9,441 matches
-
animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial al acestei toxicități la om . Keppra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Similar altor medicamente antiepileptice , modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta concentrația levetiracetamului . A fost observată scăderea concentrațiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii . Aceasta scădere este mai pronunțată în timpul celui de- al treilea trimestru de sarcină ( până la 60 % din concentrația inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei . Când concentrațiile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 și PIG cresc sinteza și eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice . PGL- 1 reduce , de asemenea , secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice , determinând diminuarea producției
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei . Când concentrațiile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 și PIG cresc sinteza și eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice . PGL- 1 reduce , de asemenea , secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice , determinând diminuarea producției
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei . Când concentrațiile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 și PIG cresc sinteza și eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice . PGL- 1 reduce , de asemenea , secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice , determinând diminuarea producției
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei . Când concentrațiile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 și PIG cresc sinteza și eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice . PGL- 1 reduce , de asemenea , secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice , determinând diminuarea producției
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Copalia , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Copalia , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Copalia , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
acestei stări înainte de administrarea Dafiro sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Dafiro , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
acestei stări înainte de administrarea Dafiro sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Dafiro , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
acestei stări înainte de administrarea Dafiro sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Dafiro , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cazuri în grupul tratat cu EVICEL și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
minute . Pentru a preveni orice posibilă interacțiune medicamentoasă , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de 2 cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . Deoarece rasburicaza poate degrada acidul uric in vitro , sunt necesare precauții speciale în timpul manipulării probelor de sânge pentru determinarea concentrației plasmatice a acidului uric
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
kg și zi , starea de echilibru este atinsă după 2 - 3 zile . Nu a fost observată o acumulare neașteptată de rasburicază . La pacienți , volumul de distribuție plasmatică a variat între 110 și 127 ml/ kg , valoare comparabilă cu volumul vascular fiziologic . Clearance- ul rasburicazei a fost de aproximativ 3, 5 ml/ oră și kg , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 19 ore . Pacienții incluși în studiile de farmacocinetică au fost în principal copii și adolescenți . Pe
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
incompatibilitate , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o linie venoasă diferită de cea utilizată pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic . Nu trebuie utilizate filtre pentru perfuzie . Pentru diluare nu trebuie utilizate soluții de glucoză datorită posibilei incompatibilități . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire sau diluare . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea în timpul
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
fizică identificată sau identificabilă ("persoana vizată"); o persoană identificabilă este o persoană care poate fi identificată, direct sau indirect, în special prin referire la un număr de identificare sau la unul sau mai multe elemente specifice, proprii identității sale fizice, fiziologice, psihice, economice, culturale sau sociale; b) "prelucrarea datelor cu caracter personal" ("prelucrare") înseamnă orice operațiune sau serie de operațiuni care se efectuează asupra datelor cu caracter personal, prin mijloace automate sau neautomate, cum ar fi colectarea, înregistrarea, organizarea, stocarea, adaptarea
jrc2745as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87900_a_88687]
-
lăstarilor, întârzierea maturării, reducerea lungimii tijelor, o mai bună fecundare etc. 3.5. Mod de acțiune 3.5.1. În măsura în care s-a elucidat, se indică modul de acțiune al substanței active la nivelul, dacă este cazul, al mecanismelor biochimice și fiziologice, precum și al procedeelor biochimice. Dacă sunt disponibile, se indică rezultatele studiilor experimentale în materie. 3.5.2. Dacă se știe că pentru exercitarea efectului dorit, substanța activă trebuie transformată în metabolit sau în produs de degradare după aplicarea sau utilizarea
