10,447 matches
-
2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologică . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . me Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu Viraferon , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu Viraferon , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care Viraferon ul poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu Viraferon pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei us ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu Viraferon poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a administrat Viraferon . um Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea ina Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratamentului cu Viraferon trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse t iza Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . au Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . au Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au te administrat 3 milioane UI Viraferon , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nivelului hemoglobinei și ale numărului de trombocite ; creșteri ale fosfatazei alcaline , LDH și ale nivelelor creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii ul pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . us Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C Pr În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de trombocite ; creșteri ale fosfatazei alcaline , LDH și ale nivelelor creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii ul pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . us Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C Pr În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii ul pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . us Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C Pr În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii ul Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a od observat o ameliorare a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a od observat o ameliorare a histologiei hepatice . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . 227 Hepatita cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de răspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de 61 % obținut
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . t iza Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau tor în asociere cu ribavirina . Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susținut , la 6 luni după încheierea tratamentului . Viraferon s- a administrat în doză de 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . ai Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și um încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină . În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , care a înrolat 412 pacienți adulți tor netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg/ săptămână ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) sau Intron- A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800 mg/ zi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
alfa au fost tratați în două studii clinice în care s- a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină . La acești pacienți , asocierea ribavirinei la Viraferon a crescut de 10 ori eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric 229 ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
VHC cronic cu interferon alfa- 2b non- pegilat ( cu sau fără ribavirină ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . te Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : es Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensată și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în două
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . te Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : es Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensată și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și li s- a administrat Viraferon 3 milioane UI/ m , de trei ori pe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de ai 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre um moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
iza Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . tor Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină capsule când sunt
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi- doză ( % CV ) pentru Viraferon și ribavirină capsule când sunt administrate la pacienții copii și adolescenți cu hepatită cronică C Ribavirină 15 mg/ kg și zi divizat în 2 doze 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9 ( 36 ) Cmax ( ng/ ml ) 3275 ( 25 ) 51 ( 48 ) 29. 774
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ser de la pacienți cărora li s- a administrat Viraferon , în cadrul unor studii clinice monitorizate de Schering- Plough . Incidența clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienții cu cancer , tratați sistemic , este de 2, 9 % , iar la pacienții cu hepatită cronică este de 6, 2 % . Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor și nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen ina 5. 3 Date preclinice de siguranță dic Deși interferonul este , în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
CE SE UTILIZEAZĂ Viraferon ( interferon alfa- 2b ) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului , ajutând la combaterea infecțiilor și a bolilor severe . Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . ina 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRAFERON dic Nu utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
utilizați Viraferon - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o boală hepatică decompensată ( necontrolată ) în stadiu avansat . - dacă aveți hepatită și ați fost tratat recent cu medicamente care deprimă sistemul imunitar ( alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente de tip cortizon ) . ul - dacă aveți antecedente de convulsii . - dacă aveți antecedente de boală autoimună sau ați suferit un transplant
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ina Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă medicamentul vă provoacă somnolență , oboseală sau stare de confuzie . dic Informații importante privind unele componente ale Viraferon Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă vaccinați împotriva hepatitei A și B dacă utilizați în mod regulat/ repetat albumină derivată din plasma umană . me Acest medicament conține ca excipient soluție de albumină umană . Când medicamentele se fabrică din sângele sau plasma umană , se iau anumite măsuri pentru a preveni
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o dată la două zile . Doza inițială obișnuită care se administrează pentru fiecare afecțiune este prezentată în cele ce urmează ; cu toate acestea , dozele individuale pot să varieze , iar medicul vă poate modifica doza , în te funcție de nevoile dumneavoastră specifice : es Hepatită cronică B : 5 - 10 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , administrate subcutanat ( sub piele ) . Hepatită cronică C : ai subcutanat ( sub piele ) în asociere cu ribavirina sau administrat în monoterapie . Copii cu vârsta de 3 ani
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]