89,525 matches
-
se anexează la cererea pentru obținerea autorizației de comercializare, conform art. 12 alin. (5) lit. d) din norma sanitară veterinară, se redactează astfel încât să ofere o imagine corespunzătoare cu privire la natura operațiilor utilizate. 3. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) menționarea diferitelor etape de fabricație, astfel încât să se poată aprecia dacă procesele utilizate la fabricarea formei farmaceutice respective ar fi putut să determine o modificare nedorită a constituenților; ... b) pentru fabricația continuă, toate detaliile referitoare la măsurile de precauție
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
este însoțită de documentele cerute în temeiul art. 2 și ale Capitolului III din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 , cu modificările și completările ulterioare. Capitolul II PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR 1. Dosarul testelor de siguranță include următoarele: a) un index al tuturor studiilor cuprinse în dosar; ... b) o declarație prin care se confirmă faptul că sunt incluse toate datele cunoscute de solicitant la momentul înaintării cererii, atât cele favorabile, cât și cele nefavorabile; ... c) justificarea omisiunii oricărui
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
În cazul în care sunt utilizate alte materiale și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
anexată la cererea de acordare a autorizației de comercializare în temeiul art. 12 alin. (5) lit. d) din norma sanitară veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
și serul brut pentru producția de antiser, este supus testelor de identificare și testelor pentru agenții externi. 2.1.4. Sunt prezentate informații cu privire la toate substanțele de origine biologică întrebuințate în oricare dintre etapele procesului de producție. Aceste informații includ următoarele: a) detalii cu privire la sursa materialelor; ... b) detalii cu privire la toate procesele de prelucrare, purificare și inactivare aplicate, cu informații privind validarea acestor procese și controalele de pe parcursul producției; ... c) detalii privind toate testele de contaminare efectuate pe fiecare lot de substanță
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și conduc la formularea unei concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic. Omiterea oricărora dintre testele sau studiile menționate trebuie indicată și discutată. B. STUDII DE LABORATOR Pentru toate studiile se prezintă următoarele: a) un rezumat; ... b) numele instituției care a efectuat studiile; ... c) un protocol experimental detaliat care cuprinde o descriere a metodelor, a aparaturii și a materialelor utilizate, detalii privind, de exemplu, specia sau rasa animalelor, categoriile de animale, locul din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
în baza prevederilor Acordului de recunoaștere mutuală dintre Uniunea │ │Europeană și [Partenerul ARM].* │ │Issued under the provisions of the Mutual Recognition Agreement between the │ │European Union and [MRA Partner].* Autoritatea competentă AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR confirmă următoarele: │ │The competent authority NAȚIONAL SANITARY VETERINARY AND FOOD SAFETY AUTHORITY│ │confirms the following: A fost inspectat în cadrul programului național de evaluare referitor la │ │Autorizația de fabricație nr. ... în conformitate cu art. 44 al Directivei │ │2001/82/CE, transpus în legislația națională prin
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
fiind în stare de judecată, președintele acordă cuvântul reprezentantului Ministerului Public, care pune concluzii de respingere a excepției de neconstituționalitate ca neîntemeiată, menționând în acest sens jurisprudența Curții Constituționale în materie. CURTEA, având în vedere actele și lucrările dosarului, constată următoarele: 4. Prin Încheierea din 23 ianuarie 2015, pronunțată în Dosarul nr. 951/328/2014, Judecătoria Turda a sesizat Curtea Constituțională cu excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 5 din Legea nr. 17/2014 privind unele măsuri de reglementare a vânzării-cumpărării terenurilor
