93,726 matches
-
utilaje când simțiți că o să aveți hipoglicemie . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în cazul în care aveți episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . O consecință a debutului rapid al acțiunii NovoRapid este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . Nu există experiență clinică privind tratamentul cu NovoRapid la copii cu vârsta sub 2 ani . 3
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
utilaje când simțiți că o să aveți hipoglicemie . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în cazul în care aveți episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . O consecință a debutului rapid al acțiunii NovoRapid este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . Nu există experiență clinică privind tratamentul cu NovoRapid la copii cu vârsta sub 2 ani . 3
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
terapiei . Selecția tumorii și a țesutului displazic pentru tratament poate avea loc în parte prin reținerea selectivă a porfimerului de sodiu , dar în principal prin distribuirea selectivă a luminii . Lezarea celulară determinată de TFD cu porfimerul de sodiu este o consecință a propagării reacțiilor radicalilor liberi . Inițierea radicalilor poate avea loc după ce porfimerul sodic absoarbe lumina pentru a forma un stadiu de porfirină activă . Transferul spinului de la porfimerul de sodiu la oxigen molecular poate apoi genera oxigen singlet . Reacțiile ulterioare ale
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
terapiei . Selecția tumorii și a țesutului displazic pentru tratament poate avea loc în parte prin reținerea selectivă a porfimerului de sodiu , dar în principal prin distribuirea selectivă a luminii . Lezarea celulară determinată de TFD cu porfimerul de sodiu este o consecință a propagării reacțiilor radicalilor liberi . Inițierea radicalilor poate avea loc după ce porfimerul sodic absoarbe lumina pentru a forma un stadiu de porfirină activă . Transferul spinului de la porfimerul de sodiu la oxigen molecular poate apoi genera oxigen singlet . 24 superoxid și
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( reducerea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la adulți . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( reducerea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la adulți . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
ajusta dozele la pacienții cărora li se administrează Xyntha în mod uzual , în afara Europei . • Importanța raportării reacțiilor adverse suspectate ( incluzând apariția inhibitorului ) , cu detalierea numelui și numărului de serie al medicamentului utilizat . Importanța raportării erorilor de tratament , a cauzelor și consecințelor acestora . • Instrucțiuni privind păstrarea înregistrărilor , cu recomandarea de a se înregistra numele și numărul de serie al medicamentului primit , utilizând etichetele detașabile prevăzute pe flacon . • Mesaje suplimentare cu privire la planul de tranziție pentru înlocuirea ReFacto cu ReFacto AF în statul( ele
Ro_885 () [Corola-website/Science/291644_a_292973]
-
justificat . În această situație , CHMP a fost de părere că Alpheon nu a putut fi considerat drept medicament biologic similar cu Roferon- A , produsul medicamentos de referință . Prin urmare , CHMP a recomandat respingerea autorizației de comercializare pentru Alpheon . Care sunt consecințele respingerii , asupra pacienților care se află în teste clinice / programe pentru cazuri disperate cu Alpheon ? În prezent nu se desfășoară nici un test clinic sau programe pentru cazuri disperate cu Alpheon , în Uniunea Europeană . ©EMEA 2006 2/ 2
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
la medicamentele simpatomimetice , cum este pseudoefedrina , este mai mare în cazul pacienților cu vârsta peste 60 ani . La această populație , nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării asocierii , de aceea există insuficiente date pentru recomandări adecvate de dozaj . În consecință , această asociere de medicamente trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu vârsta peste 60 ani . Insuficiență renală sau hepatică : nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Aerinaze la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică , de aceea există insuficiente date
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
și 25 din convenția menționată anterior, și art. 9 și 17, pe de altă parte, întrucât este în interesul statelor Schengen să aplice reguli uniforme pentru eliberarea de vize în contextul politicii lor comune privind circulația persoanelor, în vederea prevenirii posibilelor consecințe negative în ceea ce privește intrarea pe teritoriul Schengen și securitatea internă; din dorința de a consolida experiențele pozitive de până în prezent obținute pe baza Instrucțiunilor Consulare Comune și de a armoniza în continuare procedura de eliberare a vizelor; călăuzit de principiul solidarității
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
beneficiul Aquilda nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea solicitării ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Aquilda ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice care utilizează Aquilda . Dacă sunteți
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
solicitării ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Aquilda ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice care utilizează Aquilda . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . 2
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
în opinia CHMP , beneficiul medicamentului ARXXANT nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu depășise riscurile identificate . Care au fost motivele companiei privind retragerea cererii ? Adresa venită din partea companiei , care înștiința EMEA cu privire la retragerea solicitării este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii asupra pacienților care se află în teste clinice cu ARXXANT ? Compania a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe care să se răsfrângă asupra pacienților incluși în acest moment în studii clinice cu ARXXANT . Dacă sunteți inclus
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
privind retragerea cererii ? Adresa venită din partea companiei , care înștiința EMEA cu privire la retragerea solicitării este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii asupra pacienților care se află în teste clinice cu ARXXANT ? Compania a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe care să se răsfrângă asupra pacienților incluși în acest moment în studii clinice cu ARXXANT . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de informații suplimentare privind tratamentul dumneavoastră , contactați medicul care vă administrează acest tratament . ©EMEA 2007
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
nu ajung destul de rapid în stomac . Fiecare comprimat de AMMONAPS conține 62 mg ( 2, 7 mmol ) de sodiu , echivalenți cu 2, 5 g ( 108 mmol ) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu , care reprezintă doza zilnică maximă . În consecință AMMONAPS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau insuficiență renală gravă , și în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o proliferare redusă și o creștere a pierderii
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de neuroni , asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului . Nu s- a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman și în consecință utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
în funcție de sex în ceea ce privește parametrii farmacocinetici în cazul fenilbutiratului și fenilacetatului ( ASC și Cmax cu aproximativ 30- 50 % mai mari la femei ) , dar nu și în cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 6 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
pentru utilizare AMMONAPS granule conține 124 mg ( 5, 4 mmol ) de sodiu pe gram de fenilbutirat de sodiu , echivalente cu 2, 5 g ( 108 mmol ) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu , care reprezintă doza zilnică maximă . În consecință AMMONAPS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau insuficiență renală gravă , și în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace . 10 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de neuroni , asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului . Nu s- a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman și în consecință utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]