii unei serii 1.1.4. Numărul și data ultimei autorizații de distribuție angro 1.1.5. Alte autorizații deținute. Precizați pentru fiecare autorizație numărul, data și numele autorității emitente. *) Dacă ați bifat "Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase și sensibilizante. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.4. Întreținere (descrierea programelor de întreținere preventivă și │ │ a sistemului de înregistrare) 3.4.1. Descrieți programul de întreținere preventivă planificată. 3.4.2. Cine este responsabil de întreținere (inclusiv beneficiarii de contract). 3.4.3. Sunt disponibile proceduri scrise și contracte detaliate pentru activitățile contractate? 3.4.4. Sunt disponibile proceduri scrise și formulare de înregistrare adecvate pentru întreținere (inclusiv beneficiari de contract). Se înregistrează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
scăzute, produse radioactive)? d) cum sunt planificate rutele de transport? CAPITOLUL 5: DOCUMENTAȚIE 5.1. Pregătirea, revizuirea și distribuția documentației necesare, │ │ inclusiv păstrarea documentelor primare 5.1.1. Există o descriere a sistemului de documentație? 5.1.2. Cine este responsabil de pregătirea, revizuirea și distribuția documentelor? 5.1.3. Unde sunt păstrate documentele primare? 5.1.4. Există un format standard și instrucțiuni cu privire la modul de întocmire a documentelor? 5.1.5. Cum este ținută sub control documentația? 5.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
folosite în mod obișnuit. CAPITOLUL 6: RECLAMAȚII ȘI RETRAGEREA PRODUSULUI ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 6.1. Măsuri pentru tratarea reclamațiilor și retragerea produselor 6.1.1. Reclamații 6.1.1.1. Există o procedură scrisă privind reclamațiile produselor? 6.1.1.2. Cine este responsabil pentru: a) înregistrare b) clasificare c) investigarea reclamațiilor 6.1.1.3. Se întocmesc rapoarte scrise? 6.1.1.4. Cine verifică aceste rapoarte? 6.1.1.5. Pe ce perioadă sunt păstrate înregistrările reclamațiilor? 6.1.2. Retragerea produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
scrisă care descrie secvența acțiunilor care trebuie efectuate, inclusiv: a) lista de distribuție a produsului în cauză b) anunțarea clienților c) recepția/separarea/inspectarea bunurilor returnate d) investigarea/raportarea cauzei e) raportarea acțiunilor corective 6.1.2.2. Cine este responsabil de efectuarea retragerilor? 6.1.2.3. Cine anunță autoritatea competentă (ANMDM) cu privire la reclamații și retrageri? 6.1.2.4. Este ANMDM implicată în decizia de retragere? 6.1.2.5. Retragerea se poate efectua până la nivelul de distribuitor en
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
1. Descrieți cum se verifică prin autoinspecții activitățile care au impact asupra calității produsului. 7.1.2. Există o procedură documentată pentru sistemul de autoinspecție și acțiunile de urmărire? 7.1.3. Rezultatele autoinspecției sunt documentate, aduse la cunoștința personalului responsabil de zona sau activitățile inspectate? 7.1.4. Pentru deficiențele găsite, responsabilii zonei/activității implementează la timp acțiunile corective propuse? CAPITOLUL 8: ACTIVITĂȚI SUB CONTRACT ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 8.1. Descrierea modului în care este evaluată conformitatea cu BPD sau │ │ alte standarde adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]