93,726 matches
-
date în exploatare doar prin utilizarea certificatului. O combinație de articole "noi" și "folosite" nu este permisă pe același certificat. O combinație de articole certificate în conformitate cu "datele aprobate" și cu "datele neaprobate" nu este permisă pe același certificat și, în consecință, se poate bifa o singură căsuță din blocul 14. O combinație de repere puse în circulație în condițiile prevăzute în capitolele G și F din partea 21 nu este permisă pe același certificat. 2. GENERALITĂȚI Certificatul trebuie să respecte formatul anexat
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
Dată (zi, lună, an) Referință: [NAA].F.[XXX] Subiect: PRODUCȚIE FĂRĂ POA, SCRISOARE DE APROBARE Stimați domni, Sistemul dumneavoastră de control al producției a fost evaluat și s-a constatat că este în conformitate cu partea 21, secțiunea A, capitolul F. În consecință, sub rezerva condițiilor specificate mai jos, suntem de acord ca proba de conformitate a produselor, reperelor și dispozitivelor menționate mai jos să se facă în condițiile prevăzute în partea 21, secțiunea A, capitolul F. Nr. de întreprinderi Nr. reperului Nr.
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
comună a pieței acestui produs. Prin urmare, trebuie să se ia măsuri pentru ca plățile pe suprafață să fie acordate doar pentru suprafețele pe care au fost utilizate soiuri de cânepă care oferă anumite garanții în ceea ce privește conținutul de substanțe psihotrope. În consecință, trebuie adaptate trimiterile la măsurile speciale prevăzute în Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1673/200 din 27 iulie 2000 privind organizarea comună a piețelor inului și cânepii pentru fibră 8. (28) Pentru a acorda agricultorilor libertatea de a alege ce să
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
unică. (7) În regiunea în cauză, autorizația este utilizată cu dreptul la plată corespunzător. (8) Începând cu momentul de față și până în anul 2007 cel târziu, Comisia prezintă Consiliului un raport însoțit, dacă este cazul, de propuneri adecvate, asupra eventualelor consecințe ale punerii în aplicare a prezentului articol de către statele membre în ceea ce privește evoluția structurală și a pieței. Articolul 61 Pășuni În cazul aplicării art. 59, în limitele plafonului regional sau ale unei părți din acesta și după criterii obiective, statele membre
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
din prima pentru produse lactate și din plățile suplimentare, prevăzute în art. 95 și 96, să fie incluse integral sau parțial, la nivel regional sau național, în regimul de plată unică. Drepturile stabilite în temeiul prezentului paragraf se modifică în consecință. Cuantumul de referință pentru respectivele plăți este egal cu cuantumurile care trebuie acordate conform art. 95 și 96, calculate pe baza cantității individuale de referință pentru laptele de care dispune exploatația la 31 martie a anului în care respectivele plăți
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
2). (3) Cel târziu la doi ani după ce toate statele membre au pus în aplicare regimul de plată unică sau cel târziu la 31 decembrie 2009, Comisia prezintă Consiliului un raport însoțit, dacă este necesar, de propuneri adecvate, asupra eventualelor consecințe ale punerii în aplicare de către statele membre a opțiunilor prevăzute în secțiunile 2 și 3 în ceea ce privește evoluția structurală și a pieței. Articolul 65 Stabilirea drepturilor în temeiul prezentei secțiuni (1) În ceea ce privește drepturile care trebuie acordate agricultorilor, după eventuala reducere în
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
cantităților totale corespunzătoare din același stat membru, stabilite în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 3950/92, pe perioada de douăsprezece luni 1999/2000, statul membru în cauză ia toate măsurile necesare, conform unor criterii obiective, pentru a reduce în consecință, pe teritoriul său, cuantumul total al cantităților individuale de referință eligibile pentru acordarea primei. Articolul 96 Plățile suplimentare (1) Începând din 2004 și până în 2007, statele membre fac plăți anuale suplimentare în favoarea producătorilor stabiliți pe teritoriul lor, până la concurența cuantumurilor
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
În acest caz, statul membru în cauză: (a) poate decide să limiteze acordarea primei la primele două sau trei perioade menționate anterior; (b) se asigură că măsura este neutră din punct de vedere financiar în cadrul aceluiași an bugetar, reducând în consecință: * cuantumul primei speciale pentru cea de-a doua categorie de vârstă, aplicabil boilor și acordat în respectivul stat membru și/sau * plățile suplimentare prevăzute în secțiunea 2, și informează Comisia cu privire la măsura de reducere aplicată. În scopul aplicării acestei măsuri
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Informațiile despre Abseamed sunt insuficiente în ceea ce privește riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației
Ro_7 () [Corola-website/Science/290767_a_292096]
-
eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a crește numărul de celule roșii din sânge . Eritropoetina se folosește , de asemenea , înaintea intervențiilor chirurgicale pentru creșterea numărului de celule roșii din sânge și pentru a ajuta la minimizarea consecințelor pierderii de sânge . Substanța activă din Abseamed , epoetina alfa , este o copie a eritropoetinei umane și acționează exact în același mod ca hormonul natural pentru a stimula producerea de celule roșii . Cum a fost studiat Abseamed ? Abseamed a fost studiat
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
De ce a fost aprobat Abseamed ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Abseamed are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Abseamed sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abseamed . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
unde se efectuează cel puțin o parte din operațiunile la care se referă autorizația. Experiența a demonstrat că criteriile existente care permit stabilirea autorităților competente nu sunt suficiente pentru a acoperi totalitatea cazurilor susceptibile să se producă efectiv. Trebuie, în consecință, să se prevadă ca, atunci când nu este posibil să se stabilească autoritățile competente pe baza dispozițiilor existente, cererea să fie prezentată autorităților vamale desemnate pentru locul unde se ține evidența contabilă principală a solicitantului. (11) Un sistem de supraveghere a
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
1) și la deșeuri, resturi, reziduuri și rebuturi, altele decât cele care figurează în această listă. Statele membre nu mai trebuie să informeze Comisia despre aceste cazuri suplimentare. Este, prin urmare, necesar să se simplifice lista menționată anterior. (15) În consecință, trebuie modificat Regulamentul (CEE) nr. 2454/93. (16) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului Vamal, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 2454/93 se modifică după cum urmează: 1) la art. 6 alin. (3
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
dovezi pentru a demonstra că Advexin putea fi fabricat în condiții fiabile sau că nu este dăunător pentru mediu sau pentru persoanele care intră în contact cu pacientul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin ? Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecințe ale retragerii pentru pacienții aflați în studii clinice sau în programe de uz compasional care
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
contact cu pacientul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin ? Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecințe ale retragerii pentru pacienții aflați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Advexin . 2/ 2
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat de felul în care a fost efectuat principalul studiu clinic . Inspectarea câtorva locuri de studiu a arătat că acesta nu a fost realizat în conformitate cu „ bunele practice clinice ” . În consecință , rezultatele studiului nu au putut fi considerate sigure și nu au putut fi utilizate pentru evaluarea vaccinului . În consecință , mărimea bazei de date clinice pentru evaluarea siguranței vaccinului nu a fost suficientă pentru a îndeplini cerințele recomandărilor EMEA privind vaccinurile
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
principalul studiu clinic . Inspectarea câtorva locuri de studiu a arătat că acesta nu a fost realizat în conformitate cu „ bunele practice clinice ” . În consecință , rezultatele studiului nu au putut fi considerate sigure și nu au putut fi utilizate pentru evaluarea vaccinului . În consecință , mărimea bazei de date clinice pentru evaluarea siguranței vaccinului nu a fost suficientă pentru a îndeplini cerințele recomandărilor EMEA privind vaccinurile prepandemice . Așadar , în momentul retragerii , CHMP nu a putut concluziona asupra raportului beneficiu- risc pentru Aflunov . Care au fost
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
prepandemice . Așadar , în momentul retragerii , CHMP nu a putut concluziona asupra raportului beneficiu- risc pentru Aflunov . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice cu Aflunov ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru persoanele incluse în prezent în studiile clinice cu Aflunov . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice cu Aflunov ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru persoanele incluse în prezent în studiile clinice cu Aflunov . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . 2/ 2
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
în astfel de cazuri, pentru fiecare produs finit, produsele din stocurile de intervenție trebuie să reprezinte cel puțin 50% din greutatea netă a produsului alimentar care urmează a fi livrat. (4) Regulamentul (CE) nr. 3149/92 ar trebui modificat în consecință. (5) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetelor de gestionare relevante, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 3149/92 se modifică după cum urmează: 1. Art. 4 se modifică după cum urmează: (a) la alin. (2), lit.
