11,295 matches
-
2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub tratamentul cu insulin de origine animal . Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Suspensiile de insulin nu se utilizeaz în pompele de perfuzie a insulinei . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunoa te c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sistem de injectare i un cârțu ( 3 ml ) . Cârțu ul este confec ionat din sticl ( tip I ) , cu piston din cauciuc bromobutilic i cu dop de cauciuc bromobutilic/ poliizoprenic . Cârțu ul con ine o bil din sticl care faciliteaz omogenizarea suspensiei . Sistemul de injectare este confec ionat din plastic . M rimea ambalajului : 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Stilourile injectoare
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . 45 ANEXĂ III 46 A . 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
46 A . 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC suspensie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 49 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 100 UI/ ml 52 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIV A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
40 UI/ ml 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIV A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]