88,316 matches
-
gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . În cursul utilizării A se păstra
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . În cursul utilizării A se păstra
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
interferența cu nașterea naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 14 Film Hipromeloză Dioxid de titan E171 Talc Macrogol 6000 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bonviva 150 mg comprimate filmate este furnizat în blistere din ( PVC/ PVDC ) conținând 1 sau 3 comprimate filmate . Este posibil
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Bonviva soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu sau alte medicamente administrate intravenos . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 27 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă pre- umplută ( 5 ml ) din sticlă tip I , piston din cauciuc de culoare gri și capătul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
interferența cu nașterea naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Hipromeloză Dioxid de titan E171 Talc Macrogol 6000 14 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bondenza 150 mg comprimate filmate este furnizat în blistere din ( PVC/ PVDC ) conținând 1 sau 3 comprimate filmate . Este posibil
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Bondenza soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu sau alte medicamente administrate intravenos . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută ( 5 ml ) din sticlă tip I , piston din cauciuc de culoare gri și capătul pistonului din
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în frigider ( 2° C - 8° C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat lumină . 6. 5
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
au fost notate cu exactitate, a verifica conformitatea probelor cu planul de studiu și metodele de lucru standardizate, a obține informații suplimentare care nu figurează în raport și a stabili dacă metodele utilizate pentru obținerea datelor nu riscă să afecteze valabilitatea lor. * Inspector: persoana care efectuează verificarea instalației de testare și verificarea studiului în numele autorității (naționale) de verificare în materie de BPL * Gradul de conformare cu BPL: gradul în care o instalație de testare, evaluată de autoritatea (națională) de verificare în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de punere în conformitate cu BPL în fiecare țară. Fără să se limiteze numai la aceasta, măsurile capabile să fie luate constau în special, în : * publicarea unei declarații care să furnizeze detalii asupra părților slabe sau anomaliilor constatate și capabile să altereze valabilitatea studiilor efectuate în instalația de testare * publicarea unei recomandări adresate autorității de reglementare de a respinge un studiu * suspendarea controalelor sau verificărilor de studii ale unei instalații de testare și de exemplu, atunci când este posibil pe plan administrativ, excluderea instalației
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Totuși, inspectorul trebuie să comunice
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
anumit timp pentru a verifica dacă s-au luat măsurile necesare. Dacă o verificare a studiului sau un control al instalației de testare indică o abatere gravă de la principiile BPL și dacă inspectorul consideră că această abatere ar putea compromite valabilitatea studiului verificat sau a altor studii realizate în instalație, el trebuie să anunțe autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Măsurile luate de această autoritate și/sau autoritatea de reglementare, după caz, vor depinde de natura și amploarea abaterii
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
masa încărcată maxim admisă din punct de vedere tehnic, cu excepția motocicletelor ( G) masa vehiculului în serviciu cu caroseria și cu dispozitiv de cuplare în cazul unui vehicul de tractare în exploatare, din orice altă categorie în afară de M1 (H) perioada de valabilitate, dacă nu este nelimitată (I) data înmatriculării la care se referă acest certificat (K) numărul omologării de tip (dacă este disponibil) P) motorul (P.1) capacitatea (în cm³) (P.2) puterea netă maximă (în kW) (dacă este disponibilă) (P.3
jrc4097as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89260_a_90047]
-
prezenta directivă, pe durata aceluiași calendar și la un nivel cel puțin egal cu cel care ar fi atins prin aplicarea valorilor limită de emisie prevăzute la art. 5 alin. (2) și (3) și în anexa II, în perioada de valabilitate a planului național. Planul național, actualizat, dacă este cazul, este prezentat Comisiei la fiecare trei ani. Statul membru care stabilește și pune în aplicare planuri naționale poate scuti anumite instalații existente de la aplicarea valorilor limită de emisie fixate la art.
