93,726 matches
-
organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe . Medicul vă va spune de ce sunteți tratați cu Tevagrastim . - transplantul de măduvă osoasă , - mobilizarea celulelor stem în sângele periferic . 2 . - dacă prezentați tuse , febră și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . Va trebui să efectuați teste de sânge regulate în timp ce sunteți tratați cu Tevagrastim pentru a număra neutrofilele și alte globule albe din sânge . Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rețetă ca tratament pentru disfuncția erectilă , nu erau mai mari decât riscurile sale . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Ce se va întâmpla cu Viagra ca medicament eliberat numai pe bază de rețetă ? Nu există nicio consecință privind utilizarea Viagra pentru indicația autorizată , ca medicament disponibil numai pe bază de rețetă , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . Pagina 2/ 2
Ro_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223]
-
depășeau riscurile acestuia . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Vibativ . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Vibativ ? Societatea a informat CHMP că în prezent nu există studii clinice sau programe de uz compasional în desfășurare cu Vibativ . Pagina 2/ 2
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
renală moderată și severă ( cu un clearance 2 al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , Truvada trebuie utilizată numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Pacienții cu insuficiență renală pot necesita o monitorizare atentă a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Se recomandă ajustarea intervalului
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează , precum și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul evenimentelor adverse asociate utilizării didanozinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu consecințe letale . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și 6 didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
didanozinei fosforilate ( active ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză redusă de 250 mg , a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic , pentru mai multe asocieri testate . Truvada conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
estimată pe baza datelor disponibile ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Pacienți infectați concomitent cu HIV/ VHB sau VHC : În studiul GS- 01- 934 , numai un număr
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
afecta cel puțin 1 din 10000 de pacienți , dar nu mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați ) • valoare crescută a creatininei din sânge • acidoză lactică ( exces de acid lactic în sânge , o reacție adversă gravă care poate avea consecințe letale ) . Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică : respirație rapidă și profundă stare de somnolență senzație de rău ( greață ) , stare de rău ( vărsături ) și dureri de stomac Dacă credeți că este posibil să aveți acidoză lactică , luați imediat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
alela HLA- B* 5701 vor prezenta o reacție de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir , comparativ cu 0 % până la 4 % dintre pacienții care nu au alela HLA- B* 5701 . Aceste rezultate sunt concordante cu cele din studiile retrospective anterioare . În consecință , înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA- B* 5701 pentru toți pacienții infectați cu HIV , indiferent de originea rasială . Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienților cunoscuți ca purtători ai alelei HLA- B* 5701
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
considerat că beneficiile Vitragan nu au fost documentate suficient și că acestea nu contrabalansează riscurile identificate . Care a fost motivația companiei pentru retragerea solicitării ? Scrisoarea din partea companiei prin care aduce la cunoștință EMEA retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în teste sau studii clinice care utilizează Vitragan ? Compania a notificat CHMP că în prezent nu există în desfășurare studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Vitragan . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1162 () [Corola-website/Science/291921_a_293250]
-
în totalitate . Comitetul avea , de asemenea , motive de îngrijorare cu privire la administrarea Voraxaze în asociere cu acidul folinic . Acidul folinic poate , de asemenea , fi descompus de Voraxaze în organism , din această cauză fiind nevoie de efectuarea unor studii suplimentare pentru observarea consecințelor acestui fapt în momentul abordării terapeutice a pacienților care prezintă manifestări de toxicitate la metotrexat . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea societății prin care EMEA este notificată asupra retragerii cererii este disponibilă aici . Care sunt
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
acestui fapt în momentul abordării terapeutice a pacienților care prezintă manifestări de toxicitate la metotrexat . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea societății prin care EMEA este notificată asupra retragerii cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studiile clinice/ programele de uz compasional cu Voraxaze ? Societatea a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe pentru pacienții incluși în prezent în studiile clinice cu Voraxaze . De asemenea , societatea planifică să-
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
Scrisoarea societății prin care EMEA este notificată asupra retragerii cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studiile clinice/ programele de uz compasional cu Voraxaze ? Societatea a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe pentru pacienții incluși în prezent în studiile clinice cu Voraxaze . De asemenea , societatea planifică să- și continue programul de uz compasional . Dacă sunteți inclus într- un experiment clinic sau într- un program de uz compasional și aveți nevoie de mai
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
hemoragiilor . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă , iar în anumite cazuri s- a asociat și cu cetoacidoză . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc crescut de lipodistrofie a fost
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă , iar în anumite cazuri s- a asociat și cu cetoacidoză . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc crescut de lipodistrofie a fost
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie preveniți că în timpul tratamentului pot apărea reacții adverse , cum ar fi oboseala . În consecință , trebuie să se recomande precauție la conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse La 97 % din pacienți au apărut reacții adverse considerate a fi posibil sau probabil legate de administrarea Vidaza . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
studiul AZA PH GL 2003 CL 001 a fost de 7 % ( 12/ 179 ) în grupul cu azacitidină în comparație cu 1 % ( 2/ 179 ) în grupele RAC asociate ( p = 0, 0113 ) . Diferențele dintre evaluările răspunsului de către CIE , respectiv de către investigator , au fost o consecință a utilizării criteriilor Grupului Internațional de Lucru ( GIL ) care impun ameliorări ale numărului de celule sanguine din sângele periferic și menținerea acestor ameliorări timp de cel puțin 56 zile . S- a demonstrat , de asemenea , un beneficiu privind supraviețuirea la pacienți
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
CYP ) 1A2 , 2C19 sau 3A4 sau 3A5 . Într- un studiu care a evaluat inhibarea unei serii de izoenzime P450 ( CYP 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4 ) incubate cu azacitidină 100 µM , valorile CI50 nu au putut fi determinate . În consecință , inhibarea enzimatică de către azacitidină nu este probabilă la concentrații plasmatice care pot fi obținute în condiții clinice . Nu s- a studiat potențialul inhibitor asupra CYP2B6 sau 2C8 . Excreție După administrarea subcutanată , azacitidina este eliminată rapid din plasmă , cu un timp
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului cu Vidaza . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Vidaza . Nu trebuie să utilizați Vidaza dacă alăptați . Nu se cunoaște dacă Vidaza trece în laptele matern și , în consecință , nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului . Bărbații nu trebuie să conceapă un copil în timp ce li se administrează tratament cu Vidaza . Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului cu Vidaza . Discutați cu medicul
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă definitiv pe durata tratamentului cu docetaxel . 9 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la șobolan . 46 fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă definitiv pe durata tratamentului cu docetaxel . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]