93,726 matches
-
altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Informațiile despre Epoetin alfa HEXAL sunt insuficiente în ceea ce privește riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației
Ro_310 () [Corola-website/Science/291069_a_292398]
-
eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a crește numărul de celule roșii din sânge . Eritropoetina se folosește , de asemenea , înaintea intervențiilor chirurgicale pentru creșterea numărului de celule roșii din sânge și pentru a ajuta la minimizarea consecințelor pierderii de sânge . Substanța activă din Epoetin Alfa Hexal , epoetina alfa , este o copie a eritropoetinei umane și acționează exact în același mod ca hormonul natural pentru a stimula producerea de celule roșii . Cum a fost studiat Epoetin Alfa Hexal
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
Epoetin Alfa Hexal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Epoetin Alfa Hexal are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Epoetin Alfa Hexal sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Epoetin Alfa Hexal . Care sunt măsurile luate pentru a asigura
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
beneficiul Evoltra nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Evoltra ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Evoltra ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de uz compasional cu Evoltra . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic sau într- un program de uz compasional și aveți nevoie de mai multe informații referitoare
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
clinic sau într- un program de uz compasional și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Evoltra pentru tratamentul LLA la copii ? Nu există nicio consecință privind administrarea Evoltra pentru indicația autorizată , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . Pagina 2/ 2
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date despre CellCept cu alți
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ale numărului de celule sanguine sau modificări ale concentrațiilor oricăror substanțe transportate în sângele dumneavoastră , de exemplu zahăr , grăsimi , CellCept reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a- l împiedica să respingă rinichiul , inima sau ficatul dumneavoastră transplantat . În consecință , organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecțiilor atât de bine ca de obicei . De aceea , dacă luați CellCept , puteți face mai multe infecții decât în mod obișnuit , cum ar fi infecții cerebrale , ale pielii , gurii , stomacului și intestinelor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la apariția reacțiilor adverse cum ar fi diareea , infecțiile , număr redus de celule albe și/ celule roșii în sânge . CellCept reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a- l împiedica să respingă rinichiul , inima sau ficatul dumneavoastră transplantat . În consecință , organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecțiilor atât de bine ca de obicei . De aceea , dacă luați CellCept , puteți face mai multe infecții decât în mod obișnuit cum ar fi infecții cerebrale , ale pielii , gurii , stomacului și intestinelor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reacțiilor adverse cum ar fi diareea , infecțiile , numărul redus de celule albe și/ sau celule roșii în sânge . 95 CellCept reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a- l împiedica să respingă rinichiul , inima sau ficatul dumneavoastră transplantat . În consecință , organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecțiilor atât de bine ca de obicei . De aceea , dacă luați CellCept , puteți face mai multe infecții decât în mod obișnuit cum ar fi infecții cerebrale , ale pielii , gurii , stomacului și intestinelor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
protejată. (9) Republica Italiană a transmis Comisiei o cerere de înregistrare a denumirii "pane di Altamura" ca denumire de origine, modificată față de cererea inițială. Aria geografică de producție a pâinii corespunde teritoriului celor cinci municipalități menționate mai sus și, în consecință, coincide cu aria geografică de producție a materiei prime. (10) În condițiile în care între Republica Italiană și Republica Portugheză nu a intervenit nici un acord în termen de trei luni, Comisia trebuie să adopte o hotărâre în conformitate cu procedura prevăzută la
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
justifică. (12) Comisia ia act de avizul consultativ al Comitetului științific. Consideră admisibile explicațiile aduse de autoritățile italiene. Pe lângă aceasta, analiza formală a caietului de sarcini privitor la denumirea "Pane di Altamura" nu prezintă erori evidente de apreciere. (13) În consecință, denumirea poate să fie înscrisă în "Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate" și deci protejată pe plan comunitar ca denumire de origine protejată. (14) Anexa I la prezentul regulament completează anexa la Regulamentul (CE) nr. 2400
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
caracterizate prin precipitații excesive în anumite regiuni din Suedia, au afectat în mod considerabil proviziile de furaje și au provocat fermierilor pierderi semnificative de venituri din cauza obligației de a vinde șeptelul ca urmare a imposibilității asigurării hranei normale. (3) În consecință, trebuie găsite resurse furajere locale suplimentare pentru alimentația animalelor până la venirea toamnei. (4) Ar trebui introdusă o derogare de la Regulamentul (CE) nr. 2316/1999 prin care să se autorizeze, în regiunile respective, folosirea terenurilor scoase din circuitul agricol, pentru culturi
