93,726 matches
-
existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca o consecință a accentuării efectului insulinei , tratamentul cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate determina reluarea ovulației . La aceste paciente poate apare riscul de sarcină . Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12 , ca măsură profilactică de reducere a toxicității legate de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții care nu au fost pretratați cu un
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
raportat reacții cutanate . Pretratamentul cu dexametazonă ( sau un echivalent ) poate să reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/ sau după administrarea tratamentului . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele cardio- vasculare grave , incluzând infarctul miocardic și evenimentele cerebro- vasculare au fost raportate mai puțin
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Imunodeprimarea este frecventă la pacienții cu cancer . În consecință , nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene care este contraindicat ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . 5 Pemetrexed poate avea efecte genetice dăunătoare . Bărbații maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiți
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed . Ca atare , la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12 , ca măsură profilactică de reducere a toxicității legate de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții care nu au fost pretratați cu un
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
raportat reacții cutanate . Pretratamentul cu dexametazonă ( sau un echivalent ) poate să reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/ sau după administrarea tratamentului . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele cardio- vasculare grave , incluzând infarctul miocardic și evenimentele cerebro- vasculare au fost raportate mai puțin
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Imunodeprimarea este frecventă la pacienții cu cancer . În consecință , nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene care este contraindicat ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . 21 Pemetrexed poate avea efecte genetice dăunătoare . Bărbații maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiți
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed . Ca atare , la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a crește numărul de celule roșii din sânge . Eritropoetina se folosește , de asemenea , înaintea intervențiilor chirurgicale pentru creșterea numărului de celule roșii din sânge și pentru a ajuta la minimizarea consecințelor pierderii de sânge . Substanța activă din Binocrit , epoetina alfa , este o copie a eritropoetinei umane și acționează exact în același mod ca hormonul natural pentru a stimula producerea de celule roșii . Cum a fost studiat Binocrit ? Binocrit a fost studiat
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
De ce a fost aprobat Binocrit ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Binocrit are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Binocrit sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Binocrit . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic al acestuia ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentrații plasmatice reduse pentru tipranavir , care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit . Pacienții trebuie instruiți în consecință . Nu trebuie utilizate doze de ritonavir sub 200 mg de două ori pe zi deoarece acestea pot afecta profilul eficacității asocierii . APTIVUS nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA . Pacienții trebuie informați că nu s- a dovedit ca această terapie
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
lipidelor : Tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir și alte antiretrovirale a produs concentrații plasmatice crescute ale trigliceridelor totale și colesterolului . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea tratamentului cu tipranavir și în timpul terapiei . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu se cunosc în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
putea avea ca rezultat diminuarea eficacității . Doze mai mari de carbamazepină ar putea determina scăderi și mai pronunțate ale concentrației plasmatice de tipranavir . Cmin totală a caramazepinei și Cmin a metabolitului său activ au crescut cu 23 % fără a avea consecințe clinice . Antifungice : Fluconazol : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , nu influențează semnificativ farmacocinetica fluconazolului la starea de echilibru . Fluconazolul crește ASC și Cmin ale tipranavirului cu 56 % și respectiv 104 % , dacă se compară cu datele din literatură
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
stabilizează concentrațiile sanguine . Warfarina și alte anticoagulante orale : Administrarea concomitentă de APTIVUS cu o doză mică de ritonavir și cu warfarină poate influența metabolismul S- warfarinei ( s- a observat o inhibare inițială și o inducere netă după 10 zile ) . În consecință , APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , poate determina modificări ale valorilor INR ( International Normalised Ratio ) și poate afecta anticoagularea ( efect trombogenic ) sau poate crește riscul sângerării . Se recomandă o monitorizare clinică și biologică atentă ( determinarea INR ) în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sistemice , inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au utilizat ritonavir și propionat de fluticazonă cu administrare inhalorie sau intranazală : această situație poate să apară și cu alți corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . În consecință , nu se recomandă utilizarea de tipranavir , administrat cu o doză mică de ritonavir , concomitent cu acești glucocorticoizi decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de efecte corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere o reducere a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu Carbaglu , a se consulta prospectul . Carbaglu nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Carbaglu ? Deficiența de NAGS este o boală rară și gravă , cu consecințe potențial devastatoare , și pentru care nu există alte tratamente asemănătoare . Pe baza puținelor informații depuse privind eficacitatea și siguranța , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . Acestea au condus la apariția reacțiilor adverse grave , inclusiv rejetul grefei sau apariția altor a reacții adverse care ar putea fi consecința atât a unei expuneri sistemice scăzute la tacrolimus , cât și a unei expuneri sistemice crescute la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9- 12 luni ) . Dacă apar anomalii , se recomandă reducerea dozei de Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . Acestea au condus la apariția reacțiilor adverse grave , inclusiv rejetul grefei sau apariția altor a reacții adverse care ar putea fi consecința atât a unei expuneri sistemice scăzute la tacrolimus , cât și a unei expuneri sistemice crescute la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]