93,726 matches
-
la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
treptat culoarea ochilor prin creșterea numărului de melanozomi ( granule de pigment ) din melanocite . Înainte de instituirea tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității unei schimbări permanente a culorii ochiului . Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor și orice alte consecințe care derivă din acestea . Modificarea culorii irisului se instalează lent și poate să nu fie vizibilă timp de luni sau chiar ani . Modificarea culorii ochilor a fost observată cu precădere la pacienți cu iris având mai multe culori , de exemplu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi , până la doza maximă de 120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Episoade depresive
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea CYMBALTA la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică CYMBALTA nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Atenționări și precauții speciale de utilizare Manie și crize comițiale CYMBALTA trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea CYMBALTA la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și la pacienți care au omis accidental o doză . În general , aceste simptome sunt auto- limitate și se remit de obicei în curs de 2 săptămâni , chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite ( 2- 3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA 120 mg la pacienții vârstnici cu tulburări depresive majore sunt limitate . În consecință , este necesară prudență atunci când se tratează pacienți vârstnici cu dozajul maxim ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată : Informațiile referitoare la utilizarea CYMBALTA la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată sunt limitate . Acatizia/ neliniștea psihomotorie
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicația SNC : riscul utilizării duloxetinei în asociere cu alte medicamente active asupra SNC nu a fost evaluat sistematic , cu excepția cazurilor descrise la acest punct . În consecință , se recomandă prudență atunci când CYMBALTA se asociază cu alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală , incluzând alcoolul etilic și medicamentele sedative ( de exemplu , benzodiazepine , morfinomimetice , antipsihotice , fenobarbital , antihistaminice sedative ) . Inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) : datorită riscului de sindrom serotoninergic , CYMBALTA nu trebuie
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo . Tolerabilitatea CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulții mai tineri . Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi , până la doza maximă de 120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Episoade depresive
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea CYMBALTA la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică CYMBALTA nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Atenționări și precauții speciale de utilizare Manie și crize comițiale CYMBALTA trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea CYMBALTA la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și la pacienți care au omis accidental o doză . În general , aceste simptome sunt auto- limitate și se remit de obicei în curs de 2 săptămâni , chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite ( 2- 3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 20 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 20 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA 120 mg la pacienții vârstnici cu tulburări depresive majore sunt limitate . În consecință , este necesară prudență atunci când se tratează pacienți vârstnici cu dozajul maxim ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată : Informațiile referitoare la utilizarea CYMBALTA la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată sunt limitate . Acatizia/ neliniștea psihomotorie
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicația SNC : riscul utilizării duloxetinei în asociere cu alte medicamente active asupra SNC nu a fost evaluat sistematic , cu excepția cazurilor descrise la acest punct . În consecință , se recomandă prudență atunci când CYMBALTA se asociază cu alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală , incluzând alcoolul etilic și medicamentele sedative ( de exemplu , benzodiazepine , morfinomimetice , antipsihotice , fenobarbital , antihistaminice sedative ) . Inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) : datorită riscului de sindrom serotoninergic , CYMBALTA nu trebuie
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo . Tolerabilitatea CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulții mai tineri . Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]