90,454 matches
-
întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 225 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Este necesara prudență la adăugarea de ÎntronA și ribavirină la tratamentul HAART ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la locul injectării Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 247 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Este necesara prudență la adăugarea de ÎntronA și ribavirină la tratamentul HAART ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 269 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Este necesara prudență la adăugarea de ÎntronA și ribavirină la tratamentul HAART ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Este necesara prudență la adăugarea de ÎntronA și ribavirină la tratamentul HAART ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , întrucat dozele unor medicamente pot necesită ajustări în timpul tratamentului cu ÎntronA . Pacienții care au și infecție HIV : Acidoza lactica și înrăutățirea funcției hepatice sunt reacții adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active ( HAART ) , un tratament administrat în infecția HIV . Dacă sunteți tratat cu HAART , adăugarea ÎntronA și ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice și a insuficientei hepatice . Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele 359 sugestive pentru aceste afecțiuni ( Aveți grijă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie aruncat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 1 milion UI/ ml . - Celelalte componente sunt glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , și soluție de albumina umană . - Solvent : apă pentru preparate injectabile 1 ml/ fiola ÎntronA se prezintă sub formă de pulbere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , întrucat dozele unor medicamente pot necesită ajustări în timpul tratamentului cu ÎntronA . Pacienții care au și infecție HIV : Acidoza lactica și înrăutățirea funcției hepatice sunt reacții adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active ( HAART ) , un tratament administrat în infecția HIV . Dacă sunteți tratat cu HAART , adăugarea ÎntronA și ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice și a insuficientei hepatice . Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele 371 sugestive pentru aceste afecțiuni ( Aveți grijă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie aruncat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 3 milioane UI/ ml . - Celelalte componente sunt glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , și soluție de albumina umană . - Solvent : apă pentru preparate injectabile 1 ml/ fiola ÎntronA se prezintă sub formă de pulbere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , întrucat dozele unor medicamente pot necesită ajustări în timpul tratamentului cu ÎntronA . Pacienții care au și infecție HIV : Acidoza lactica și înrăutățirea funcției hepatice sunt reacții adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active ( HAART ) , un tratament administrat în infecția HIV . Dacă sunteți tratat cu HAART , adăugarea ÎntronA și ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice și a insuficientei hepatice . Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele 383 sugestive pentru aceste afecțiuni ( Aveți grijă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie aruncat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 5 milioane UI/ ml . - Celelalte componente sunt glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , și soluție de albumina umană . - Solvent : apă pentru preparate injectabile 1 ml/ fiola ÎntronA se prezintă sub formă de pulbere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]