93,726 matches
-
mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum perforatum ( sunătoare ) pot scădea expunerea la și activitatea ivabradinei . Asocierea cu medicamentele care induc CYP3A4 poate necesita o ajustare a dozei
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
și alte antitrombotice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pentru evaluarea unei posibile influențe a ivabradinei asupra performanțelor conducătorilor vehiculelor , s- a efectuat un studiu specific la voluntari sănătoși , la
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m și zi . Aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase , observate inițial în timpul unei examinări radiografice . În consecință , se recomandă observarea periodică a pielii și , dacă se consideră necesar , efectuarea examinărilor radiografice la nivelul osului . Auto- examinarea pielii de către pacienți sau de către părinții acestora trebuie de asemenea recomandată . Dacă apar astfel de anomalii cutanate sau osoase , se recomandă
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar pacienta trebuie avertizată despre posibilul risc teratogen al
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m / și zi . Aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase , observate inițial în timpul unei examinări radiografice . În consecință , se recomandă observarea periodică a pielii și , dacă se consideră necesar , efectuarea examinărilor radiografice la nivelul osului . Auto- examinarea pielii de către pacienți sau de către părinții acestora trebuie de asemenea recomandată . Dacă apar astfel de anomalii cutanate sau osoase , se recomandă
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar pacienta trebuie avertizată despre posibilul risc teratogen al
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoPlavin , în comparație cu medicamentele administrate separat , nu fuseseră demonstrate suficient . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studii clinice / programe de uz compasional cu DuoPlavin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care urmează a fi incluși în studii clinice cu DuoPlavin sau pentru pacienții incluși în
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studii clinice / programe de uz compasional cu DuoPlavin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care urmează a fi incluși în studii clinice cu DuoPlavin sau pentru pacienții incluși în prezent în studii clinice cu clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate . Ce se întâmplă cu Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
în studii clinice cu DuoPlavin sau pentru pacienții incluși în prezent în studii clinice cu clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate . Ce se întâmplă cu Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru tratarea evenimentelor aterotrombotice ? Nu există nicio consecință privind administrarea Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
principală ( afinitatea pentru receptorul CCR5 ) a fost completă la maimuță ( ocuparea receptorilor în proporție de 100 % ) și limitată la șoarece , șobolan , iepure și câine . În situația lipsei receptorului CCR5 la șoarece și om prin îndepărtare genetică , nu au fost observate consecințe adverse semnificative . Studiile in vitro și in vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
principală ( afinitatea pentru receptorul CCR5 ) a fost completă la maimuță ( ocuparea receptorilor în proporție de 100 % ) și limitată la șoarece , șobolan , iepure și câine . În situația lipsei receptorului CCR5 la șoarece și om prin îndepărtare genetică , nu au fost observate consecințe adverse semnificative . Studiile in vitro și in vivo au demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ani , cărora li s- a administrat Betaferon 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile , este similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Betaferon la copiii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 62, 5 micrograme ( 0, 25 ml ) , administrată subcutanat , o dată la două zile și să crească apoi lent până la doza de 250 de micrograme ( 1, 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ani , cărora li s- a administrat Betaferon 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile , este similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Betaferon la copiii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . 1 În general , se recomandă ajustarea dozei la începutul tratamentului . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției ∗ produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . Pentru obținerea eficacității
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
adesea de cernere, mărunțire și omogenizare, astfel încât: - pe de o parte, cea mai mică cantitate prevăzută prin metodele de analiză să fie reprezentativă pentru proba de laborator, - pe de altă parte, finețea îngrășământului să nu fie modificată prin preparare, cu consecințe semnificative asupra solubilităților în diferiți reactivi de extracție. 3. Aparatură Separator de probă (opțional) Site cu ochiuri de 0,2-0,5 mm Vase de 250 ml cu posibilitate de închidere ermetică Mojar și pistil de porțelan sau dispozitiv de măcinare
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]