DECIZIE nr. 571 din 15 septembrie 2015 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 5 din Legea nr. 17/2014 privind unele măsuri de reglementare a vânzării-cumpărării terenurilor agricole situate în extravilan şi de modificare a Legii nr. 268/2001 privind privatizarea societăţilor comerciale ce deţin în administrare terenuri proprietate publică şi privată a statului cu destinaţie agricolă şi înfiinţarea Agenţiei Domeniilor Statului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265893_a_267222]
-
Parlamentului, Guvernul și Avocatul Poporului nu au comunicat punctele lor de vedere cu privire la excepția de neconstituționalitate. CURTEA, examinând încheierea de sesizare, raportul întocmit de judecătorul-raportor, concluziile procurorului, dispozițiile legale criticate, raportate la prevederile Constituției, precum și Legea nr. 47/1992 , reține următoarele: 10. Curtea Constituțională a fost legal sesizată și este competentă, potrivit dispozițiilor art. 146 lit. d) din Constituție, precum și ale art. 1 alin. (2), ale art. 2, 3, 10 și 29 din Legea nr. 47/1992 , să soluționeze prezenta excepție
DECIZIE nr. 571 din 15 septembrie 2015 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 5 din Legea nr. 17/2014 privind unele măsuri de reglementare a vânzării-cumpărării terenurilor agricole situate în extravilan şi de modificare a Legii nr. 268/2001 privind privatizarea societăţilor comerciale ce deţin în administrare terenuri proprietate publică şi privată a statului cu destinaţie agricolă şi înfiinţarea Agenţiei Domeniilor Statului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265893_a_267222]
-
într-o lucrare scrisă, cu durata de două ore, la Religie. Subiectele pentru proba scrisă se elaborează din programa școlară de religie, clasele a VII-a - a VIII-a. II. Probele de aptitudini pentru profilul teologic, specializarea patrimoniu cultural sunt următoarele: a) PROBA SCRISĂ, de verificare a cunoștințelor religioase; ... b) PROBA PRACTICĂ pentru testarea aptitudinilor în perceperea formelor - desen după natură; ... c) PROBA PRACTICĂ pentru testarea aptitudinilor de exprimare cromatică în compoziție. ... Conținuturile pentru cele două probe practice de verificare a
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
naștere în original și o copie xerox; - fișa medicală, în original; - declarație din partea candidatului și a părinților acestuia că au luat cunoștință de Regulamentul intern al liceului și că sunt de acord să-l respecte. c) Probele de aptitudini sunt următoarele: ... un interviu sau colocviu, evaluat cu calificativ admis/respins; o probă scrisă de verificare a cunoștințelor religioase, cu durata de două ore, evaluată cu note de la 1 la 10. Candidații respinși la interviu/colocviu nu mai participă la proba scrisă
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
participa la admiterea organizată de Ministerul Educației Naționale. LICEUL WALDORF SPECIALIZAREA FILOLOGIE PROBA I. Limba și literatura română Proba constă într-un interviu și se evaluează de o comisie formată din două cadre didactice de specialitate. În cadrul probei se verifică următoarele: capacitatea de exprimare liberă; diversitatea vocabularului; capacitatea de argumentare; receptivitatea față de temă și partenerul de discuție; Durata: 10-15 minute pentru un candidat. PROBA II. La alegerea candidatului, una din probele: a) artă plastică ... Se verifică următoarele: compunerea spațiului plastic (încadrarea
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
În cadrul probei se verifică următoarele: capacitatea de exprimare liberă; diversitatea vocabularului; capacitatea de argumentare; receptivitatea față de temă și partenerul de discuție; Durata: 10-15 minute pentru un candidat. PROBA II. La alegerea candidatului, una din probele: a) artă plastică ... Se verifică următoarele: compunerea spațiului plastic (încadrarea în pagină); rezolvarea problemei de culoare și compoziție; compoziție (modelaj); folosirea elementelor de limbaj specifice; notă personală, originalitate. Durata: 2 ore b) muzică: ... Se verifică următoarele: calități vocale - intonarea unui cântec la alegere; simțul ritmic - reproducerea
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