jrc6152as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91324_a_92111]
-
din Regulamentul (CE) nr. 779/96 al Comisiei 18, modificat de Regulamentul (CE) nr. 995/2002, și la art. 7 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1464/95. Prin urmare, aceste alineate trebuie eliminate și regulamentele menționate trebuie modificate în consecință. (14) măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de gestionare a zahărului, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: TITLUL I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Prezentul regulament stabilește pentru anii de comercializare 2003/2004, 2004/2005 și 2005/2006 normele de aplicare
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
pot obține material săditor prin metoda de producție ecologică. (2) Legislația comunitară relevantă pentru semințe și material săditor se aplică în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91. (3) Menținerea biodiversității este un principiu important al agriculturii ecologice; în consecință, ar trebui să se asigure că fermierii dispun de o gamă largă de cultivaruri și de soiuri din care să aleagă, inclusiv cultivaruri și soiuri locale. (4) Este evident că pentru anumite specii cultivate în Comunitate nu vor exista cantități
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
de soiuri din care să aleagă, inclusiv cultivaruri și soiuri locale. (4) Este evident că pentru anumite specii cultivate în Comunitate nu vor exista cantități adecvate de semințe și material săditor produse ecologic disponibile după 31 decembrie 2003. (5) În consecință, este necesar să se mențină posibilitatea de a folosi semințe și material săditor care nu sunt obținute prin metoda de producție ecologică, dacă nu este posibil să se obțină semințe și material săditor produse prin metoda de producție ecologică. (6
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
care există cantități adecvate de semințe și material săditor obținute prin metoda ecologică pentru un număr mare de soiuri, ar trebui să nu se poată folosi semințe sau material săditor care nu sunt obținute prin metoda de producție ecologică. În consecință, trebuie să se întocmească o listă cu speciile excluse din sfera de aplicare a derogării. (7) Aplicarea derogării în ceea ce privește materialul săditor, altul decât cartofii de sămânță, intră în puterea discreționară a statelor membre până la adoptarea de criterii adecvate șa nivel
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
8) Este important ca cererea și oferta de semințe și material săditor obținute prin metoda de producție ecologică să devină mai transparente, pentru a stimula creșterea producției și a utilizării semințelor și materialului săditor obținute prin această metodă. (9) În consecință, fiecare stat membru trebuie să asigure întocmirea și punerea la dispoziția utilizatorilor a unei baze de date în care să poată fi înregistrate semințele și cartofii de sămânță obținuți prin metoda de producție ecologică și cu respectarea criteriilor generale de
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
a comandat în timp util; (c) dacă soiul pe care vrea să îl obțină utilizatorul nu este înregistrat în baza de date, iar utilizatorul poate să demonstreze că nici unul dintre soiurile înregistrate ale aceleiași specii nu este corespunzător și, în consecință, că autorizarea este foarte importantă pentru realizarea producției; (d) dacă autorizarea este justificată în scop de cercetare, de analiză în cadrul unor teste la scară mică în teren sau de conservare a soiului acceptate de autoritatea competentă din statul membru. (2
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
nr. 2081/92, Republica Elenă a solicitat două modificări minore la pct. 4.2 (descriere) și eliminarea precizării conform căreia vehiculele grupului solicitant sunt utilizate în scopul distribuției. În anexa II se află un rezumat modificat al cererii. (4) În consecință, această denumire poate fi înscrisă în "Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate" și deci protejată pe plan comunitar ca indicație geografică protejată. (5) Anexa la prezentul regulament completează anexa la Regulamentul (CE) nr. 2400/963 al
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
moment de către birourile vamale în cauză și, pe de altă parte, ca toate controalele de substituție să facă obiectul unui proces-verbal în care să se se indice controalele realizate. (5) Regulamentul (CE) nr. 2090/2002 trebuie să se modifice în consecință. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul tuturor comitetelor de gestionare în cauză, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 2090/2002 se modifică după cum urmează: 1. la alineatul (2), primul paragraf se
jrc6144as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91316_a_92103]
-
este vorba de modificări conforme cu Regulamentul (CEE) nr. 2081/92. Nu s-a transmis Comisiei nici o declarație de opoziție, în sensul art. 7 din regulamentul menționat, în urma publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene5 a respectivelor modificări. (5) În consecință, aceste modificări trebuie înregistrate și publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Modificările care figurează în anexa la prezentul regulament se înregistrează și se publică în conformitate cu art. 6 alin. (4) din Regulamentul (CEE) nr. 2081
jrc6157as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91329_a_92116]