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
de selectare a amplasamentului trebuie solid fundamentate în faza de clasificare prin mijloace cum ar fi fotografii orientate pe punctele cardinale ale zonei înconjurătoare și o hartă detaliată. Amplasamentele trebuie controlate la intervale regulate cu documentare repetată pentru a asigura valabilitatea criteriilor de selecție în timp. ANEXA VII CRITERII PENTRU DETERMINAREA NUMĂRULUI MINIM DE PUNCTE DE PRELEVARE-PROBE PENTRU MĂSURAREA CONSTANTĂ A CONCENTRAȚIILOR DE DIOXID DE SULF (SO2), DIOXID DE AZOT (NO2) ȘI OXIZI DE AZOT, PULBERI ÎN SUSPENSIE ȘI PLUMB ÎN
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
poate, în conformitate cu regulile Tratatului, să prevadă că garanția să fie redactată într-una sau mai multe limbi, la alegerea să din limbile oficiale ale Comunității . 5. În cazul în care o garanție încalcă cerințele din alin. 2, 3 sau 4, valabilitatea acestei garanții nu trebuie să fie afectată în nici un fel, iar consumatorul poate să se bazeze pe garanție și să ceară că ea să fie onorată. Articolul 7 Natură obligației 1. Orice termene contractuale sau înțelegeri încheiate cu vânzătorul, înainte
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
electronice nu trebuie să aducă atingere cerințelor referitoare la formă prevăzute în dreptul național privind încheierea contractelor, nici regulilor care determină locul în care se încheie un contract. (18) Stocarea și copierea datelor de creare a unei semnături riscă să compromită valabilitatea juridică a semnăturilor electronice. (19) Semnăturile electronice vor fi utilizate în sectorul public, în cadrul administrațiilor naționale și comunitare și în comunicările dintre respectivele administrații, precum și cu cetățenii și agenții economici, de exemplu în cadrul sistemelor de contracte de achiziții publice, fiscalitate
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
economici, de exemplu în cadrul sistemelor de contracte de achiziții publice, fiscalitate, asigurări sociale, sănătate și justiție. (20) Criteriile armonizate cu privire la efectele juridice ale semnăturilor electronice vor menține un cadru legal coerent în întreaga Comunitate; legislațiile naționale prevăd cerințe diferite privind valabilitatea juridică a semnăturilor de mână; întrucât certificatele pot fi utilizate pentru a confirma identitatea unei persoane care semnează electronic; semnăturile electronice avansate bazate pe certificate calificate sunt destinate să asigure un nivel mai înalt de siguranță; semnăturile electronice avansate care
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
și să contribuie la recunoașterea lor legală. Prezenta directivă stabilește un cadru legal pentru semnăturile electronice și pentru anumite servicii de certificare pentru a asigura buna funcționare a pieței interne. Prezenta directivă nu are ca obiect aspecte privind încheierea și valabilitatea contractelor sau a altor obligații legale, dacă legislația națională sau comunitară prevede cerințe privind forma, și nici nu aduce atingere normelor și limitelor prevăzute în legislația națională sau comunitară referitoare la utilizarea documentelor. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
este cazul, a unei calități speciale a semnatarului, în funcție de utilizarea pe care urmează să o aibă certificatul; (e) datele de verificare a semnăturii care corespund datelor de creare a semnăturii sub controlul semnatarului; (f) indicarea începutului și sfârșitului perioadei de valabilitate a certificatului; (g) codul de identitate al certificatului; (h) semnătura electronică avansată a prestatorului de servicii de certificare care eliberează certificatul; (i) limitele sferei de utilizare a certificatului, dacă este cazul; (j) limitele valorii tranzacțiilor pentru care poate fi utilizat
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
că: (a) datele utilizate pentru verificarea semnăturii corespund cu datele afișate verificatorului; (b) semnătura este verificată cu certitudine, iar rezultatul verificării este corect afișat; (c) verificatorul poate, dacă este necesar, să determine cu certitudine conținutul datelor semnate; (d) autenticitatea și valabilitatea certificatului solicitat în momentul verificării semnăturii sunt verificate cu certitudine; (e) rezultatul verificării și identitatea semnatarului sunt corect afișate; (f) utilizarea unui pseudonim este clar indicată și (g) orice modificări care pot influența securitatea pot fi detectate. 1 JO C
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]