alegerea candidatului, una din probele: a) artă plastică ... Se verifică următoarele: compunerea spațiului plastic (încadrarea în pagină); rezolvarea problemei de culoare și compoziție; compoziție (modelaj); folosirea elementelor de limbaj specifice; notă personală, originalitate. Durata: 2 ore b) muzică: ... Se verifică următoarele: calități vocale - intonarea unui cântec la alegere; simțul ritmic - reproducerea de fragmente ritmico-melodice; cunoștințe elementare de scris - citit muzical; interpretarea unei melodii instrumentale (facultativ). Durata: 10-15 minute pentru un candidat c) artă dramatică: ... Se verifică următoarele: dicție, expresivitate în citirea
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
b) muzică: ... Se verifică următoarele: calități vocale - intonarea unui cântec la alegere; simțul ritmic - reproducerea de fragmente ritmico-melodice; cunoștințe elementare de scris - citit muzical; interpretarea unei melodii instrumentale (facultativ). Durata: 10-15 minute pentru un candidat c) artă dramatică: ... Se verifică următoarele: dicție, expresivitate în citirea unui text la prima vedere; intonație în recitarea a două strofe dintr-o poezie cunoscută; memorie și creativitate în povestirea unei fapte din viața elevului. Durata : 10-15 minute pentru un candidat. PROFIL SPORTIV Admiterea elevilor în
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
autorități competente ce solicită informații cu privire la cum a fost înscrisă o astfel de mențiune. Articolul 4 Cooperarea Experții naționali din cadrul CCNR și al Autorității contractante vor depune eforturile necesare, inclusiv prin organizarea de ședințe comune, dacă este necesar, pentru atingerea următoarelor obiective, respectiv de: - a contribui la faptul că evoluțiile și schimbările de reglementare care vor fi necesare în viitor să fie în concordanță în diferitele regulamente; - a discuta despre dificultățile întâlnite în aplicarea acordului, despre infracțiunile constatate și despre modalitatea
ACORD ADMINISTRATIV din 4 decembrie 2014 privind recunoaşterea reciprocă a calificării de marinar obţinute prin calificare profesională, completând Acordul administrativ privind recunoaşterea reciprocă a carnetului de serviciu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265900_a_267229]
-
principiile politicii agricole comune, denumite în continuare PAC, și cu principiile Politicii comune de pescuit, denumite în continuare PCP. (4) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale este finanțat integral de la bugetul de stat.( 5) Obiectivele Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale sunt următoarele: ... a) asigurarea securității alimentare naționale prin creșterea și diversificarea producției agricole, pentru a garanta populației alimente suficiente, sigure și nutritive; ... b) creșterea competitivității produselor agroalimentare și pescărești românești pe piața europeană și globală în vederea echilibrării balanței comerciale agricole, inclusiv prin
HOTĂRÂRE nr. 1.185 din 29 decembrie 2014 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265892_a_267221]
-
Trezorerie și Contabilitate Publică a Municipiului București. Articolul 10 În cazul în care solicitantul nu este titularul actului de studii sau al anexei la actul de studii pentru care se solicită aplicarea vizei, acesta trebuie să prezinte, după caz, și următoarele: a) actul de identitate, copie xerox; ... b) documente care atestă relația de rudenie de gradul I cu titularul actului de studii, în copie xerox, dacă aceasta nu rezultă din actele prezentate; ... c) procura notarială specială, împuternicirea avocațială sau delegația din partea
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2011(*actualizate*) pentru vizarea actelor de studii şi a anexelor la actele de studii emise de instituţiile de învăţământ superior din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265907_a_267236]
-
de natură fiscală care constituie ajutor de stat se acordă potrivit dispozițiilor legale în vigoare privind ajutorul de stat. ... Articolul 2 Impozitele, taxele și contribuțiile sociale obligatorii reglementate de Codul fiscal (1) Impozitele și taxele reglementate prin prezentul cod sunt următoarele: a) impozitul pe profit; ... b) impozitul pe veniturile microîntreprinderilor; ... c) impozitul pe venit; ... d) impozitul pe veniturile obținute din România de nerezidenți; ... e) impozitul pe reprezentanțe; ... f) taxa pe valoarea adăugată; ... g) accizele; ... h) impozitele și taxele locale; ... i) impozitul
