8,902 matches
-
produs biocid, autoritatea competentă analizează efectele posibile ale acestui produs asupra populației umane, respectiv utilizatori profesionali, utilizatori neprofesionali și populația expusă direct sau indirect prin intermediul mediului. 70. Autoritatea competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
riscurilor asupra organismelor nonțintă din aceste compartimente. La luarea unei decizii definitive conform pct. 96, autoritatea competentă ține cont de criteriile prevăzute la pct. 81-91 pentru a aprecia dacă produsul prezintă un risc inacceptabil. 79. Instrumentul de bază în procesul decizional este raportul PEC/PNEC sau, dacă acesta nu este disponibil, o estimare calitativă. Se acordă o atenție deosebită acurateței acestui raport datorită variabilității datelor utilizate atât la măsurătorile concentrației, cât și la estimare. La stabilirea PEC, trebuie utilizat modelul cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide. ... Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că sunt necesare informații suplimentare înainte de a fi luată decizia de autorizare. 12. Pe durata evaluării și a procesului decizional, autoritatea competentă și solicitanții cooperează pentru a rezolva rapid orice probleme privind solicitările de informații sau pentru a identifica din vreme orice studii suplimentare necesare ori pentru a modifica condițiile propuse pentru utilizarea produsului biocid sau pentru a modifica natura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
anexe. Sarcina administrativă, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) este păstrată la minimul necesar fără a aduce atingere nivelului de protecție permis oamenilor, animalelor și mediului. 13. Observațiile formulate de autoritatea competentă pe durata evaluării și procesului decizional trebuie să se bazeze pe principii științifice, de preferință recunoscute la nivel internațional, și să beneficieze de avizul experților. EVALUAREA Principii generale 14. Datele furnizate în cadrul unei cereri de autorizare a unui produs biocid sunt analizate de autoritatea competentă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
de toate efectele sinergice probabile ale substanțelor active și substanțelor potențial periculoase conținute în produsul biocid. 54. Pentru produsele biocide ce conțin mai multe substanțe active, toate efectele adverse se combină pentru a determina efectul general al produsului biocid. PROCESUL DECIZIONAL Principii generale 55. Sub rezerva dispozițiilor pct. 96, autoritatea competentă ia o decizie privind autorizarea pentru utilizare a unui produs biocid în urma evaluării tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanță activă împreună cu riscurile prezentate de fiecare substanță potențial periculoasă prezentă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
produs biocid, autoritatea competentă analizează efectele posibile ale acestui produs asupra populației umane, respectiv utilizatori profesionali, utilizatori neprofesionali și populația expusă direct sau indirect prin intermediul mediului. 70. Autoritatea competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
riscurilor asupra organismelor nonțintă din aceste compartimente. La luarea unei decizii definitive conform pct. 96, autoritatea competentă ține cont de criteriile prevăzute la pct. 81-91 pentru a aprecia dacă produsul prezintă un risc inacceptabil. 79. Instrumentul de bază în procesul decizional este raportul PEC/PNEC sau, dacă acesta nu este disponibil, o estimare calitativă. Se acordă o atenție deosebită acurateței acestui raport datorită variabilității datelor utilizate atât la măsurătorile concentrației, cât și la estimare. La stabilirea PEC, trebuie utilizat modelul cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide. ... Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că sunt necesare informații suplimentare înainte de a fi luată decizia de autorizare. 12. Pe durata evaluării și a procesului decizional, autoritatea competentă și solicitanții cooperează pentru a rezolva rapid orice probleme privind solicitările de informații sau pentru a identifica din vreme orice studii suplimentare necesare ori pentru a modifica condițiile propuse pentru utilizarea produsului biocid sau pentru a modifica natura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
anexe. Sarcina administrativă, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) este păstrată la minimul necesar fără a aduce atingere nivelului de protecție permis oamenilor, animalelor și mediului. 13. Observațiile formulate de autoritatea competentă pe durata evaluării și procesului decizional trebuie să se bazeze pe principii științifice, de preferință recunoscute la nivel internațional, și să beneficieze de avizul experților. EVALUAREA Principii generale 14. Datele furnizate în cadrul unei cereri de autorizare a unui produs biocid sunt analizate de autoritatea competentă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
de toate efectele sinergice probabile ale substanțelor active și substanțelor potențial periculoase conținute în produsul biocid. 54. Pentru produsele biocide ce conțin mai multe substanțe active, toate efectele adverse se combină pentru a determina efectul general al produsului biocid. PROCESUL DECIZIONAL Principii generale 55. Sub rezerva dispozițiilor pct. 96, autoritatea competentă ia o decizie privind autorizarea pentru utilizare a unui produs biocid în urma evaluării tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanță activă împreună cu riscurile prezentate de fiecare substanță potențial periculoasă prezentă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
produs biocid, autoritatea competentă analizează efectele posibile ale acestui produs asupra populației umane, respectiv utilizatori profesionali, utilizatori neprofesionali și populația expusă direct sau indirect prin intermediul mediului. 70. Autoritatea competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
riscurilor asupra organismelor nonțintă din aceste compartimente. La luarea unei decizii definitive conform pct. 96, autoritatea competentă ține cont de criteriile prevăzute la pct. 81-91 pentru a aprecia dacă produsul prezintă un risc inacceptabil. 79. Instrumentul de bază în procesul decizional este raportul PEC/PNEC sau, dacă acesta nu este disponibil, o estimare calitativă. Se acordă o atenție deosebită acurateței acestui raport datorită variabilității datelor utilizate atât la măsurătorile concentrației, cât și la estimare. La stabilirea PEC, trebuie utilizat modelul cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide. ... Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că sunt necesare informații suplimentare înainte de a fi luată decizia de autorizare. 12. Pe durata evaluării și a procesului decizional, autoritatea competentă și solicitanții cooperează pentru a rezolva rapid orice probleme privind solicitările de informații sau pentru a identifica din vreme orice studii suplimentare necesare ori pentru a modifica condițiile propuse pentru utilizarea produsului biocid sau pentru a modifica natura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
anexe. Sarcina administrativă, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri) este păstrată la minimul necesar fără a aduce atingere nivelului de protecție permis oamenilor, animalelor și mediului. 13. Observațiile formulate de autoritatea competentă pe durata evaluării și procesului decizional trebuie să se bazeze pe principii științifice, de preferință recunoscute la nivel internațional, și să beneficieze de avizul experților. EVALUAREA Principii generale 14. Datele furnizate în cadrul unei cereri de autorizare a unui produs biocid sunt analizate de autoritatea competentă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de toate efectele sinergice probabile ale substanțelor active și substanțelor potențial periculoase conținute în produsul biocid. 54. Pentru produsele biocide ce conțin mai multe substanțe active, toate efectele adverse se combină pentru a determina efectul general al produsului biocid. PROCESUL DECIZIONAL Principii generale 55. Sub rezerva dispozițiilor pct. 96, autoritatea competentă ia o decizie privind autorizarea pentru utilizare a unui produs biocid în urma evaluării tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanță activă împreună cu riscurile prezentate de fiecare substanță potențial periculoasă prezentă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
produs biocid, autoritatea competentă analizează efectele posibile ale acestui produs asupra populației umane, respectiv utilizatori profesionali, utilizatori neprofesionali și populația expusă direct sau indirect prin intermediul mediului. 70. Autoritatea competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]