9,871 matches
-
3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat la iepuri reducerea greutății fătului și o ușoară întârziere în dezvoltarea osoasă . 6 . 6
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic , parțial hidrolizat Talc Macrogol Lecitină din soia Oxid galben de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . La persoanele aflate în tratament regulat/ repetat cu proteină C derivată din plasmă umană se va avea în vedere o vaccinare corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) . Este recomandat ca , de fiecare dată când se administrează CEPROTIN unui pacient
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . La persoanele aflate în tratament regulat/ repetat cu produși de proteină C derivată din plasmă umană se va avea în vedere o vaccinare corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) . Este recomandat ca , de fiecare dată când se administrează CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
A . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B 19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoane cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Dacă urmați cu regularitate tratament cu medicamente care conțin proteina C derivată din plasmă umană , medicul vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B . Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B 19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoane cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Dacă urmați cu regularitate tratament cu medicamente care conțin proteina C derivată din plasmă umană , medicul vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B . Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
A . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B 19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoane cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Dacă urmați cu regularitate tratament cu medicamente care conțin proteina C derivată din plasmă umană , medicul vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B . Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B 19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoane cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Dacă urmați cu regularitate tratament cu medicamente care conțin proteina C derivată din plasmă umană , medicul vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B . Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Biograstim conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Biograstim conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]