jrc6247as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91420_a_92207]
-
amidonul produs în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament. Pentru a proteja producătorii de cartofi destinați producției de amidon din cartofi, este esențial ca prețul minim stabilit în articolul 4a din Regulamentul (CE) nr. 1868/94 să fie plătit pentru toți cartofii. În consecință, este necesar să se prevadă sancțiuni pentru cazul în care nu s-a plătit prețul minim sau pentru cele în care întreprinderile producătoare de amidon au acceptat cartofi care nu fac obiectul unui contract de cultivare. (7) Sunt necesare reguli
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
pentru fermierii care produc cartofi destinați producerii de amidon din cartofi conform articolului 93 din Regulamentul (CE) nr. 1782/2003. Articolul 2 Dacă se aplică articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1686/94, subcontingentele alocate se corectează în consecință la începutul anului comercial următor celui în care a fost depășit contingentul. CAPITOLUL II SISTEMUL DE PREȚURI ȘI PLĂȚI Articolul 3 1. Pentru fiecare an comercial, se încheie un contract de cultivare. Fiecare contract are un număr de identificare și
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
utilizarea infrastructurii, după cum se stabilește în Cartea Albă privind politica europeană în domeniul transporturilor pentru anul 2010, pe care Comisia a declarat că intenționează să o prezinte în 2003. (4) Această măsură este justificată și de necesitatea protejării mediului de consecințele poluării generate de tranzitul unui număr foarte mare de vehicule grele destinate transportului de mărfuri. (5) Agenția Europeană a Mediului declară că extinderea Uniunii Europene ar putea avea drept rezultat o creștere uriașă a traficului de tranzit. În consecință, sistemul
jrc6245as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91418_a_92205]
-
de consecințele poluării generate de tranzitul unui număr foarte mare de vehicule grele destinate transportului de mărfuri. (5) Agenția Europeană a Mediului declară că extinderea Uniunii Europene ar putea avea drept rezultat o creștere uriașă a traficului de tranzit. În consecință, sistemul de puncte tranzitoriu aplicabil vehiculelor grele destinate transportului de mărfuri care tranzitează Austria trebuie extins, având în vedere extinderea Uniunii Europene, pentru a include țările care aderă la Uniunea Europeană. (6) Convenția privind protecția Alpilor (Convenția Alpină), semnată și aprobată
jrc6245as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91418_a_92205]
-
aplicare conferite Comisiei6. (8) Este esențial să se găsească soluții nediscriminatorii pentru reconcilierea obligațiilor ce derivă din Tratat (inclusiv art. 6, 51 alin. (1) și 71), de exemplu în ceea ce privește libera circulație a serviciilor și mărfurilor și protecția mediului. (9) În consecință, trebuie înființat un sistem tranzitoriu de puncte pentru anul 2004, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții: (a) "vehicul" înseamnă un vehicul conform definiției din art. 2 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 881/92
jrc6245as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91418_a_92205]