9,576 matches
-
apariția dermatitei severe acute de iradiere și a inflamației mucoaselor , precum și a evenimentelor legate de radioterapie , cu o frecvență ușor mai mare la pacienții cărora li s- a administrat radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8 ; 19, 9 ) Risc relativ ( IÎ 95 % ) valoare p 0, 68 ( 0, 52 ; 0, 89 ) 0, 005 Valoare
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8 ; 19, 9 ) Risc relativ ( IÎ 95 % ) valoare p 0, 68 ( 0, 52 ; 0, 89 ) 0, 005 Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 49, 0
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
faptul că limita superioară nu a fost atinsă la valoarea de referință Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe ( gradul 3 sau 4 ) de hipersensibilitate la cetuximab . Înaintea începerii tratamentului combinat , trebuie avute în vedere contraindicațiile pentru medicamentele chimioterapice utilizate concomitent sau pentru radioterapie . 18 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse legate de perfuzie Dacă pacientul prezintă o reacție ușoară sau moderată legată de perfuzie , rata de perfuzie poate fi diminuată . Se recomandă menținerea acestei rate reduse de perfuzie pentru
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum sunt inflamații ale mucoaselor , dermatită de iradiere , disfagie sau leucopenie , prezentă mai ales sub formă de limfocitopenie ) . Într- un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum sunt inflamații ale mucoaselor , dermatită de iradiere , disfagie sau leucopenie , prezentă mai ales sub formă de limfocitopenie ) . Într- un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424 pacienți , s- a raportat apariția dermatitei severe acute de iradiere și a inflamației mucoaselor
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
dermatită de iradiere , disfagie sau leucopenie , prezentă mai ales sub formă de limfocitopenie ) . Într- un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424 pacienți , s- a raportat apariția dermatitei severe acute de iradiere și a inflamației mucoaselor , precum și a evenimentelor legate de radioterapie , cu o frecvență ușor mai mare la pacienții cărora li s- a administrat radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
un studiu clinic controlat randomizat incluzând 424 pacienți , s- a raportat apariția dermatitei severe acute de iradiere și a inflamației mucoaselor , precum și a evenimentelor legate de radioterapie , cu o frecvență ușor mai mare la pacienții cărora li s- a administrat radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
apariția dermatitei severe acute de iradiere și a inflamației mucoaselor , precum și a evenimentelor legate de radioterapie , cu o frecvență ușor mai mare la pacienții cărora li s- a administrat radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]