90,454 matches
-
conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rebif Substanța activă este interferon beta- 1a . Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme , echivalentul a 36 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 118 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rebif Substanța activă este interferon beta- 1a . Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme , echivalentul a 36 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu vârste sub 18 ani , adică , copii ( cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani ) , nu au fost studiate aspectele de siguranță și eficacitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . Feocromocitom . Reducere severă a funcției hepatice ( clasa C pe scala Child- Pugh ) , în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 x 50 ml , 10 x 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml , soluție perfuzabilă mangafodipir trisodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține : 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir 3 . Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
a fi protejat de lumină . Odată deschis , produsul trebuie utilizat imediat . 19 Nu utilizați Teslascan dacă culoarea se schimbă din galben închis în maron . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este mangafodipir trisodic . 1 ml de soluție conține 7, 57 mg mangafodipir trisodic anhidru ( care corespunde la 0, 01 mmol pe ml ) Celelalte componente sunt : acid ascorbic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid Soluție perfuzabilă . Soluția este
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze relativ mici din substanța activă de control , dintre care una era suficient de mică pentru a constitui o alternativă la placebo , pe parcursul unei faze de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni . Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3 ; dozele de control activ au fost crescute progresiv . Pe baza continuării tratamentului și a procentului de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , negative pentru opioide care nu aparțin studiului , buprenorfina a fost mai eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de opioide de către aceștia în timpul tratamentului . Eficacitatea buprenorfinei , în doză de 8 mg pe zi , a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată , dar echivalența nu a fost demonstrată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . 23 Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze relativ mici din substanța activă de control , dintre care una era suficient de mică pentru a constitui o alternativă la placebo , pe parcursul unei faze de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni . Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3 ; dozele de control activ au fost crescute progresiv . Pe baza continuării tratamentului și a procentului de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână negative pentru opioide care nu aparțin studiului , buprenorfina a fost mai eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
eficace decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de opioide de către aceștia în timpul tratamentului . Eficacitatea buprenorfinei , în doză de 8 mg pe zi , a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată , dar echivalența nu a fost demonstrată . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazul bărbaților : prezentați tulburări urinare ( mai ales legate de prostata mărită ) . Acest medicament poate masca durerea care reflectă anumite boli . Nu uitați să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament , datorită substanțelor sale active , poate determina o reacție pozitivă la “ testarea antidoping ” . - aveți astm bronșic sau alte probleme de respirație , Utilizarea altor medicamente Utilizarea altor medicamente poate determina creșterea reacțiilor adverse ale buprenorfinei , iar utilizarea acestor medicamente trebuie monitorizată cu atenție : • tranchilizante • medicamente anxiolitice
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
înscrisă pe cutie . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazul bărbaților : prezentați tulburări urinare ( mai ales legate de prostata mărită ) . Acest medicament poate masca durerea care reflectă anumite boli . Nu uitați să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament , datorită substanțelor sale active , poate determina o reacție pozitivă la “ testarea antidoping ” . - aveți astm bronșic sau alte probleme de respirație , Utilizarea altor medicamente Utilizarea altor medicamente poate determina creșterea reacțiilor adverse ale buprenorfinei , iar utilizarea acestor medicamente trebuie monitorizată cu atenție : • tranchilizante • medicamente anxiolitice
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
înscrisă pe cutie . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 2 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thyrogen ? Thyrogen este o pulbere pentru soluție injectabilă . Fiecare flacon de Thyrogen conține 0, 9 mg de substanță activă denumită alfa tireotropină . Pentru ce se utilizează Thyrogen ? Thyrogen se utilizează la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea glandei tiroide ( tiroidectomie ) din cauză că sufereau de cancer . Thyrogen se utilizează împreună cu un „ test al tireoglobulinei ” , asociat sau nu investigației
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]