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
pe venit; ... d) impozitul pe veniturile obținute din România de nerezidenți; ... e) impozitul pe reprezentanțe; ... f) taxa pe valoarea adăugată; ... g) accizele; ... h) impozitele și taxele locale; ... i) impozitul pe construcții. ... (2) Contribuțiile sociale obligatorii reglementate prin prezentul cod sunt următoarele: a) contribuțiile de asigurări sociale datorate bugetului asigurărilor sociale de stat; ... b) contribuțiile de asigurări sociale de sănătate datorate bugetului Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate; ... c) contribuția pentru concedii și indemnizații de asigurări sociale de sănătate datorată
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
în schimbul cărora aceste persoane beneficiază de drepturile acoperite de respectiva prelevare; 11. dividend - o distribuire în bani sau în natură, efectuată de o persoană juridică unui participant, drept consecință a deținerii unor titluri de participare la acea persoană juridică, exceptând următoarele: a) o distribuire de titluri de participare noi sau majorarea valorii nominale a titlurilor de participare existente, ca urmare a unei operațiuni de majorare a capitalului social, potrivit legii; ... b) o distribuire efectuată în legătură cu dobândirea/răscumpărarea titlurilor de participare proprii
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
organizarea și exercitarea profesiei respective; 35. proprietate imobiliară - orice teren, clădire sau altă construcție ridicată ori încorporată într-un teren; 36. redevență: (1) Se consideră redevență plățile de orice natură primite pentru folosirea ori dreptul de folosință al oricăruia dintre următoarele: a) drept de autor asupra unei lucrări literare, artistice sau științifice, inclusiv asupra filmelor, benzilor pentru emisiunile de radio sau de televiziune, precum și efectuarea de înregistrări audio, video; ... b) dreptul de a efectua înregistrări audio, video, respectiv spectacole, emisiuni, evenimente
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
un proiect de construcție, un ansamblu sau montaj ori activități de supervizare legate de acestea, numai dacă șantierul, proiectul sau activitățile durează mai mult de 6 luni. ... (4) Prin excepție de la prevederile alin. (1)-(3), un sediu permanent nu presupune următoarele: a) folosirea unei instalații numai în scopul depozitării sau al expunerii produselor ori bunurilor ce aparțin nerezidentului; ... b) menținerea unui stoc de produse sau bunuri ce aparțin unui nerezident numai în scopul de a fi depozitate sau expuse; ... c) menținerea
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
considera că un contribuabil nu a furnizat datele necesare stabilirii respectării principiului pentru tranzacțiile analizate se stabilesc potrivit Codului de procedură fiscală. La stabilirea valorii de piață a tranzacțiilor desfășurate între persoane afiliate se folosește metoda cea mai adecvată dintre următoarele: ... a) metoda comparării prețurilor; ... b) metoda cost plus; ... c) metoda prețului de revânzare; ... d) metoda marjei nete; ... e) metoda împărțirii profitului; ... f) orice altă metodă recunoscută în Liniile directoare privind prețurile de transfer emise de către Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
este autorizat contribuabilul sau utilizate în cadrul unor contracte de închiriere sau de leasing, potrivit clauzelor contractuale; ... h) pierderile înregistrate la scoaterea din evidență a creanțelor, pentru partea neacoperită de provizion, potrivit art. 26, precum și cele înregistrate în alte cazuri decât următoarele: 1. punerea în aplicare a unui plan de reorganizare confirmat printr-o sentință judecătorească, în conformitate cu prevederile Legii nr. 85/2014 ; 2. procedura de faliment a debitorilor a fost închisă pe baza hotărârii judecătorești; 3. debitorul a decedat și creanța nu
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]