89,525 matches
-
decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru injectare , în țesutul imediat de sub piele . Medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune care este doza de care aveți nevoie și cât de frecvent ar trebui administrată . Pentru a vă face singur o injecție aveți nevoie de următoarele : • seringă preumplută nouă de Aranesp ; și • tampoane cu alcool medicinal sau ceva asemănător . Ce trebuie să fac înainte de a- mi auto- injecta subcutanat Aranesp ? 1 . Scoateți din frigider seringa preumplută . Lăsați seringa preumplută la temperatura camerei pentru aproximativ 30 de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . Care sunt riscurile asociate cu Pritor ? Efectele secundare asociate cu Pritor nu sunt frecvente . Cu toate acestea , efectele secundare observate la 1 până la 10 pacienți din 1 000 sunt următoarele : hiperpotasemia ( creșterea nivelului de potasiu în sânge ) , sincopă ( leșin ) , insomnie ( tulburări de somn ) , vertij ( senzație de amețeală ) , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , dispnee ( respirație dificilă ) , dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , senzație de gură uscată , dispepsie ( arsuri gastrice ) , flatulență ( gaze ) , hiperhidroză ( transpirație
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
în monoterapie sau cel cu ciclofosfamidă , urmate de cisplatină . În cazul apariției neuropatiei periferice , trebuie evaluat beneficiul continuării tratamentului prin comparație cu riscurile potențiale . Cu toate acestea , dacă se decide continuarea tratamentului , doza de paclitaxel trebuie redusă la toate ciclurile următoarele de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Anomaliile de conducere cardiacă și aritmiile Anomaliile de conducere severe sunt rare la pacienții tratați cu paclitaxel . În cursul administrării paclitaxelului , au fost observate ușoare modificări ale electrocardiogramei . Nu se recomandă monitorizarea
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de marketing pentru medicamentul autorizat prin această decizie . În decembrie 2006 , va fi depus un RPAS care să acopere perioada 22 octombrie 2004 - 21 octombrie 2006 . Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislația europeană , dacă nu este solicitat altfel de către CHMP . 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vă funcționează ficatul și pentru alte reacții adverse . Copii și adolescenți Nu a fost studiată administrarea Pelzont la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani . În mod special , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizați oricare dintre următoarele : • medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ statine ” , o clasă de medicamente care acționează la nivelul ficatului . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la virusuri ) . Un studiu a examinat , de asemenea , răspunsurile la un an după vaccinare la 2 108 de copii . Ce beneficii a prezentat ProQuad în timpul studiilor ? Ratele de răspuns ( măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri ) au fost următoarele : 97, 4 % pentru rujeolă , 95, 8 % până la 98, 8 % pentru oreion , 98, 5 % pentru rubeolă și 91, 2 % pentru varicelă . După a doua doză , acestea au fost de 99, 4 % pentru rujeolă , 99, 9 % pentru oreion , 98, 3 % pentru rubeolă
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
de acțiune al Parareg : • medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cutanate și infecțiilor fungice ( ketoconazol , itraconazol , voriconazol ) ; • antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene ( telitromicină , rifampicină ) ; • medicamente utilizate pentru tratamentul infecției HIV și SIDA ( ritonavir ) . Parareg poate afecta modul de acțiune al următoarelor : • medicamentele utilizate pentru tratarea depresiei ( amitriptilină , desipramină , nortriptilină , clomipramină și fluvoxamină ) ; • medicamente utilizarea pentru tratarea modificărilor de ritm cardiac ( flecainidă și propafenonă ) ; • medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale ( metoprolol pentru insuficiența cardiacă ) ; • antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene ( ciprofloxacină ) . Utilizarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
subiecți . Dintre aceștia , aproximativ 2900 au fost tratați cu ivabradină în studii de fază II- III . Reacțiile adverse cele mai frecvente ale ivabradinei sunt dependente de doză și în legătură cu efectul farmacologic al medicamentului . Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții sau evenimente adverse și care sunt clasificate folosind următoarele grupe de frecvență : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
subiecți . Dintre aceștia , aproximativ 2900 au fost tratați cu ivabradină în studii de fază II- III . Reacțiile adverse cele mai frecvente ale ivabradinei sunt dependente de doză și în legătură cu efectul farmacologic al medicamentului . Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții sau evenimente adverse și care sunt clasificate după frecvență : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( <
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
momentul potrivit și schemă de vaccinare pentru copilul nu dumneavoastră în următoarele cazuri . Spuneți medicului dumneavoastră : • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B . pertussis ( tuse convulsiva ) , copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele l ♦ Febră mare ( peste 40°C ) în primele 48 de ore după vaccinare Colaps ( stare de leșin ) sau stare asemănătoare șocului în primele 48 de ore după vaccinare ici Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
potrivit și schemă de vaccinare pentru copilul l dumneavoastră în următoarele cazuri . Spuneți medicului dumneavoastră : na • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis ( tuse convulsiva ) , copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele ici ♦ Colaps ( stare de leșin ) sau stare asemănătoare șocului în primele 48 de ore după vaccinare Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare me ♦ Convulsii/ spasme însoțite sau nu de febră
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Cu toate că au fost observate următoarele acțiuni , nu se cunoaște semnificația clinică a acestor observații în dermatita atopică . Prin legarea sa de o imunofilină citoplasmatică specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhibă căile de transducție a semnalului calciu- dependent din celulele T , prevenind astfel transcripția și sinteza interleukinelor IL-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
în special la începutul tratamentului . Dacă sunteți diagnosticat cu cancer . Dacă apare o erupție pe piele difuză sau bășici în cavitatea bucală . Spuneți- i medicului dumneavoastră și discutați cu acesta despre starea dumneavoastră generală de sănătate dacă observați oricare dintre următoarele : 30 • Dureri de spate , dureri articulare , dureri de cap , vărsături , stare de slăbiciune , oboseală sau erupții pe piele . Aceste reacții adverse frecvente nu au fost asociate în mod cert cu administrarea Raptiva dar au fost observate în timpul tratamentului cu Raptiva
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
restricțiile cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise în continuare , sunt îndeplinite : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici • Materialul de informare pentru asistente • Materialul de informare pentru pacienți Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
adverse sunt slabe până la moderate . Aproximativ 1 din 7 pacienți pot prezenta o reacție pe durata unei perfuzii cu Replagal sau după aceea . 23 Reacțiile adverse foarte frecvente ( care apar la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) includ următoarele : - dureri de cap - stare generală de durere sau disconfort , oboseală . Reacțiile adverse frecvente ( care apar la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) includ următoarele : - furnicături , amorțeală sau durere în degetele de la mâini sau de la picioare , schimbarea gustului - tuse
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
foarte frecvente ( care apar la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) includ următoarele : - dureri de cap - stare generală de durere sau disconfort , oboseală . Reacțiile adverse frecvente ( care apar la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) includ următoarele : - furnicături , amorțeală sau durere în degetele de la mâini sau de la picioare , schimbarea gustului - tuse , durere sau senzație de apăsare la nivelul toracelui anterior , răgușeală , faringită sau senzație - dureri de spate sau la nivelul membrelor , umflarea extremităților sau a articulațiilor - senzație
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]