9,161 matches
-
primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu ambutisate la rece , în cutii conținând 28 sau 56 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 75 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
reziduurilor Fără cerințe speciale . 75 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru Olanzapine Neopharma va urma programul de depunere a PSUR pentru medicamentul de referință Zyprexa . 78 ANEXA III 79 A . 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PSUR pentru medicamentul de referință Zyprexa . 78 ANEXA III 79 A . 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 2, 5 mg 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 5 mg 85 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 7, 5 mg 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 10 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 15 mg 94 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 95 B . 96 PROSPECT : - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
triacetat glicerol - comprimate de 15 mg : Opadry Blue care conține hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , polietilenglicol 6000 , lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) , lac aluminiu albastru strălucitor FCF ( E133 ) și oxid de fier negru ( E172 ) OLANZEPINE NEOPHARMA 5 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 7, 5 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 7, 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă OLANZEPINE NEOPHARMA 10 mg
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
indigo ( E132 ) , lac aluminiu albastru strălucitor FCF ( E133 ) și oxid de fier negru ( E172 ) OLANZEPINE NEOPHARMA 5 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 7, 5 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 7, 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă OLANZEPINE NEOPHARMA 10 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 10 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 15 mg comprimate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 7, 5 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 7, 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă OLANZEPINE NEOPHARMA 10 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 10 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 15 mg comprimate filmate sunt albastre , eliptice , convexe , inscripționate " NEO " pe o parte și fără inscripții pe cealaltă . Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 7, 5 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă OLANZEPINE NEOPHARMA 10 mg comprimate filmate sunt albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " OLZ 10 " pe o parte și " NEO " pe cealaltă . OLANZEPINE NEOPHARMA 15 mg comprimate filmate sunt albastre , eliptice , convexe , inscripționate " NEO " pe o parte și fără inscripții pe cealaltă . Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de 2, 5 mg , 5 mg , 7, 5 mg și 15 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 28
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
010 EU/ 1/ 99/ 123/ 011 EU/ 1/ 99/ 123/ 012 EU/ 1/ 99/ 123/ 013 Concentrația 400 mg 400 mg 400 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Ambalajul Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală
Ro_900 () [Corola-website/Science/291659_a_292988]
-
1/ 99/ 123/ 011 EU/ 1/ 99/ 123/ 012 EU/ 1/ 99/ 123/ 013 Concentrația 400 mg 400 mg 400 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Ambalajul Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE
Ro_900 () [Corola-website/Science/291659_a_292988]