9,576 matches
-
asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu cetuximab a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a fost început cu o săptămână înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8 ; 19, 9 ) Risc relativ ( IÎ 95 % ) valoare p 0, 68 ( 0, 52 ; 0, 89 ) 0, 005 Valoare
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
înaintea radioterapiei și a fost administrat în dozele descrise la pct . 4. 2 , până la sfârșitul perioadei de radioterapie . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Radioterapie plus cetuximab ( N=211 ) Numai radioterapie ( N=213 ) Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 24, 4 ( 15, 7 ; 45, 1 ) 14, 9 ( 11, 8 ; 19, 9 ) Risc relativ ( IÎ 95 % ) valoare p 0, 68 ( 0, 52 ; 0, 89 ) 0, 005 Valoare mediană , luni ( IÎ 95 % ) 49, 0
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
faptul că limita superioară nu a fost atinsă la valoarea de referință Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase . • cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului . La acești pacienți , Erbitux este utilizat în asociere cu radioterapia sau cu alte medicamente anticanceroase . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ERBITUX Nu utilizați Erbitux Nu utilizați Erbitux dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( hipersensibilitate ) severă la cetuximab . 54 Aveți grijă deosebită când utilizați Erbitux Erbitux poate determina reacții adverse legate
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tratamentului cu Erbitux . În cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu alte medicamente anticanceroase , aceste medicamente trebuie administrate după cel puțin 1 oră de la terminarea perfuziei cu Erbitux . În cazul în care primiți Erbitux în asociere cu radioterapie , tratamentul cu Erbitux este de obicei început cu o săptămână înaintea radioterapiei . 4 . Ca toate medicamentele , Erbitux poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse principale ale Erbitux sunt reacții adverse legate de perfuzie și reacții
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
asociere cu alte medicamente anticanceroase , aceste medicamente trebuie administrate după cel puțin 1 oră de la terminarea perfuziei cu Erbitux . În cazul în care primiți Erbitux în asociere cu radioterapie , tratamentul cu Erbitux este de obicei început cu o săptămână înaintea radioterapiei . 4 . Ca toate medicamentele , Erbitux poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse principale ale Erbitux sunt reacții adverse legate de perfuzie și reacții adverse la nivelul pielii : Reacții adverse legate de perfuzie Mai mult de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de acest alt medicament : • durere în piept • atac de cord • insuficiență cardiacă • înroșirea pielii și umflarea palmelor mâinilor sau tălpilor picioarelor , care poate determina descuamarea pielii ( sindromul mână- picior ) . În cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu radioterapie , unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora aceastei asocieri , cum sunt : • inflamația mucoasei care căptușește intestinul și gura • reacții la nivelul pielii caracteristice pentru radioterapie • dificultăți la înghițire • reducerea numărului de leucocite . 5 . CUM SE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu radioterapie , unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora aceastei asocieri , cum sunt : • inflamația mucoasei care căptușește intestinul și gura • reacții la nivelul pielii caracteristice pentru radioterapie • dificultăți la înghițire • reducerea numărului de leucocite . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ERBITUX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Erbitux după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP . A se păstra la frigider
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase . • cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului . La acești pacienți , Erbitux este utilizat în asociere cu radioterapia sau cu alte medicamente anticanceroase . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ERBITUX Nu utilizați Erbitux Nu utilizați Erbitux dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( hipersensibilitate ) severă la cetuximab . 60 Aveți grijă deosebită când utilizați Erbitux Erbitux poate determina reacții adverse legate
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tratamentului cu Erbitux . În cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu alte medicamente anticanceroase , aceste medicamente trebuie administrate după cel puțin 1 oră de la terminarea perfuziei cu Erbitux . În cazul în care primiți Erbitux în asociere cu radioterapie , tratamentul cu Erbitux este de obicei început cu o săptămână înaintea radioterapiei . 4 . Ca toate medicamentele , Erbitux poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse principale ale Erbitux sunt reacții adverse legate de perfuzie și reacții
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
asociere cu alte medicamente anticanceroase , aceste medicamente trebuie administrate după cel puțin 1 oră de la terminarea perfuziei cu Erbitux . În cazul în care primiți Erbitux în asociere cu radioterapie , tratamentul cu Erbitux este de obicei început cu o săptămână înaintea radioterapiei . 4 . Ca toate medicamentele , Erbitux poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse principale ale Erbitux sunt reacții adverse legate de perfuzie și reacții adverse la nivelul pielii : Reacții adverse legate de perfuzie Mai mult de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de acest alt medicament : • durere în piept • atac de cord • insuficiență cardiacă • înroșirea pielii și umflarea palmelor mâinilor sau tălpilor picioarelor , care poate determina descuamarea pielii ( sindromul mână- picior ) . În cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu radioterapie , unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora aceastei asocieri , cum sunt : • inflamația mucoasei care căptușește intestinul și gura • reacții la nivelul pielii caracteristice pentru radioterapie • dificultăți la înghițire • reducerea numărului de leucocite . 5 . CUM SE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu radioterapie , unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora aceastei asocieri , cum sunt : • inflamația mucoasei care căptușește intestinul și gura • reacții la nivelul pielii caracteristice pentru radioterapie • dificultăți la înghițire • reducerea numărului de leucocite . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ERBITUX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Erbitux după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP . A se păstra la frigider
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic “ fără sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic “ fără sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic “ fără sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]