12,524 matches
-
fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei nu a fost
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
dietă este inadecvat . După întreruperea tratamentului cu FORSTEO , pacienții pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză . Utilizarea în insuficiența renală : FORSTEO nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată , FORSTEO trebuie utilizat cu precauție . Populație pediatrică și adulți tineri cu epifize deschise : Nu există experiență la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) . FORSTEO nu trebuie utilizat la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) sau la
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie . Caracteristic , evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare și s- a rezolvat spontan într- un interval de la câteva minute până la câteva ore . Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată . Experiența la populația adultă tânără , inclusiv la femeile în pre- menopauză , este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . În timpul utilizării FORSTEO , femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace . Dacă rămân gravide , FORSTEO trebuie întrerupt . Studiile efectuate la șobolan
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
de calciu din urina dumneavoastră . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de pietre la rinichi sau dacă aveți un istoric de pietre la rinichi . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de probleme la rinichi ( insuficiență renală moderată ) . Unii pacienți pot să prezinte amețeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze . Pentru primele doze , injectați FORSTEO astfel încât să vă puteți așeza sau să vă intindeți imediat dacă aveți amețeli . Perioada recomandată de 24 luni
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
recomandată uzual și reducerea dozei maxime la 40 mg pe zi ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : În general , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5- 6 ) nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudență , cu jumătate din doza recomandată uzual , iar doza maximă se reduce la 40 mg pe zi . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh ≥10 ) , de aceea utilizarea la acești pacienți este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală : Pe baza datelor farmacocinetice , nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă ( 130 % ) la acești pacienți . Tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
recomandată uzual și reducerea dozei maxime la 40 mg pe zi ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : În general , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5- 6 ) nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudență , cu jumătate din doza recomandată uzual , iar doza maximă se reduce la 40 mg pe zi . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
hepatică severă ( scor Child- Pugh ≥10 ) , de aceea utilizarea la acești pacienți este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . I Insuficiență renală : Pe baza datelor farmacocinetice , nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face la cea mai mică
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă ( 130 % ) la acești pacienți . Tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
recomandată uzual și reducerea dozei maxime la 40 mg pe zi ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : În general , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5- 6 ) nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudență , cu jumătate din doza recomandată uzual , iar doza maximă se reduce la 40 mg pe zi . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh ≥10 ) , de aceea utilizarea la acești pacienți este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală : Pe baza datelor farmacocinetice , nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă ( 130 % ) la acești pacienți . Tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
recomandată uzual și reducerea dozei maxime la 40 mg pe zi ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : În general , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5- 6 ) nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudență , cu jumătate din doza recomandată uzual , iar doza maximă se reduce la 40 mg pe zi . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh ≥10 ) , de aceea utilizarea la acești pacienți este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală : Pe baza datelor farmacocinetice , nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă ( 130 % ) la acești pacienți . Tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
în zone unde pacientul nu va fi expus la presiune ( de exemplu , nu în zona cordonului sau curelei și nu în zona coastelor ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă , de aceea se recomandă precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există nicio indicație relevantă pentru utilizarea FIRMAGON la femei , copii și adolescenți . 4
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de intensificarea simptomelor clinice . Se recomandă monitorizarea funcției hepatice în timpul tratamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice cunoscute sau suspectate . Profilul farmacocinetic al degarelix a fost investigat după administrarea intravenoasă a unei doze unice la subiecți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Degarelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă și de aceea se impune precauție în astfel de situații . Hipersensibilitate Degarelix nu a fost studiat la pacienți cu istoric de astm bronșic
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1 pentru eritem , edem , noduli și indurație . Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii , de intensitate ușoară până la moderată și au dus în foarte puține cazuri la întreruperi ale tratamentului ( < 1 % ) . 4 Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este descrisă folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]