89,525 matches
-
în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
doze zilnice de 2 mg , în asociere cu ciclosporina microemulsie ( administrată cu 4 ore înaintea drajeurilor de Rapamune ) și cu corticosteroizi , la 13 pacienți cu transplant renal , pe baza datelor colectate în lunile 1 și 3 după transplant , au fost următoarele : Cmin , ss , 7, 39 ± 2, 18 ng/ ml ; Cmax , ss , 15, 0 ± 4, 9 ng/ ml ; tmax , ss , 3, 46 ± 2, 40 h ; ASCτ, ss , 230 ± 67 ng• h și ml ; CL/ F/ WT , 139 ± 63 ml/ h și kg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
h ; ASCτ, ss , 230 ± 67 ng• h și ml ; CL/ F/ WT , 139 ± 63 ml/ h și kg ( parametri calculați conform rezultatelor testului LC- MS/ MS ) . Rezultatele corespunzătoare , în cazul formei farmaceutice soluție orală , în cadrul aceluiași studiu clinic , au fost următoarele : Cmin , ss 5, 40 ± 2, 50 ng/ ml , Cmax , ss 14, 4 ± 5, 3 ng/ ml , tmax , ss 2, 12 ± 0, 84 h , ASCτ, ss 194 ± 78 ng• h și ml , CL/ F/ W 173 ± 50 ml/ h și kg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172 ) oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de fer ( E172 ) Capsulele Sonata de 5 mg , care conțin o pulbere de culoare albastru închis intensă , prezintă un capac de culoare maro pal , cu inscripția „ W ” de culoare aurie și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de fer ( E172 ) Capsulele Sonata de 10 mg , care conțin o pulbere de culoare albastru închis intensă , prezintă un capac de culoare albă , cu roz cu inscripția „ W ” cu corp alb
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 , Rīga Latvija Tel : + 371 67605580 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 Următoarele informații sunt adresate numai medicilor și personalului medical : Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul peretelui interior al flaconului , pentru a diminua formarea spumei . După adăugarea apei , flaconul trebuie rotit și răsturnat ușor timp de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Ratiograstim . Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Ratiograstim . Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
un loc confortabil , bine luminat și puneți toate cele necesare la îndemână ( seringa preumplută cu Ratiograstim , tampoanele cu alcool și recipientul care nu se poate sparge ) . Cum să îmi pregătesc injecția cu Ratiograstim ? Înainte să injectați Ratiograstim , trebuie să faceți următoarele : 1 . Țineți rezervorul seringii și scoateți ușor capacul de pe ac fără să- l răsuciți . Trageți drept , după cum vedeți în figurile 1 și 2 . 59 1 2 2 . S- ar putea să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10. 000 la < 1/ 1. 000 ) . Simptomele sunt următoarele : • Înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • Înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . 247 Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10. 000 la < 1/ 1. 000 ) . Simptomele sunt următoarele : • Înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • Înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . 292 Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umflătuiră sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei . De obicei , acestea dispar în câteva zile , până la câteva săptămâni . Dacă vi se întâmplă acest lucru , spuneți medicului dumneavoastră . Alergia sistemică este rară ( ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Simptomele sunt următoarele : • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii art • înroșirea pielii pe întregul corp • scăderea tensiunii arteriale greutate în respirație • bătăi rapide ale • greutate în respirație • bătăi rapide ale inimii respirație șuierătoare • transp • respirație șuierătoare • transpirații Dacă credeți că aveți acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]