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Test de reproducere Efectele nefaste pentru reproducere sunt de două tipuri: - tulburări de fertilitate masculină sau feminină și - efecte la nivelul dezvoltării normale a urmașilor (toxicitatea dezvoltării). Trebuie să se cerceteze și să se raporteze efectele posibile la nivelul aspectelor fiziologice ale reproducerii atât la masculi, cât și la femele, precum și eventualele efecte la nivelul dezvoltării prenatale și postnatale. Dacă, în situații excepționale, aceste teste sunt declarate ca fiind inutile, astfel de afirmații trebuie să fie pe deplin justificate. Dacă punctele
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
rezerva dispozițiilor pct. 5.3, toate mamiferele trebuie să aibă acces la pășune sau la o zonă de exercițiu în aer liber sau la un câmp îngrădit care pot fi parțial acoperite și să poată folosi acele zone ori de câte ori condiția fiziologică a animalului, condițiile meteorologice și starea terenului permit aceasta, cu excepția cazului în care cerințele comunitare sau naționale referitoare la probleme specifice de sănătate ale animalelor împiedică acest lucru. Ierbivorele trebuie să aibă acces la pășune ori de câte ori condițiile o permit. 8
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
vedere clinic sau o contribuție importantă la îngrijirea pacientului. 3. În sensul punerii în aplicare a art. 8 din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 privind produsele medicamentoase orfane, se aplică următoarele definiții: (a) "substanță activă" reprezintă o substanță cu acțiune fiziologică sau farmacologică; (b) "produs medicamentos similar" reprezintă un produs medicamentos care conține o substanță activă sau substanțe active similare cu substanțele conținute într-un produs orfan avizat în prezent și care este prevăzut pentru aceeași indicație terapeutică; (c) "substanță activă
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
Internațională pentru Standardizare) sau conform altor metode și analize aprobate de către Consiliu. Limita maximă permisă pentru conținutul total de apă al tranșelor din carne de pasăre se estimează în funcție de conținutul de proteine al tranșelor, care poate fi legat de conținutul fiziologic de apă. 4. Aparate și indicatori 4.1. Cântare pentru cântărirea tranșelor și a pachetelor, capabile să cântărească cu o precizie mai bună de + 1 g. 4.2. Satârul sau ferăstrăul pentru tranșare de mărimi potrivite cu mașina de tocat
jrc4697as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89863_a_90650]
-
greutatea proteinelor (RP5) conform formulei: b P5/100; ambele se exprimă în grame. 6.2. Media aritmetică a greutății apei (WA) și a proteinelor (RPA) se calculează prin împărțirea lui W5 și respectiv RP5 la cinci. 6.3 Raportul mediu fiziologic W/RP determinat prin această metodă este următorul: - file din piept de pui: 3,19 + 0,12 - picioare de pui și sferturi de picioare de pui: 3,78 + 0,19 - file din piept de curcan: 3,05 + 0,15 - picioare
jrc4697as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89863_a_90650]
-
a vectorilor de transmisie de boli, natura vectorilor indigeni și a agenților patogeni incidenți susceptibili de a mobiliza materialului genetic inserat, frecvența mobilizării, natura și stabilitatea mutațiilor dezactivante, dacă există, modificări genetice anterioare, gama de gazde (dacă este cazul), caracteristicile fiziologice semnificative susceptibile de a fi modificate în MMG-ul final; dacă este cazul, stabilitatea acestor caracteristici, habitatul natural și repartiția geografică, participarea semnificativă la procese de mediu (fixarea azotului sau regularizarea pH-ului, de exemplu), interacțiunile cu alte organisme prezente
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
nu este bine caracterizat) natura patogenității, a virulenței, puterea de infectare, toxicitatea, vectorii de transmisie a bolilor, natura vectorilor indigeni, secvență, frecvența mobilizării și specificitate, prezența genelor care conferă o rezistență la antimicrobieni, inclusiv antibiotice, gama de gazde, alte caracteristici fiziologice relevante. 3.2.3. Insertul identitatea și funcția specifice ale insertului (gene), nivelul de expresie a materialului genetic inserat, sursa de material genetic; identitatea și eventualele caracteristici ale organismului sau organismelor donatoare, dacă este cazul, istoricul modificărilor genetice anterioare, localizarea
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
Produs medicinal: Orice substanță sau combinație de substanțe prezentată pentru tratarea sau prevenirea maladiilor ființelor umane. Orice substanță sau combinație de substanțe care se poate administra ființelor umane, în vederea stabilirii unui diagnostic medical sau pentru refacerea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice la ființele umane se consideră, de asemenea, produs medicinal. 3. Substanță: Orice substanță, indiferent de origine, care poate fi: - umană, de ex.: sânge uman sau produse din sânge uman; - animală, de ex.: microorganisme, animale întregi, părți din organe, secreții animale
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]