12,091 matches
-
A nu se utiliza flaconul de Trudexa după data de expirare înscrisă pe etichetă/ blister/ cutie după EXP : . ie A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . ma 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . nu Ce conține Trudexa Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în 0, 8 ml soluție . nu Ce conține Trudexa Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . ici Cum arată Trudexa seringă pre- umplută și conținutul ambalajului d Seringa pre- umplută de Trudexa este o seringă din sticlă cu apărătoare pentru ac care conține o soluție de adalimumab . Fiecare ambalaj conține 1 seringă pre- umplută cu apărătoare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
22 34 74 40 l na Unit 2 , Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel : + 371 7605580 Maidenhead d Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 LV- 1004 Rīga Latvia us 152 PROSPECT : Trudexa Pen pre- umplut 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab t Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . informații importante privind siguranța de care aveți nevoie să fiți atenționați înainte de a utiliza - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea altor medicamente Trudexa se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi ul sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene . us Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente inclusiv cele obținute fără prescripție medicală . od Nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
EXP : . Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective . ma A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE nu Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . l Ce conține Trudexa na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
umplut este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . l Ce conține Trudexa na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . d Cum arată Trudexa pen pre- umplut și conținutul ambalajului me Pen- ul pre- umplut de Trudexa este un pen de unică folosință de culoare gri și violet care conține o seringă din sticlă cu Trudexa . Există două capace - unul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 10 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se administrează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie ori folosită în cel mult 7 zile ori aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 15 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se administrează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 30 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se administrează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]